İlacın özellikleri
Actraphane, bir dizi enjekte edilebilir insülin süspansiyonudur. Actraphane flakonlarda, kartuşlarda (Penfill) veya kullanıma hazır kalemlerde (NovoLet, FlexPen veya InnoLet) mevcuttur. Actraphane'nin aktif maddesi insan insülinidir (rDNA) Actraphane hızlı etkili (çözünür) ve uzun etkili (izopan) insülinin bir karışımıdır.
Actraphane 10: %10 çözünür insülin ve %90 izofan insülin
Actraphane 20: çözünür insülin %20 ve izofan insülin %80
Actraphane 30: çözünür insülin %30 ve izofan insülin %70
Actraphane 40: çözünür insülin %40 ve izofan insülin %60
Actraphane 50: çözünür insülin %50 ve izofan insülin %50
Tedavi endikasyonları
Aktrafan diyabetli hastalarda kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Nasıl kullanılır
Aktrafan deri altına (deri altına), genellikle karın bölgesine (göbek) enjeksiyon yoluyla verilir, ancak daha uygunsa gluteal bölgeye (kalça) veya deltoid bölgeye (omuz) da verilebilir. Etkili en düşük dozu bulmak için hastanın kan şekeri seviyesi düzenli olarak kontrol edilmelidir. Olağan doz 0.3 ila 1.0 IU / kg / gün arasında değişir. Daha uzun süreli bir etki ile birlikte hızlı bir başlangıç etkisi istiyorsanız, aktrafan normalde günde bir veya iki kez verilir.
Eylem mekanizmaları
Diyabet, vücudun kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır. Aktrafan, pankreas tarafından yapılan insüline özdeş bir insülin ikamesidir. Actraphane'deki aktif madde, insan insülini (rDNA), 'rekombinant teknoloji' olarak bilinen bir yöntemle üretilir: yani insülin, içinde bulunduğu bir maya tarafından yapılır.
onu üretebilmesini sağlayan bir gen (DNA) girilmiştir. Actraphane iki şekilde insülin içerir: hızlı etki gösteren çözünür form (enjeksiyondan sonraki 30 dakika içinde) ve gün içinde çok daha yavaş emilen ve Actraphane'ye daha uzun süreli bir etki sağlayan 'izopan' formu. doğal olarak üretilen insülin gibi ve kandan hücrelere glikoz penetrasyonunu destekler.Kan şekerini kontrol ederek diyabetin semptomlarını ve komplikasyonlarını azaltır.
Yapılan çalışmalar
Actraphane, pankreasın insülin üretemediği tip 1 diyabetli ve vücudun insülini düzgün kullanamadığı tip 2 diyabetli toplam 294 hastada incelenmiştir. Hastaların yaklaşık üçte biri tip 1 diyabetliydi (geri kalanı tip 2 diyabetliydi). Çalışmada Actraphane 30, benzer bir karışımla karşılaştırıldı, ancak bir insülin analoğu (insülin aspart) kullanılarak hazırlandı. Çalışmada, bir maddenin, glikozile hemoglobin (HbA1c) seviyesi 12 hafta sonra ölçüldü. kan şekeri kontrolünün etkinliğinin göstergesi."
Çalışmalar sonucunda bulunan faydalar
Actraphane, HbA1c seviyesinde bir düşüşe neden oldu, bu da kan şekeri seviyelerinin diğer insan insülinlerinde görülene benzer bir seviyede kontrol edildiğini gösteriyor. Aktrafanın hem tip 1 hem de tip 2 diyabette etkili olduğu gösterilmiştir.
İlişkili Riskler
Aktrafan hipoglisemiye (düşük kan şekeri) neden olabilir. Actraphane ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Actraphane, insan insülinine (rDNA) veya ilacın diğer bileşenlerine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.İlaç, şeker üzerinde etkili olabilecek başka ilaçlarla birlikte veriliyorsa, aktrafan dozları ayarlanmalıdır. tam liste paket ekinde bulunabilir).
onay nedenleri
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Actraphane'nin faydalarının diyabet tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Bu nedenle CHMP, Actraphane için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Daha fazla bilgi
7 Ekim 2002'de Avrupa Komisyonu, Novo Nordisk A / S'ye Actraphane için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi.
EPAR for Actraphane'nin tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: Ocak 2006
Bu sayfada yayınlanan Actraphane - insülin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
