Zyprexa nedir?
Zyprexa, olanzapin etken maddesini içeren bir ilaçtır. İlaç tabletler (beyaz ve yuvarlak: 2.5, 5, 7.5 ve 10 mg; mavi ve oval: 15 mg; pembe ve oval: 20 mg) ve enjeksiyonluk çözelti için bir toz olarak mevcuttur.
Zyprexa ne için kullanılır?
Zyprexa, şizofrenili yetişkinlerin tedavisi için endikedir. Şizofreni, düşünce ve konuşma bozuklukları, halüsinasyonlar, şüphecilik ve sanrılar dahil olmak üzere bir dizi semptomla karakterize bir akıl hastalığıdır. Zyprexa, ilk tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda klinik iyileşmenin sürdürülmesinde de etkilidir.
İlaç ayrıca yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakları (özellikle yüksek ruh hali) tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca, ilk tedaviye yanıt veren hastalarda bipolar bozukluğu (değişken manik ve depresif evrelerle karakterize bir akıl hastalığı) olan hastalarda manik atakların geri dönmesini (semptomların geri dönmesini) önlemek için de kullanılabilir.
Zyprexa genellikle ağızdan alınır; Enjeksiyonluk çözelti, oral tedavinin uygun olmadığı şizofreni veya manik epizodlu hastalarda ajitasyon veya davranış bozukluklarının hızlı kontrolü için endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
ZYPREXA nasıl kullanılır?
Zyprexa tabletleri için önerilen başlangıç dozu, tedavi edilen hastalığa bağlıdır: şizofreni ve manik atakların önlenmesi için günde 10 mg'dır; manik atakların tedavisi için, diğer ilaçlarla birlikte kullanılmadığı takdirde, günde 15 mg'dır, bu durumda başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Doz, hastanın yanıtına ve tedaviye tolerans derecesine göre günde 5 ila 20 mg aralığında ayarlanmalıdır.
Enjeksiyonluk çözelti için olağan doz, tek bir enjeksiyon olarak verilen 10 mg'dır.
kas. İki saat sonra 5 veya 10 mg'lık ikinci bir enjeksiyon yapılabilir.65 yaşın üzerindeki hastalarda (tabletler için günde 5 mg ve enjeksiyonluk çözelti için 2.5-5 mg) ve karaciğer veya böbrek sorunları (hem tabletler hem de enjeksiyon için çözelti için günde 5 mg).
Her durumda, tabletler veya enjeksiyon için çözelti kullanılarak Zyprexa'nın maksimum günlük dozu 20 mg'dır.
Zyprexa nasıl çalışır?
Zyprexa'daki aktif madde olanzapin, 1950'lerden beri mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklı olduğu için "atipik" bir antipsikotik olarak bilinen bir antipsikotik ilaçtır.Tam etki mekanizması bilinmemekle birlikte, yine de farklı reseptörlerle bağlantılıdır. beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyinde bulunur.Bu, beyin hücreleri arasında "nörotransmitterler" (sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallar) aracılığıyla iletilen sinyalleri bozar. Olanzapinin yararlı etkisi, reseptörleri bloke etme yeteneğinden kaynaklanmaktadır. nörotransmitterler için 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da bilinir) ve dopamin. Bu nörotransmitterler şizofreni ve bipolar bozuklukta rol oynadığından olanzapin, bu hastalıkların semptomlarını azaltarak beyin aktivitesinin normalleşmesine katkıda bulunur.
Zyprexa nasıl çalışılmıştır?
Zyprexa tabletleri, ilacın etkinliğinin plasebo (vücut üzerinde hiçbir etkisi olmayan bir madde) veya haloperidol (başka bir antipsikotik ilaç) ile karşılaştırıldığı yaklaşık 3.000 şizofreni yetişkininde incelenmiştir. Altı hafta süren dört çalışma yapılmıştır; bununla birlikte, dahil olan hastalar ilacı bir yıl veya daha uzun süre almaya devam etti.
Bipolar bozukluğu olan erişkinlerde akut manik atakların tedavisi için Zyprexa tabletleri, biri başka ilaçlarla tedavi gören hastalarda da dahil olmak üzere beş çalışmada plasebo, haloperidol veya valproat (manik ataklarda kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırılmıştır. Zyprexa tabletleri, manik atakların tedavisinde 1.162 yetişkin üzerinde çalışıldı ve etkinlikleri plasebo veya lityum (bipolar bozukluğun tedavisinde kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırıldı.
Enjeksiyonluk çözelti, şizofreni hastası 581 yetişkinde (plasebo veya enjektabl haloperidol solüsyonuna kıyasla) ve mani hastası 228 yetişkinde (plaseboya veya manik atakları tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç olan lorazepamın enjekte edilebilir solüsyonuna kıyasla) test edilmiştir.
Tüm çalışmalarda, Zyprexa'nın etkinliği bir dizi semptom derecelendirme ölçeği kullanılarak değerlendirildi.
Zyprexa'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Tüm çalışmalarda, Zyprexa tabletleri ve enjeksiyonluk çözelti, semptomları iyileştirmede plasebodan daha etkiliydi. Zyprexa tabletleri, şizofreni tedavisinde (haloperidol), orta ila şiddetli manik atakların tedavisinde (haloperidol ve valproat) ve bipolar bozukluğu olan hastalarda (lityum) nüksün önlenmesinde karşılaştırma ilaçları kadar etkiliydi. Enjeksiyonluk solüsyonun mani hastalarında lorazepamdan (nispeten düşük dozda) daha etkili olduğu ve şizofreni tedavisinde haloperidol kadar etkili olduğu bulundu.
Zyprexa ile ilişkili risk nedir?
Zyprexa'nın en sık görülen yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) uyku hali, kilo artışı ve prolaktin (bir hormon) düzeyinde artıştır. Zyprexa ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Zyprexa, olanzapin veya diğer maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Zyprexa, dar açılı glokom (gözde artan basınç) riski taşıyan hastalarda kullanılmamalıdır.
Zyprexa neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), başlangıç tedavisine olumlu yanıt veren hastalarda takip tedavisinde klinik iyileşmeyi sürdürmek için Zyprexa'nın yararlarının yetişkinlerde şizofreni tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. orta ila şiddetli manik epizodun tedavisi için, bipolar bozukluğu olan hastalarda yeni hastalık ataklarının önlenmesi için ve şizofreni veya mani epizodu olan hastalarda ajitasyon veya davranış bozukluklarının hızlı kontrolü için enjeksiyonluk solüsyonda, oral tedavi sırasında uygun değil. Bu nedenle Komite, Zyprexa için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Zyprexa hakkında daha fazla bilgi
27 Eylül 1996'da Avrupa Komisyonu, Eli Lilly Nederland BV'ye Zyprexa için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Pazarlama izni 27 Eylül 2001 ve 27 Eylül 2006 tarihlerinde yenilenmiştir.
Zyprexa EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2008.
Bu sayfada yayınlanan Zyprexa - olanzapin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir.Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
