Aktif maddeler: Levotiroksin (Levotiroksin sodyum)
TICHE Yumuşak Kapsüller 13mcg
TICHE Yumuşak Kapsüller 25mcg
TICHE Yumuşak Kapsüller 50mcg
TICHE Yumuşak Kapsüller 75mcg
TICHE Yumuşak Kapsüller 88mcg
TICHE Yumuşak Kapsüller 100mcg
TICHE Yumuşak Kapsüller 112mcg
TICHE Yumuşak Kapsüller 125mcg
TICHE Yumuşak Kapsüller 137mcg
TICHE Yumuşak Kapsüller 150mcg
TICHE Yumuşak Kapsüller 175mcg
TICHE Yumuşak Kapsüller 200mcg
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TICHE
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
1 yumuşak TICHE 13 mcg kapsülü, 13 mcg sodyum levotiroksin içerir.
1 yumuşak TICHE 25 mcg kapsülü, 25 mcg sodyum levotiroksin içerir.
1 yumuşak TICHE 50 mcg kapsülü, 50 mcg sodyum levotiroksin içerir.
1 yumuşak TICHE 75 mcg kapsülü, 75 mcg sodyum levotiroksin içerir.
1 yumuşak TICHE 88 mcg kapsülü, 88 mcg sodyum levotiroksin içerir.
1 yumuşak TICHE 100 mcg kapsülü, 100 mcg sodyum levotiroksin içerir.
1 yumuşak TICHE 112 mcg kapsülü, 112 mcg sodyum levotiroksin içerir.
1 yumuşak TICHE 125 mcg kapsülü 125 mcg sodyum levotiroksin içerir.
1 yumuşak TICHE 137 mcg kapsülü 137 mcg sodyum levotiroksin içerir.
1 yumuşak TICHE 150 mcg kapsülü, 150 mcg sodyum levotiroksin içerir.
1 yumuşak TICHE 175 mcg kapsülü, 175 mcg sodyum levotiroksin içerir.
1 yumuşak TICHE 200 mcg kapsülü, 200 mcg sodyum levotiroksin içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Yumuşak kapsül.
Yumuşak, oval, yuvarlak, amber renkli kapsüller.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
TICHE 25-200 mcg yumuşak kapsüller
• İyi huylu ötiroid guatr tedavisi
• Postoperatif hormonal duruma bağlı olarak ötiroid guatr rezeksiyonu sonrası tekrarlayan guatr profilaksisi
• Hipotiroidizmde tiroid hormon replasman tedavisi
• Malign tiroid kanseri için baskılayıcı tedavi
- hipertiroidizmin tirostatik tedavisinde destekleyici tedavi
- tiroid baskılama testi
TICHE 13 mcg yumuşak kapsüller
Çocuklarda, hipotiroidizm vakalarında tiroid hormon replasman tedavisinin başlangıç dozu olarak
Yaşlı hastalarda, koroner arter hastalarında ve şiddetli veya kronik hipotiroidizmi olanlarda, düşük bir başlangıç dozu olarak, daha sonra yavaş ve uzun aralıklarla (örn.
Levotiroksin dozunu kademeli olarak arttırmanın gerekli olduğu tüm hastalarda.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Hastaların bireysel ihtiyaçlarına göre tedavi edilebilmesini sağlamak için, ideal olarak günde sadece bir yumuşak kapsül almayı mümkün kılan, 13 ila 200 mcg levotiroksin sodyum arasında değişen dozajlarda yumuşak kapsüller mevcuttur.
Pozoloji talimatları kılavuz olarak yorumlanmalıdır.
Bireysel günlük doz, laboratuvar tanı testleri ve klinik araştırmalarla belirlenmelidir.
Tedavi gören bazı hastaların yüksek T4 ve fT4 konsantrasyonları gösterdiği göz önüne alındığında, tiroid uyarıcı hormonun (TSH) bazal serum konsantrasyonunun ölçümü, daha ileri terapötik prosedürleri belirlemek için daha güvenilir bir parametredir.
Hızlı (hormon) replasman tedavisinin endike olduğu yenidoğanlar dışında, tiroid hormon tedavisi idame dozu tamamlanıncaya kadar her 2-4 haftada bir sürekli olarak artırılması gereken düşük bir dozla başlatılmalıdır.
