Advance nedir?
Adrovance, iki aktif madde içeren bir ilaçtır: alendronat sodyum trihidrat ve kolekalsiferol (D3 vitamini). Beyaz tabletler halinde mevcuttur (kapsül şeklinde: 70 mg alendronat sodyum trihidrat ve 2.800 uluslararası birim [IU] kolekalsiferol; dikdörtgen: 70 mg alendronat sodyum trihidrat ve 5.600 IU kolekalsiferol).
Advance ne için kullanılır?
Adrovance (2,800 IU veya 5,600 IU kolekalsiferol içerir), menopozu geçmiş ve D vitamini eksikliği riski taşıyan kadınlarda osteoporozun (kemiklerin kırılgan hale gelmesine neden olan bir hastalık) tedavisinde kullanılır. mg / 5,600 IU almayan hastalarda endikedir. D vitamini takviyeleri Adrovance, omur ve kalça kırılma riskini azaltır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Advance nasıl kullanılır?
Önerilen Adrovance dozu haftada bir tablettir. İlaç uzun süreli tedaviler için endikedir.
Tablet, herhangi bir yiyecek, içecek veya başka bir ilacın (antasitler, kalsiyum takviyeleri ve vitaminler dahil) alınmasından en az 30 dakika önce bir bardak dolusu su (mineral değil) ile yutulmalıdır. Tableti aldıktan en az 30 dakika sonra alınması gereken günün ilk öğününün bitiminden önce yatağa gidin.Tablet bütün olarak yutulmalı, ezilmemeli, çiğnenmemeli veya ağızda çözülmemelidir.
Normal diyet yeterli kalsiyum alımını sağlamıyorsa, hastanın kalsiyum takviyesi alması gerekecektir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Advance nasıl çalışır?
Osteoporoz, doğal olarak parçalanan yetersiz kemik döngüsü olduğunda ortaya çıkar.Kemikler giderek daha ince ve daha kırılgan hale gelir, bu nedenle kırılmaya daha yatkındır.Kadınlık hormonlarının seviyelerinin düşmesi nedeniyle menopoza girmiş kadınlarda osteoporoz daha sık görülür, kemiklerin korunmasına izin veren östrojen.
Adrovance iki aktif madde içerir: alendronat ve kolekalsiferol (D3 vitamini). Alendronat, 1990'ların ortalarından beri osteoporoz tedavisinde kullanılan, kemik dokusunun parçalanmasında rol oynayan hücreler olan osteoklastların etkisini engelleyerek etki gösteren bir bifosfonattır.Bu inhibitör etki, kemik dokusu kaybını azaltır. bazı gıdalarda bulunan ancak güneş ışığına maruz kaldığında cilt tarafından da üretilen besin.D3 vitamini ve diğer D vitamini formları, kalsiyumun emilmesi ve normal kemik dokusu oluşumu için gereklidir. Osteoporozun nedenlerinden biri güneş ışığına maruz kalma sonucu üretilen D3 vitamininin yetersiz alınması olduğundan, Adrovance D3 vitamini içerir.
Adrovance nasıl çalışılmıştır?
Alendronat ve vitamin D3, Avrupa Birliği'nde (AB) izin verilen diğer ilaçlarda zaten ayrı olarak kullanıldığından, ilaç şirketi, alendronat ve D vitaminini ayrı tabletlerde alan postmenopozal kadınlar için önceki çalışmalardan ve bilimsel literatürde yayınlanmış verilerden veriler sunmuştur.
Alendronat ve vitamin D3'ün aynı tablette kombinasyonunu desteklemek için ilaç şirketi ayrıca, 682 osteoporozlu postmenopozal kadın da dahil olmak üzere osteoporozlu 717 hasta üzerinde Adrovance'ın D vitamini seviyelerini yükseltme yeteneğini göstermek için bir çalışma yaptı. / 2 800 IU veya tek başına alendronat haftada bir. Etkinliğin ana ölçüsü, 15 hafta sonra D vitamini eksikliği olan hasta sayısındaki azalmaydı. Bu çalışma, tek başına ADVANCE 70 mg / 2 800 IU ile devam eden tedavi üzerindeki etkileri karşılaştırmak için 652 hastada ek 24 haftaya uzatıldı ( tek başına) veya ek 2 800 IU vitamin D3 ilavesiyle (Adrovance 70 mg / 5 600 IU kullanımına eşdeğer).
Adrovance'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Şirket tarafından önceki çalışmalardan ve yayınlanmış literatürden sunulan bilgiler, Adrovance'ın içerdiği alendronat dozunun kemik kaybını önlemek için gereken dozla aynı olduğunu göstermiştir.
Tamamlayıcı çalışmalar, alendronat içeren aynı tablete D3 vitamini eklenmesinin D vitamini düzeylerini yükseltebileceğini gösterdi: 15 hafta sonra, tek başına alendronat ile tedavi edilenlere kıyasla, Adrovance 70 mg / 2.800 IU (% 11) ile tedavi edildiğinde daha az hasta düşük D vitamini seviyeleri bildirdi. Genişletme çalışmasında, Adrovance 70 mg / 2 800 IU ve Adrovance 70 mg / 5 600 IU alan aynı sayıda hastada D vitamini seviyeleri düşük olmasına rağmen, Adrovance 70 mg / 5 600 IU alan hastalarda 24 haftalık çalışma süresi boyunca D vitamini düzeylerinde daha fazla artış.
Adrovance ile ilişkili risk nedir?
Adrovance ile görülen en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, karın ağrısı (mide ağrısı), hazımsızlık (hazımsızlık), kabızlık, ishal, gaz, yemek borusunda ülserler, yutma güçlüğü (yutma güçlüğü), karın şişkinliği (şişmiş karın), asit yetersizliği ve kas-iskelet ağrısı (kemikler, kaslar, eklemler)Adrovance ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Adrovance, alendronat, vitamin D3 veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır.Adrovance ayrıca anormal özofagus varlığında, hipokalsemili hastalarda (kalsiyum eksikliği) ve aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır. En az 30 dakika ayakta duramayan veya dik oturamayan hastalar.
Adrovance neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), D vitamini eksikliği riski taşıyan postmenopozal kadınlarda osteoporoz tedavisi için Adrovance'ın yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi.Adrovance için "pazarlama izni".
Adrovance ile ilgili diğer bilgiler:
4 Ocak 2007'de Avrupa Komisyonu, Merck Sharp & Dohme Ltd.'ye Adrovance için AB çapında bir "Pazarlama İzni" verdi.
Adrovance EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.
Bu sayfada yayınlanan Adrovance ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
