Abilify nedir?
Abilify, aktif madde aripiprazol içeren bir ilaçtır. Tabletler (mavi dikdörtgen: 5 mg; pembe dikdörtgen: 10 mg; sarı yuvarlak: 15 mg; pembe yuvarlak: 30 mg), ağızda dağılabilen yuvarlak tabletler (ağızda eriyen; pembe: 10 ve 30 mg; sarı: 15) olarak mevcuttur. mg), oral solüsyonda (1 mg/ml) ve enjeksiyonluk solüsyonda (7.5 mg/ml).
Abilify ne için kullanılır?
Abilify, aşağıdaki akıl hastalıkları olan hastalarda endikedir:
- şizofreni, düşünce ve konuşma bozuklukları, halüsinasyonlar (orada olmayan şeyleri duyma veya görme), şüphecilik ve sanrılar (yanlış anlamalar) dahil olmak üzere bir dizi semptomla karakterize akıl hastalığı. Abilify, 15 yaş ve üzeri hastaları tedavi etmek için kullanılır;
- Bipolar I bozukluk, hastaların manik ataklar (anormal öfori dönemleri) ve normal ruh hali dönemleri geçirdiği zihinsel bir durum. Depresyon atakları da ortaya çıkabilir. Abilify, orta ila şiddetli manik atakları tedavi etmek ve geçmişte ilaca yanıt vermiş hastalarda manik atakları önlemek için kullanılır. Abilify yetişkinlerde kullanılır (18 yaş ve üstü).
Enjeksiyonluk çözelti, oral dozun tavsiye edilmediği erişkinlerde ajite veya rahatsız davranışların hızlı kontrolü için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Abilify nasıl kullanılır?
Şizofreni için önerilen başlangıç dozu, yetişkinlerde oral olarak günde 10 veya 15 mg'dır, ardından günde bir kez 15 mg'lık bir idame dozu takip eder. 15-17 yaş arası hastalarda, başlangıç dozu günde 2 mg'dır ve kademeli olarak önerilen doz olan günde bir kez 10 mg'a yükseltilir. Bipolar bozukluk için önerilen başlangıç dozu, tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte alınan ağızdan günde bir kez 15 mg'dır. Manik atakları önlemek için aynı doz korunmalıdır. Her iki hastalık için de bazı hastalar daha yüksek dozdan fayda görebilir.
Tabletleri yutma güçlüğü olan hastalarda oral solüsyon veya ağızda dağılan tabletler kullanılabilir. Ağızda dağılan tabletler dil üzerine konularak alınır,
tükürük ile temas halinde hızla çözündüklerinde veya alınmadan önce suda seyreltildiklerinde Enjeksiyonluk çözelti sadece yetişkinlerde kısa süreli kullanım içindir ve mümkün olan en kısa sürede tabletler, ağızda dağılan tabletler veya oral çözelti ile değiştirilmelidir: olağan doz omuz kasına veya kalçaya tek bir enjeksiyonda 9.75 mg'dır, ancak etkili dozlar 5.25 mg ila 15 mg arasındadır. İlk enjeksiyondan iki saat sonra başlanarak, gerekirse, 24 saatlik periyot başına önerilen maksimum üç enjeksiyona kadar ikinci bir enjeksiyon yapılabilir.
İlaç yemekle birlikte veya yemeksiz verilebilir. Günlük doz 30 mg'ı geçmemelidir. Hastalar benzer şekilde metabolize olan başka ilaçlar alıyorsa, Abilify dozu ayarlanmalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Abilify nasıl çalışır?
Abilify'daki aktif madde, aripiprazol, bir antipsikotik ilaçtır. Kesin etki mekanizması bilinmemekle birlikte, bu maddenin beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyinde bulunan bir dizi reseptöre bağlandığı düşünülmektedir. sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlar Aripiprazolün öncelikle dopamin ve 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da bilinir) nörotransmitter reseptörleri için 'kısmi bir agonist' olarak hareket ettiği düşünülmektedir. Bu, aripiprazolün bu reseptörleri aktive ederek dopamin ve 5-hidroksitriptamin gibi davrandığı, ancak nörotransmitterlerden daha az güçlü olduğu anlamına gelir.5-hidroksitriptamin ve dopamin şizofreni ve bipolar bozuklukta rol oynadığından, aripiprazol "beyin aktivitesinin normalleşmesine, psikotik veya manik semptomların azaltılmasına" katkıda bulunur. semptomları ve geri dönmelerini önleme.
Abilify nasıl çalışılmıştır?
Şizofreni tedavisi için, 1 203 yetişkini kapsayan, dört ila altı haftalık üç ana kısa süreli çalışma yürütüldü ve burada Abilify tabletleri plaseboyla (sahte bir tedavi) karşılaştırıldı. Abilify'ın semptomların geri dönmesini önlemedeki etkinliği bir yıla kadar süren üç çalışmada incelendi.Bu çalışmaların ikisinde kullanılan karşılaştırma ilacı haloperidol (başka bir antipsikotik ilaç) Abilify tabletlerini içeren bir çalışmada plasebo ile de karşılaştırıldı. 13-17 yaş arası 302 hasta Şizofreni veya ilgili rahatsızlıkları olan 805 yetişkinin dahil edildiği iki çalışmada iki saatlik bir süre boyunca enjeksiyon için çözelti plasebo ile karşılaştırılmıştır. değerlendirme ölçeği.