Yaşlı hastalarda, koroner arter hastalığı olanlarda ve hipotiroidisi şiddetli veya kronik olan hastalarda tiroid hormon tedavisine özellikle dikkat edilerek başlanmalı, düşük bir başlangıç dozu (örn. 13 mikrogram/gün) seçilmelidir. tiroid hormon değerlerinin sık izlenmesi ile yavaş yavaş ve uzun aralıklarla (örneğin her 14 günde bir 13 mikrogramlık kademeli bir doz artışı) artmıştır Bu durumda, tam replasman için gerekenden daha düşük ve yeterli olmayan bir dozun uygulanması TSH değerini tamamen normale döndürmek için.
Deneyimler, düşük vücut ağırlığı ve hacimli adenomatöz guatr durumlarında bile daha düşük dozların yeterli olduğunu göstermektedir.
Dozaj: tabloya bakınız.
Toplam günlük doz tek doz olarak uygulanabilir.
Yutma: Toplam günlük doz sabahları, kahvaltıdan en az yarım saat önce aç karnına sıvı ile (örneğin yarım bardak su) bütün olarak yutulmalıdır.
Tedavi süresi: kural olarak, tedavi reklam vitamini hipotiroidizm vakalarında, malign tiroid tümörü için strumektomi veya tiroidektomi ve ötiroid guatrın strumektomisinden sonra nüks profilaksisinde. Tirostatik ilaçlarla tedavi süresince hipertiroidizmin destekleyici tedavisinde.
İyi huylu ötiroid guatrda tedavi 6 ay ile 2 yıl arasında değişmektedir. Bu dönemde ilaç tedavisi yetersiz kalırsa guatr için cerrahi veya radyoiyot tedavisi düşünülmelidir.
Çocuklar
TICHE çocuklara verilebilir, ancak yalnızca bütün bir kapsülü yutabiliyorlarsa. TICHE, 6 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
Çocuklarda önerilen doz için tabloya bakınız.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya TICHE'de bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hoşgörüsüzlük.
Tedavi edilmemiş adrenokortikal yetmezlik, tedavi edilmemiş hipopituitarizm ve tedavi edilmemiş hipertiroidizm.
Akut miyokard enfarktüsü, akut miyokardit veya akut pankarditte TICHE tedavisine başlanmamalıdır.
Hipertiroidizmde levotiroksin ve tiroid ilaçlarının kombinasyon tedavisi gebelik sırasında endike değildir (bkz. bölüm 4.6).
TICHE aynı zamanda yumuşak bir kapsülün tamamını yutamayan kişilerde kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Tiroid hormon tedavisine veya tiroid baskılama testine başlamadan önce, aşağıdaki tıbbi bozukluklar veya durumlar ekarte edilmeli veya tedavi edilmelidir: koroner yetmezlik, anjina pektoris, ateroskleroz, hipertansiyon, hipopituitarizm ve adrenokortikal yetmezlik. Benzer şekilde, tiroid hormon tedavisine başlamadan önce tiroid bezinin özerkliği dışlanmalı veya tedavi edilmelidir.
Koroner yetmezliği, kalp yetmezliği veya taşikardi aritmisi olan hastalarda hafif farmakolojik hipertiroidi indüksiyonundan bile kaçınılması esastır.Bu vakalarda tiroid hormon parametrelerinin sık sık izlenmesi gerekir.
Sekonder hipotiroidide replasman tedavisine başlanmadan önce neden saptanmalı, kompanse adrenokortikal yetmezlik tanısı konulursa gerekirse uygun replasman tedavisine başlanmalıdır.
Tiroid otonomisinden şüpheleniliyorsa, TRH testi veya baskılama sintigrafisi yapılmalıdır.
Osteoporoz riski yüksek olan postmenopozal hipotiroid kadınlarda levotiroksin tedavisi sırasında, levotiroksinin fizyolojik kan konsantrasyonlarından daha yüksek olmasını önlemek için tiroid fonksiyonunun yakından izlenmesi gereklidir.
Levotiroksin, hipertiroidizmin tiroidostatik tedavisinde destekleyici tedavi dışında, hipertiroid metabolik durum varlığında uygulanmamalıdır.
Tiroid hormonları kilo vermek için uygun değildir. Ötiroid hastalarda, günlük hormon gereksinimleri aralığındaki dozlar kilo vermede etkili değildir.Fizyolojik dozlardan daha yüksek dozlar ciddi veya yaşamı tehdit eden yan etkilere neden olabilir (bkz. bölüm 4.9).
Yerleşmiş levotiroksin tedavisi gören bir hasta başka bir ilaca geçerse, hastanın klinik yanıtına ve laboratuvar değerlerine göre dozun ayarlanması önerilir.
