Celvapan nedir?
Celvapan enjekte edilebilir bir aşıdır. İnaktive edilmiş (öldürülmüş) influenza virüslerini içerir. Celvapan, A / California / 07/2009 (H1N1) v olarak adlandırılan grip virüsünün bir türünü içerir.
Celvapan ne için kullanılır?
Celvapan, "pandemik" gripten korunma amaçlı bir aşıdır. 11 Haziran 2009 tarihinde "Dünya Sağlık Örgütü" tarafından resmen ilan edilen "pandemik grip A (H1N1) için özel olarak kullanılmalıdır. Yeni bir grip virüsü suşu ortaya çıkıyor, bu suşa karşı aşılanmadığınız (korunmadığınız) için kişiden kişiye kolayca yayılabilir.Bir pandemi dünyadaki çoğu ülkeyi ve bölgeyi etkileyebilir.Celvapan resmi önerilere göre uygulanır. .
Aşı sadece reçete ile alınabilir.
Celvapan nasıl kullanılır?
Celvapan, omuz kasına enjeksiyon yoluyla en az üç hafta arayla iki doz halinde verilir.
Celvapan nasıl çalışır?
Celvapan bir aşıdır. Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunması) bir hastalığa karşı kendini nasıl savunacağını "öğreterek" çalışır.Celvapan, mevcut pandemiye neden olan A (H1N1) v adlı bir virüs içerir. Virüs, herhangi bir hastalığa neden olmaması için inaktive edilmiştir.
Bir kişi aşılandığında, bağışıklık sistemi inaktive edilmiş virüsü "yabancı" olarak tanır ve o virüse karşı antikorlar yapar. Vücut tekrar virüse maruz kalırsa, bağışıklık sistemi daha hızlı antikor üretebilecek ve bu da vücudun hastalıktan korunmasına yardımcı olacaktır.
Celvapan'da kullanılan virüsler, tavuk yumurtalarında yetiştirilen diğer grip aşılarında bulunanların aksine, memeli hücrelerinde ("Vero hücreleri") büyütülür.
Celvapan nasıl çalışıldı?
Celvapan başlangıçta bir "prototip" aşı olarak geliştirildi (model) A / Vietnam / 1203/2004 adlı influenza virüsünün bir H5N1 suşu içeren. Şirket, bu sahte aşının, pandemi öncesinde bu influenza virüsü türüne karşı antikor üretimini ('immünojenisite') tetikleme kabiliyetini araştırdı.
Mevcut pandeminin başlamasından sonra şirket, Celvapan'daki virüs suşu, pandemiden sorumlu H1N1 suşu ile değiştirdi ve bu değişikliğe ilişkin verileri Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi'ne (CHMP) sundu.
Celvapan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Mock-up aşının, üzerinde çalışıldığı kişilerin en az %70'inde koruyucu antikor seviyelerini indüklediği gösterilmiştir. CHMP tarafından belirlenen kriterler doğrultusunda, bu, aşının yeterli düzeyde koruma sağladığını gösterdi.
CHMP ayrıca H1N1 suşundaki değişikliğin aşının özelliklerini etkilemediği konusunda memnuniyetini dile getirdi.
Celvapan ile ilişkili risk nedir?
Celvapan'ın en sık görülen yan etkisi (aşılanan her 10 kişiden 1'inden fazlasında görülür) enjeksiyon bölgesinde ağrıdır. Celvapan ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Celvapan, bu aşının bileşenlerinden herhangi birine veya aşıda eser miktarlarda (çok küçük miktarlarda) bulunan maddelerden herhangi birine (örn. formaldehit, benzonaz veya sakaroz). Ancak bir pandemi durumunda, gerekli canlandırma ekipmanının mevcut olması koşuluyla bu hastalara aşı yapılması uygun olabilir.
Celvapan neden onaylandı?
CHMP, maket aşı ile elde edilen bilgilere ve suş değişikliğine ilişkin verilen bilgilere dayanarak, resmi olarak ilan edilen H1N1 pandemi durumunda, Celvapan'ın faydalarının influenza profilaksisi için risklerinden daha ağır bastığına karar vermiştir. Celvapan'ın pazarlama izni.
Celvapan'a "istisnai durumlarda" izin verildi. Bu, pandemi aşısı hakkında tam bilgi edinmenin mümkün olmadığı anlamına geliyor. Avrupa İlaç Ajansı, ilaçla ilgili mevcut her türlü yeni bilgiyi yıllık olarak gözden geçirecek ve gerekirse bu özet güncellenecektir.
Celvapan için hala hangi bilgiler bekleniyor?
Celvapan'ı yapan şirket, aşının güvenliği ve etkinliği hakkında bilgi toplayacak ve bu verileri değerlendirilmek üzere CHMP'ye sunacak.
Celvapan'ın güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Celvapan'ı yapan şirket, aşının kullanımı sırasında güvenliği, yani çocuklarda, yaşlılarda, hamile kadınlarda, ciddi hastalığı olan hastalarda ve bağışıklık sistemi sorunu olan kişilerde yan etkileri ve güvenliği hakkında bilgi toplayacaktır.
Celvapan ile ilgili diğer bilgiler:
4 Mart 2009'da Avrupa Komisyonu, Baxter AG'ye Celvapan prototip aşısı H5N1 için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.H1N1 aşısı için olumlu görüş 1 Ekim 2009'da yayınlandı.
Celvapan'ın aşı kullanımına ilişkin en güncel bilgileri içeren tam EPAR'ı için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009.
Bu sayfada yayınlanan Celvapan aşısı ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
