Xeljanz - Tofacitinib nedir ve ne için kullanılır?
Xeljanz, eklem iltihabına neden olan bir hastalık olan orta ila şiddetli romatoid artritli yetişkinleri tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır.
Xeljanz, hastalık modifiye edici antiromatizmal ilaçlar (DMARD) olarak bilinen bir veya daha fazla ilaçla tedaviden sonra metotreksat ile birlikte kullanılır ve yeterince işe yaramamıştır veya rahatsız edici yan etkilere neden olmuştur. Metotreksat alamayan veya intoleransı olan hastalarda tek başına da kullanılabilir.
Xeljanz aktif madde tofacitinib içerir.
Xeljanz - Tofacitinib nasıl kullanılır?
Xeljanz, günde iki kez ağızdan alınacak 5 mg'lık bir tablet olarak mevcuttur. İlacın bilinen bir yan etkisi olduğu için enfeksiyon gelişen hastalarda veya kan testi sonuçları anormal olan hastalarda tedavi durdurulabilir.Böbrek veya karaciğer fonksiyonlarında azalma olan bazı hastalarda doz azaltılabilir.Daha fazla bilgi, paket broşürüne bakın.
Xeljanz sadece reçete ile alınabilir. Tedavi, romatoid artrit tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
Xeljanz - Tofacitinib nasıl çalışır?
Xeljanz'daki aktif madde tofacitinib, Janus kinaz olarak bilinen enzimlerin etkisini bloke ederek çalışır.Bu enzimler, romatoid artritte meydana gelen iltihaplanma ve eklem hasarında önemli bir rol oynar.Etkilerini bloke ederek, tofasitinib, iltihaplanmayı ve diğerlerini azaltmaya yardımcı olur. hastalığın belirtileri.
Xeljanz - Tofacitinib'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
4.200'den fazla romatoid artrit hastasını içeren altı çalışma, Xeljanz'ın eklem ağrısını ve şişmeyi azaltmada, eklem hareketini iyileştirmede ve eklem hasarını yavaşlatmada etkili olduğunu göstermiştir. Bu çalışmalardaki hastaların çoğu daha önce başka tedavileri denemiş ve çoğu Xeljanz'ı metotreksat ile almıştır.
Xeljanz'ın tek başına (tek başına) alındığı çalışmalardan birinde, eklem hasarını yavaşlatma ve semptomları azaltmada metotreksattan daha etkiliydi. Başka bir çalışmada, tek başına alınan Xeljanz, ağrı ve şişlik gibi semptomları azaltmada plasebodan daha etkiliydi.
Xeljanz - Tofacitinib ile ilişkili riskler nelerdir?
Xeljanz'ın en yaygın yan etkileri baş ağrısı, burun ve boğaz enfeksiyonu ve iltihaplanma, ishal, mide bulantısı ve hipertansiyondur (yüksek tansiyon).
Xeljanz ile görülen en yaygın ciddi yan etkiler, pnömoni (akciğer enfeksiyonu), selülit (derin cilt dokusu enfeksiyonu), herpes zoster (St. Anthony ateşi), idrar yolu enfeksiyonu, divertikülit (bağırsakları etkileyen enfeksiyon) ve apandisit gibi ciddi enfeksiyonlardır. (apendiks enfeksiyonu) ve ayrıca bağışıklık sistemi zayıflamış hastalarda ortaya çıkabilecek fırsatçı enfeksiyonlar.
Xeljanz, aktif tüberkülozu, ciddi enfeksiyonları veya herhangi bir fırsatçı enfeksiyonu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Xeljanz, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve hamile veya emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Xeljanz - Tofacitinib neden onaylandı?
Birkaç çalışma, metotreksat ile birlikte alınan Xeljanz'ın daha önce başka tedavileri denemiş hastalarda romatoid artrit tedavisinde etkili olduğunu göstermiştir.Xeljanz tek başına alındığında da etkilidir.
İlaçla gözlenen en önemli yan etki enfeksiyondur ve bu riski azaltmak için sağlık profesyonellerine özel öneriler verilmektedir. Genel olarak, Xeljanz ile ilişkili riskler, kendi sınıfındaki diğer ilaçlarla ilişkili risklere benzerdi.
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Xeljanz'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğu sonucuna vardı ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Xeljanz - Tofacitinib'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Xeljanz'ı pazarlayan şirket, sağlık uzmanlarına ve hastalara ilaçla ilgili riskler, özellikle ciddi enfeksiyon riski ve bunların nasıl tedavi edileceği konusunda farkındalığı artırmak için eğitim materyalleri sağlayacak.
Xeljanz'ın güvenli ve etkili bir şekilde kullanılması için sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından uyulması gereken tavsiyeler ve önlemler de ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Xeljanz - Tofacitinib hakkında daha fazla bilgi
Xeljanz EPAR'ın tam versiyonu için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Xeljanz tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Xeljanz - Tofacitinib ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