Diyabetik hastalar ve antikoagülan tedavi için bkz. bölüm 4.5.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
antidiyabetik
Levotiroksin, antidiyabetik ilaçların etkisini azaltabilir, bu nedenle tiroid hormon tedavisinin başlangıcında kan şekeri konsantrasyonu düzenli olarak izlenmeli ve gerekirse antidiyabetik ilacın dozu ayarlanmalıdır.
kumarin türevleri
Levotiroksin, antikoagülanların plazma proteinlerine bağlanmasını engellediğinden antikoagülan tedavisinin etkisi artabilir.Bu nedenle, tiroid hormonları ile tedavinin başlangıcında pıhtılaşma parametreleri düzenli olarak izlenmeli ve gerekirse antikoagülanın dozu ayarlanmalıdır. .
kolestiramin, kolestipol
Kolestiramin ve kolestipol gibi iyon değişim reçinelerinin alınması levotiroksin emilimini engeller. Bu nedenle levotiroksin bu tıbbi ürünlerin uygulanmasından 4-5 saat önce alınmalıdır.
Alüminyum veya demir, kalsiyum karbonat içeren müstahzarlar
Literatür, alüminyum içeren preparatların (antasitler, sukralfat) levotiroksinin etkinliğini azaltma kabiliyetine sahip olduğunu bildirmektedir.Bu nedenle levotiroksin, alüminyum içeren herhangi bir preparattan en az iki saat önce alınmalıdır.
Aynısı demir veya kalsiyum karbonat içeren müstahzarlar için de geçerlidir.
Salisilatlar, dikumarol, furosemid, klofibrat, fenitoin
Levotiroksin, salisilatlar, dikumarol, yüksek doz furosemid (250 mg), klofibrat, fenitoin ve diğer maddelerle plazma protein bağlanmasından ayrılabilir ve fT4 fraksiyonunda bir artışa neden olabilir.
Propiltiourasil, glukokortikoidler, beta-sempatolitik ajanlar, amiodaron ve iyot içeren kontrast maddeler:
Bu maddeler, T4'ün T3'e periferik dönüşümünü engeller.
"amiodaron: hipertiroidizmi veya hipotiroidizmi indükleyebilen yüksek iyot içeriğine sahiptir. Olası tanı konmamış tiroid otonomisi ile nodüler guatr vakalarında özel dikkat gereklidir.
Sertralin, klorokin / proguanil
Bu maddeler levotiroksinin etkinliğini azaltır ve TSH'de artışa neden olur.
Enzim indükleyici etkisi olan ilaçlar:
Barbitüratlar gibi hepatik enzim indükleyici etkileri olan ilaçlar, levotiroksinin hepatik klirensini artırabilir.
Estrojen
Östrojen içeren kontraseptif alan kadınlarda veya hormon replasman tedavisi alan postmenopozal kadınlarda levotiroksin ihtiyacı artabilir.
Proteaz inhibitörleri
Levotiroksinin, lopinavir / ritonavir ile birlikte uygulandığında terapötik etkinliğini kaybettiği bildirilmiştir. Bu nedenle, aynı anda levotiroksin ve proteaz inhibitörleri alan hastalarda tiroid fonksiyonunun dikkatli bir şekilde izlenmesi gereklidir.
Sevelamer
Sevelamer'in levotiroksin ile birlikte verilen hastalarda TSH düzeylerini yükselttiği bildirilmiştir. Bu nedenle, her iki ilaçla tedavi edilen hastalarda TSH düzeylerinin dikkatle izlenmesi tavsiye edilir.
orlistat
Orlistat ve levotiroksin aynı anda alındığında hipotiroidizm ve/veya hipotiroidizm kontrolünde azalma meydana gelebilir, bu iyot tuzlarının ve/veya levotiroksinin emiliminin azalmasına bağlı olabilir.
Orlistat ve levotiroksinin farklı zamanlarda alınması ve levotiroksin dozunun ayarlanması gerekebileceğinden, levotiroksin alan hastalar orlistat içeren ilaçlarla (örn. Alli) tedaviye başlamadan önce doktorlarına danışmalıdır.
Soya bazlı ürünler
Soya içeren ürünler, TICHE'nin bağırsak emilimini azaltabilir.Özellikle, tedavinin başlangıcında veya soya içeren bir diyetten sonra, TICHE dozunun ayarlanması gerekebilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
İnsanlardaki deneyimler, önerilen terapötik dozlarda hamilelik sırasında ilaca bağlı teratojenite veya fetal/neonatal toksisite kanıtı olmadığını göstermiştir.
