Anoro - umeclidinium bromide ve vilanterol nedir ve ne için kullanılır?
Anoro, umeclidinium bromide ve vilanterol etken maddelerini içeren bir ilaçtır. Kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkin hastalarda semptomları hafifletmek için idame (düzenli) tedavi olarak kullanılır. KOAH, akciğerlerin hava yollarının ve alveollerinin hasar gördüğü veya tıkandığı ve bunun sonucunda nefes almada güçlükle sonuçlanan kronik bir hastalıktır.
Anoro nasıl kullanılır - umeclidinium bromide ve vilanterol?
Anoro sadece reçete ile alınabilir. Taşınabilir bir inhalatörde bulunan bir inhalasyon tozu olarak mevcuttur. İnhaler, her inhalasyon için 22 mikrogram vilanterol ve 55 mikrogram umeklidinyum (umeklidinyum bromür olarak) verir.Önerilen doz, her gün aynı saatte günde bir inhalasyondur. İnhalerin doğru şekilde nasıl kullanılacağı hakkında daha fazla bilgi için paket broşüründeki talimatlara bakın.
Anoro - umeclidinium bromide ve vilanterol nasıl çalışır?
Anoro'daki aktif maddeler, umeclidinium ve vilanterol, KOAH'ta solunum yollarını genişletmek ve nefes almayı iyileştirmek için farklı şekilde çalışır. Anoro iki aktif bileşen içerir: vilanterol uzun etkili bir beta-2 adrenerjik agonisttir.Akciğer solunum yolları da dahil olmak üzere birçok organın kas hücrelerinde bulunan beta-2 adrenerjik reseptörlere bağlanarak çalışır.Vilanterol solunduğunda akciğerlere ulaşır. solunum yollarında bulunan ve onları aktive eden reseptörler, böylece solunum yollarının kaslarını gevşetir.
Umeklidinyum bir muskarinik reseptör antagonistidir. Kas kasılmasını kontrol etmekten sorumlu olan "muskarinik reseptörler" adı verilen diğer reseptörleri bloke ederek çalışır. Solunduğunda, umeklidinyum ayrıca solunum yollarının kasları üzerinde rahatlatıcı bir etki gösterir. İki aktif bileşenin birleşik etkisi, hava yollarının genişlemesine yardımcı olur ve hastanın daha kolay nefes almasını sağlar Muskarinik reseptör antagonistleri ve uzun etkili beta-2 agonistleri genellikle KOAH tedavisinde birleştirilir.
Anoro - umeclidinium bromide ve vilanterol'ün çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Umeklidinyum ve vilanterol kombinasyonu, 5.600'den fazla hastayı içeren beş ana çalışmada araştırılmıştır.İki çalışmada, sabit doz umeklidinyum ve vilanterol kombinasyonu (biri Anoro'ya karşılık gelir ve daha fazlasının bir kombinasyonu) ile tek başına alınan vilanterol, tek başına alınan umeklidinyum ve plasebo karşılaştırılmıştır. (sahte bir tedavi) Bir çalışmada umeklidinyum 55 mikrogram / vilanterol 22 mikrogram (Anoro) dozu kullanılırken, ikinci çalışmada daha yüksek bir doz kullanıldı.umeklidinyum 113 mikrogram / vilanterol 22 mikrogramdan oluşan. umeklidinyum ve vilanterol'ün bu iki sabit doz kombinasyonunu KOAH tedavisinde kullanılan tiotropium adı verilen başka bir ilaçla karşılaştırırken, son bir çalışmada sadece umeklidinyum ve vilanterol'den (55 mikrogram / 22 mikrogram) daha düşük dozu tiotropium ile karşılaştırdı. etkinliğin ana ölçüsü zorlu ekspiratuar hacimdeki (FEV1, bir kişinin bir saniyede soluyabildiği maksimum hava hacmi) iyileşmeydi. Çalışmalar, 24 haftalık tedaviden sonra Anoro'nun akciğer fonksiyonunu plasebodan ortalama 167 ml daha fazla FEV1 ile iyileştirdiğini gösterdi. Anoro ayrıca FEV1'i vilanterol monoterapisine göre ortalama 95 ml ve umeklidinyum bromür monoterapisine göre 52 ml daha fazla artırmıştır. Anoro'nun tiotropium ile karşılaştırıldığı üç çalışmada, 24 haftalık tedaviden sonra Anoro ile FEV1'deki ortalama artış, tiotropiumdan 60, 90 ve 112 ml daha fazla olmuştur. umeklidinyum (113 mikrogram) ve vilanterol (22 mikrogram) dozları, daha düşük dozlarla (55 mikrogram / 22 mikrogram) kombinasyonla karşılaştırıldığında, akciğer fonksiyonunda kullanımı haklı gösterecek kadar tutarlı bir şekilde iyileşme sağlamamıştır.
Anoro - umeclidinium bromide ve vilanterol ile ilişkili risk nedir?
Anoro'nun (100 hastada 1 ila 10'unu etkileyebilen) en yaygın yan etkileri üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı), idrar yolu enfeksiyonları (idrar taşıyan yapıların enfeksiyonları), farenjit (boğaz iltihabı), sinüzit ( sinüs iltihabı), nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), baş ağrısı, öksürük, orofaringeal ağrı (ağızda ve boğazda ağrı), kabızlık ve ağız kuruluğu.Yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Anoro - umeclidinium bromide ve vilanterol neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Anoro'nun faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti CHMP, Anoro'nun akciğer fonksiyonunu ve semptomlarını iyileştirmede etkili olduğu sonucuna vardı BCPO'nun plaseboya kıyasla veya tek başına bileşenleri ve tiotropium ile karşılaştırıldığında.CHMP ayrıca Anoro'nun kullanımıyla ilgili önemli bir sorun olmadığını ve yan etkilerin yönetilebilir olduğunu, ancak uzun vadeli güvenliliğe ilişkin yalnızca sınırlı veriler olduğunu kaydetti. şimdiye kadar mevcut. CHMP, bunu daha detaylı araştırmak için bir çalışma yapılmasını tavsiye etti.
Anoro - umeclidinium bromide ve vilanterol'ün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Anoro'nun mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Anoro için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Anoro ile aynı sınıfa ait ilaçlar beyindeki kalp ve kan damarlarını etkileyebileceğinden, şirket ilacın kalp ve beyin etkilerini yakından izlemeye devam edecek ve potansiyel riskleri belirlemek için hastalarda uzun vadeli başka çalışmalar yürütecek. . Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Anoro - umeclidinium bromide ve vilanterol hakkında daha fazla bilgi
8 Mayıs 2014'te Avrupa Komisyonu, Anoro için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" yayınladı. Anoro tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin Bu özetin son güncellemesi: 05/2014
Bu sayfada yayınlanan Anoro - umeclidinium bromide ve vilanterol ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