Bipolar bozukluğun tedavisi için, ağızdan alınan Abilify'ın sekiz ana çalışması yapılmıştır. Bu çalışmalardan beşi, toplam 1.900 hastada üç haftalık bir süre boyunca Abilify'ı plasebo ile karşılaştırdı ve bu çalışmalardan ikisi, karşılaştırıcı olarak haloperidol ve lityum (diğer antipsikotik ilaç) kullanarak etkinin sürdürülmesini araştırmak için dokuz hafta daha devam etti.Altıncı çalışma, 347 hastada 12 haftalık bir süre boyunca Abilify'ı haloperidol ile karşılaştırdı ve yedinci çalışma, manik semptomları Abilify ile stabilize edilmiş 160 hastada nüksü önlemede Abilify ile plaseboyu karşılaştırdı. Sekizinci çalışmada, 384 hastada lityum veya valproat (başka bir antipsikotik ilaç) ile mevcut tedaviye Abilify veya plasebo eklenmesinin etkisi incelendi. ajitasyon semptomları olan 301 hastayı içeren bir çalışmada, tüm çalışmalarda standart bipolar bozukluk derecelendirme ölçeğine göre hastanın semptomlarındaki değişiklik tedaviye yanıt veren hasta sayısı olarak değerlendirilmiştir.
Şirket ayrıca ağızda dağılan tabletlerin ve oral solüsyonun vücudun emilimini kontrol etmek için çalışmalar yaptı.
Abilify'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Abilify, kısa süreli çalışmalarda şizofreni semptomlarını iyileştirmede plasebodan daha etkiliydi. Uzun süreli çalışmalarda, ilaç plasebodan daha etkiliydi ve bir yıldan fazla olmayan bir tedaviden sonra haloperidol kadar etkiliydi.Abilify ayrıca ergen çalışmasında altı hafta boyunca plasebodan daha etkiliydi ve etki daha uzun süre korundu. 15 yaşından büyük hastalarda altı aydır. Her iki enjeksiyonluk çözelti çalışmasında, Abilify alan denekler, plasebo ile tedavi edilen hastalara kıyasla ajitasyon semptomlarında önemli ölçüde daha fazla azalma gösterdi.
Bipolar bozukluğu tedavi etmek için kullanıldığında, Abilify, kısa süreli çalışmaların beşinden dördünde manik semptomları azaltmada plasebodan daha etkiliydi. İlaç ayrıca üç hafta boyunca haloperidol ve lityuma benzer etkiler bildirdi. Etki 12 haftaya kadar sürdü.Abilify, daha önce tedavi görmüş hastalarda 74 haftaya kadar manik atakların tekrarını önlemede ve devam eden diğer tedaviye ek olarak plasebodan daha etkiliydi.Abilify enjeksiyonları eşit derecede daha etkiliydi ajitasyon semptomlarını azaltmada plasebodan daha iyidir ve lorazepam kadar benzer şekilde etkilidir.
Abilify ile ilişkili risk nedir?
Yetişkinlerde, Abilify'ı ağız yoluyla almanın en yaygın yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) huzursuzluk, uykusuzluk (uyku güçlüğü), anksiyete, ekstrapiramidal bozukluk (nöbetler veya kontrolsüz spazmlar), akatizi (hareketsiz oturamama) , titreme, baş dönmesi, uyuşukluk, sedasyon, baş ağrısı, bulanık görme, hazımsızlık (mide ekşimesi), kusma, bulantı, kabızlık, aşırı tükürük salgısı (artan tükürük üretimi) ve yorgunluk.Akatizi, bipolar bozukluğu olan hastalarda şizofreni hastalarına göre daha yaygındır. Yan etkiler ergenlerde benzerdir, ancak somnolans, sedasyon ve ekstrapiramidal bozukluklar yetişkinlerden daha yaygındır. Enjeksiyonla en sık görülen yan etkiler (100 hastada 1 ila 10 hastada görülür) uyku hali, baş dönmesi, baş ağrısı, akatizi, bulantı ve kusmadır.Abilify ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Aripiprazol veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde Abilify kullanılmamalıdır.
Abilify neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Abilify'ın faydalarının, yetişkinlerde ve 15 yaş ve üzerindeki ergenlerde ve orta ila şiddetli manik ataklarda şizofreni tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Manik dönemler yaşayan ve aripiprazol tedavisine yanıt veren hastalarda yeni bir manik dönemin önlenmesi. Komite ayrıca, enjeksiyon için çözümün faydalarının, şizofreni hastalarında veya bipolar I bozukluk bağlamında manik atakları olan hastalarda ajitasyon ve davranış bozukluklarının hızlı kontrolü için risklerden daha ağır bastığına karar verdi. Abilify için bir pazarlama izni verilmesi.
Abilify ile ilgili diğer bilgiler:
4 Haziran 2004'te Avrupa Komisyonu, Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd.'ye Abilify için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 4 Haziran 2009'da yenilendi.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2009
Bu sayfada yayınlanan Abilify - aripiprazol ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