Yenidoğan gelişimi maternal tiroid fonksiyonuna bağlıdır. Yenidoğanın beyin gelişimi için tiroksin gereklidir. Özellikle hamilelik sırasında tiroid hormonları ile sürekli tedavinin sürdürülmesi gerektiğini takip eder. Hamilelik sırasında dozajda bir artış gerekli olabilir.
Besleme zamanı
Levotiroksin emzirme döneminde anne sütüne salgılanır, ancak önerilen doz rejiminde elde edilen konsantrasyonlar yenidoğanda hipertiroidi gelişimine veya TSH salgısının baskılanmasına neden olmak için yeterli değildir.Levotiroksin emzirme döneminde kullanılabilir.
Tirostatiklerle destek tedavisi olarak kullanın
Levotiroksin, gebelik ve emzirme döneminde hipertiroidi tedavisi için tireostatik ilaçlarla birlikte uygulanmamalıdır. Levotiroksin, daha yüksek dozda tireostatik ilaç gerektirebilir.
Tirostatik ilaçlar plasentayı levotiroksinden daha kolay geçtiğinden, kombinasyon tedavisi fetüste hipotiroidizmi indükleyebilir. Bu nedenle gebelikte hipotiroidi tedavisinde sadece tireostatikler kullanılmalıdır.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı ile ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır, ancak levotiroksinin doğal tiroid hormonu ile aynı olduğu göz önüne alındığında, TICHE'nin araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemesi beklenmemektedir.
04.8 İstenmeyen etkiler
Klinik raporların ve laboratuvar tanı değerlerinin uygun kullanımı ve izlenmesi ile TICHE ile tedavi sırasında herhangi bir yan etki beklenmez. İzole vakalarda, doz tolere edilemeyebilir veya hasta aşırı doz almış olabilir.Bu durumlarda, özellikle tedavinin başlangıcında doz çok hızlı artırıldığında, taşikardi, çarpıntı, kardiyak aritmiler, anjina pektoris, baş ağrısı, halsizlik ve kas krampları gibi hipertiroidizmde görülenlere benzer semptomlar ortaya çıkabilir. ateş, kusma, adet bozuklukları, psödotümör serebri, titreme, huzursuzluk, uykusuzluk, hiperhidroz, kilo kaybı ve ishal.
Bu durumlarda, günlük doz azaltılmalı veya ilaç birkaç gün süreyle askıya alınmalıdır. Olumsuz etki azalır azalmaz, dikkatli bir dozaj rejimi ile tedaviye devam etmek mümkündür.
TICHE'nin yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda cilt ve solunum yolu reaksiyonları meydana gelebilir.
04.9 Doz aşımı
Yüksek bir T3 değeri, yüksek T4 veya fT4 değerlerinden daha güvenilir bir aşırı doz indeksidir.
Doz aşımı durumunda, metabolik aktivitede belirgin bir artışa işaret eden semptomlar ortaya çıkar (bkz. Bölüm 4.8) Doz aşımının derecesine bağlı olarak, hastanın yumuşak kapsülleri almayı bırakması ve izlenmesi önerilir.
Semptomlar kendilerini taşikardi, anksiyete, ajitasyon ve hiperkinezi gibi belirgin beta-adrenerjik etkiler şeklinde gösterebilir. Belirtiler beta blokerler tarafından azaltılabilir. Aşırı dozlar için plazmaferez faydalı olabilir.
İnsanlarda aşırı doz durumunda (intihar niyetiyle) 10 mg levotiroksin dozları komplikasyon olmaksızın tolere edilmiştir.
Uzun yıllar boyunca levotiroksin kullanan hastalarda kalp durması vakaları bildirilmiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: tiroid hormonları
ATC kodu: H03A A01
TICHE'nin içerdiği sentetik levotiroksin, esas olarak tiroid bezi tarafından üretilen doğal tiroid hormonu ile aynı etkiye sahiptir, periferik organlarda T3'e dönüştürülür ve doğal hormon gibi karakteristik etkilerini T3 reseptörleri düzeyinde gösterir. Vücut, endojen ve eksojen levotiroksin arasında ayrım yapamaz.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
Ağızdan verilen levotiroksin hemen hemen sadece ince bağırsağın üst yolunda emilir Farmasötik formülasyonun doğasına bağlı olarak, maksimum %80'e kadar emilir. Tmax 1 ila 6 saat arasındadır.
Oral tedaviye başlandığında, etkiler 3-5 gün sonra ortaya çıkar. Levotiroksin, plazma proteinlerine %99.97 oranında güçlü bir şekilde bağlanır. Kovalent bağ oluşmadığından, proteinlere bağlı hormon fraksiyonu ile serbest hormon fraksiyonu arasında sürekli ve çok hızlı bir değişim olur.
