Cetrotide nedir?
Cetrotide, enjeksiyon için bir çözeltinin hazırlanması için bir toz ve bir çözücüden oluşur. Cetrotide, aktif madde cetrorelix'i içerir.
Cetrotide ne için kullanılır?
Cetrotide, yumurtalık uyarımı (yumurtalıkların birden fazla yumurta üretmek üzere uyarıldığı kısırlık tedavisi) uygulanan kadınlara verilir.Erken yumurtlamayı (yumurtalıktan yumurtaların erken salınmasını) önlemek için kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Cetrotide nasıl kullanılır?
Cetrotide ile tedavi, doğurganlık sorunlarının bu tür tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından yapılmalıdır.
Cetrodite, 0.25 mg veya 3 mg dozlarında uygulanır:
- Cetrotide 0.25 mg günde bir kez, sabah veya akşam 24 saat arayla alınır. Tedavi, yumurtalık uyarımından 5. veya 6. günde başlar ve yumurtalık uyarımı dönemi boyunca, yumurtlamanın başlatılmasının (yumurtaların bırakılması) beklendiği günün sabahına veya önceki akşama kadar devam eder;
- Cetrotide 3 mg, yumurtalık stimülasyonunun 7. gününde tek doz olarak uygulanır. Daha fazla tedaviye ihtiyaç duyulursa, dört gün sonra Cetrotide 0.25 mg günlük enjeksiyonlara başlanabilir.
Cetrotide, karnın alt kadranlarına (göbek) deri altına enjeksiyon yoluyla verilir.Tehlikeli olabilecek alerjik reaksiyon riski göz önüne alındığında, ilk enjeksiyon bir doktor tarafından yapılmalı ve hasta izlenmelidir. sonraki 30 dakika Hastaya alerjik reaksiyon belirtileri ve varsa ne yapması gerektiği konusunda yeterince bilgi verilmesi koşuluyla sonraki enjeksiyonlar kendi kendine yapılabilir. enjeksiyon reaksiyonlarını azaltır.
Cetrotide nasıl çalışır?
Cetrotide'deki aktif madde, cetrorelix, luteinize edici hormon salgılatıcı hormon (LHRH) adı verilen doğal bir hormonun etkilerini bloke eder.LHRH, adet döngüsü sırasında yumurtlamayı indükleyen luteinize edici hormon (LH) adı verilen başka bir hormonun üretimini ve salgılanmasını düzenler. Kısırlık tedavisi sırasında, yumurtalıkların daha fazla yumurta üretmesini sağlamak için normalde yumurtalık uyarımı kullanılır. Cetrotide, LHRH'nin "etkisini" bloke ederek LH üretimini durdurur ve böylece olgunlaşmamış ve dölleme gibi tekniklere uygun olmayan yumurtaların salınmasına neden olabilecek erken yumurtlamayı önler. laboratuvar ortamında (IVF).
Cetrotide nasıl çalışılmıştır?
Cetrotide'in erken yumurtlamayı önleme yeteneği, 814 kadını içeren üç ana çalışmada incelenmiştir. Cetrotide, buserelin burun spreyi ve triptorelin depo enjeksiyonları ile karşılaştırılmıştır. Bunlar aynı zamanda LH sekresyonunu da etkileyen ilaçlardır, ancak çalışırlar. vücudun LH üretmeyi bıraktığı nokta. Etkinliğin ana ölçüsü, erken LH üretiminin önlenmesiydi.
Cetrotide'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Cetrotide, LH üretiminde bir artışın önlenmesinde karşılaştırıcı tedaviler kadar etkiliydi. Cetrotide ile tedavi edilen hastaların %95-97'sinde buserelin için %98 ve triptorelin için %97'ye kıyasla LH artışı olmamıştır. Yardımcı üreme prosedürünün tamamlanmasından sonra, Cetrotide ile tedavi edilen hastaların %23'ü, karşılaştırma gruplarındaki %32'sine kıyasla gebelik yaşadı.
Cetrotide ile ilişkili riskler nelerdir?
Cetrotide ile görülen en yaygın yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10'unda görülen) hafif ila orta derecede yumurtalık hiperstimülasyonu (yumurtalık stimülasyon prosedürünün kendisinin bir yan etkisi olarak ortaya çıkabilir) ve enjeksiyon bölgesinde aşağıdaki gibi lokal reaksiyonlardır. kızarıklık, şişme ve kaşıntı. Cetrotide ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Cetrotide, cetrorelikse veya diğer maddelerden herhangi birine, yapı olarak gonadotropin salgılatıcı hormona benzer herhangi bir hormona veya dışsal peptid hormonlarına (Cetrotide benzeri hormonlara dayalı ilaçlar) aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Cetrotide hamile veya emziren kadınlarda, menopoza girmiş kadınlarda veya orta ila şiddetli böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.Kullanım kısıtlamalarının tam listesi için paket broşürüne bakın.
Cetrotide neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Cetrotide'in "erken yumurtlamanın önlenmesi için mevcut tedavilere güvenli ve etkili bir alternatif" olduğu sonucuna varmıştır. CHMP, Cetrotide'in faydalarının, kontrollü yumurtalık stimülasyonu ve ardından yumurta toplama ve yardımcı üreme teknikleri uygulanan hastalarda erken yumurtlamayı önleme risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi.Komite, Cetrotide için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Cetrotide ile ilgili diğer bilgiler:
13 Nisan 1999'da Avrupa Komisyonu, Cetrotide için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. "Pazarlama İzninin" sahibi Merck Serono Europe Limited'dir. "piyasaya arz 13 Nisan 2004'te yenilendi ve 13 Nisan 2009.
Cetrotide EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2009.
Bu sayfada yayınlanan Cetrotide - cetrorelix ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