Güçlü protein bağlanması nedeniyle, levotiroksin vücuttan hemodiyaliz veya hemoperfüzyon yoluyla uzaklaştırılamaz.
Ortalama olarak, levotiroksinin yarı ömrü yaklaşık 7 gündür.Hipertiroidizmde daha kısa (3-4 gün), hipotiroidizmde daha uzundur (yaklaşık 9-10 gün).Dağılım hacmi 10 ile 12 arasındadır. l) Tiroid dışında üretilen levotiroksinin üçte biri karaciğerde bulunur ve hızla serum levotiroksin ile değiştirilebilir Tiroid hormonları ağırlıklı olarak karaciğer, böbrek, beyin ve kasta metabolize edilir Metabolitler idrarla atılır ve dışkı Metabolik klirens yaklaşık 1.2 L plazma/gün'dür.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Akut toksisite
Levotiroksinin akut toksisitesi çok düşüktür.
kronik toksisite
Çok sayıda hayvan türünde (sıçan, köpek) kronik toksisite çalışmaları yapılmıştır. Yüksek dozlarda, karaciğer hastalığı belirtileri, "sıçanlarda spontan nefroz insidansında artış ve organ ağırlığında değişiklikler gözlendi."
Üreme toksisitesi
Hayvanlarda üreme toksisitesi çalışmaları yapılmamıştır.
mutajenite
Levotiroksinin mutajenik potansiyeli hakkında veri bulunmamaktadır. Bununla birlikte, bugüne kadar, tiroid hormonlarının genomu değiştirerek yavrulara zarar vermede rol oynadığını gösteren hiçbir şüpheli vaka veya kanıt bildirilmemiştir.
kanserojenlik
Hayvanlarda levotiroksin ile kronik toksisite çalışmaları yapılmamıştır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Jöle
gliserol
Arıtılmış su
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
24 ay
06.4 Depolama için özel önlemler
25 °C'nin üzerinde saklamayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
PVC-poliklorotrifloroetilen (PCTFE) / alüminyum kabarcıklar
Ambalaj: 30, 50 ve 100 yumuşak kapsül
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Özel talimat yok.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
"13 mcg yumuşak kapsül" 30 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508010
"13 mcg yumuşak kapsül" 50 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508022
"13 mcg yumuşak kapsül" 100 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508034
"25 mcg yumuşak kapsül" 30 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508046
"25 mcg yumuşak kapsül" 50 kapsül blisterde Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508059
"25 mcg yumuşak kapsül" 100 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508061
"50 mcg yumuşak kapsüller" 30 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508073
"50 mcg yumuşak kapsül" 50 kapsül blisterde Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508085
"50 mcg yumuşak kapsül" 100 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508097
"75 mcg yumuşak kapsül" 30 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508109
"75 mcg yumuşak kapsül" 50 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n 042508111
"75 mcg yumuşak kapsül" 100 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508123
"88 mcg yumuşak kapsül" 30 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508135
"88 mcg yumuşak kapsül" 50 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508147
"88 mcg yumuşak kapsül" 100 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508150
"100 mcg yumuşak kapsül" 30 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508162
"100 mcg yumuşak kapsül" 50 kapsül blisterde Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508174
"100 mcg yumuşak kapsüller" 100 kapsül blisterde Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508186
"112 mcg yumuşak kapsüller" 30 Kapsül Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508198
"112 mcg yumuşak kapsül" 50 Kapsül Blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508200
"112 mcg yumuşak kapsüller" 100 Blister Kapsül Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508212
"125 mcg yumuşak kapsül" 30 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508224
"125 mcg yumuşak kapsül" 50 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508236
"125 mcg yumuşak kapsül" 100 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508248
"137 mcg yumuşak kapsüller" 30 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508251
"137 mcg yumuşak kapsül" 50 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508263
"137 mcg yumuşak kapsül" 100 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508275
"150 mcg yumuşak kapsül" 30 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508287
"150 mcg yumuşak kapsül" 50 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508299
"150 mcg yumuşak kapsül" 100 kapsül blisterde Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508301
"175 mcg yumuşak kapsül" 30 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508313
"175 mcg yumuşak kapsül" 50 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508325
"175 mcg yumuşak kapsül" 100 kapsül blisterde Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508337
"200 mcg yumuşak kapsül" 30 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508349
"200 mcg yumuşak kapsül" 50 kapsül blister Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508352
"200 mcg yumuşak kapsül" 100 kapsül blisterde Pvc-Pctfe / Al AIC n. 042508364
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
09 Mayıs 2013
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
11/2013
.jpg)
