CEPIM ®, Sefepim dihidroklorür monohidrat bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Sistemik kullanım için genel antimikrobiyaller - Sefalosporinler
Endikasyonları CEPIM ® Sefepim
CEPIM ®, sefalosporinlere duyarlı veya penisilinlerle antibiyotik tedavisine normalde dirençli mikroorganizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
Bu antibiyotiğin etkinliği solunum, genitoüriner, cilt, yumuşak doku, abdominal, nörolojik ve hematolojik enfeksiyonlar için kanıtlanmıştır.
Sefepim kullanımı, aynı zamanda, bağışıklığı baskılanmış hastalarda fırsatçı enfeksiyonların tedavisi için de onaylanmıştır.
Etki mekanizması CEPIM ® Sefepim
CEPIM ®'in aktif bileşeni olan sefepim, Proteus ve Pseudomonas gibi genel olarak dirençli mikroorganizmalara karşı da yüksek doğrudan terapötik aktiviteye sahip, dördüncü nesil enjekte edilebilir sefalosporinler kategorisinin öncüsü olan bir beta-laktam antibiyotiktir.
Kas içinden veya damardan alındığında bu aktif bileşen, bakterisit etkisini gerçekleştirdiği çoğu doku ve vücut sıvısına dağılarak %100 biyoyararlanımı ile çok hızlı bir şekilde maksimum plazma zirvesine ulaşır.
Bir amonyum grubunun mevcudiyeti ve yüklerin karakteristik bipolar dağılımı sayesinde, sefepim hem Gram pozitif hem de Gram negatif mikroorganizmaların bakteri duvarının sentezini etkili bir şekilde engelleyebilir, yapısal özelliklerini tehlikeye atabilir ve böylece esas olarak ozmotik lizis yoluyla ölümlerine neden olabilir. .
Hedefe yönelik yüksek afinite, geniş etki spektrumu ve beta-laktamazların hidrolitik etkisine karşı doğal direnç, CEPIM ®'in terapötik etkisini etkin bir şekilde gerçekleştirmesini ve bağışıklığı baskılanmış hastalarda bile etkili olmasını sağlar.
Diğer sefalosporinlerinkiyle karşılaştırılabilir olan yaklaşık 2 saatlik bir yarılanma ömründen sonra, sefepim esas olarak idrarda değişmeden elimine edilir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. ÇOCUK YAŞINDA SEFEPIME
J. Pediatr. 2010 Eylül; 157: 490-5, 495.e1.
Pediatrik hastalarda sefepimin etkinliği ve güvenliği: sistematik bir inceleme ve meta-analiz.
Adderson EE, Flynn PM, Hoffman JM.
Çeşitli bulaşıcı hastalıklardan mustarip pediatrik hastalarda sefepim gibi antibiyotik tedavisinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren kapsamlı bir derleme 16'dan fazla klinik çalışmanın yeniden değerlendirilmesinden elde edilen veriler, sefepimin etkili olduğunu ve ciddi yan etkilerden arınmış olduğunu göstermektedir.
2. PERİTONİT TEDAVİSİNDE CEFEPIME
Perit Dial Uluslararası 2010 Kasım-Aralık 30: 660-1.
SAPD peritonitini tedavi etmek için farmakokinetik modellemeye dayalı yeni bir intraperitoneal sefepim rejimi.
Yuen SK, Yuen YP, Fok SP, Yong SP, Tse MW, Chan AY.
Peritonit gibi komplike olanlar da dahil olmak üzere abdominal enfeksiyon hastalıklarının tedavisi için intraperitoneal uygulama ile temsil edilen sefepim için yenilikçi bir uygulama yöntemini test eden çalışma.
3.CEFEPIME tarafından indüklenen zihinsel durumdaki değişiklikler
Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52: 356-9.
Sefepim ile tedavi edilen iki hastada ciddi anormal elektroensefalogram.
Shirota Y, Ohtomo R, Hanajima R, Terao Y, Tsutsumi R, Tsuji S.
Mental durum bozukluklarının eşlik ettiği sefepim ile tedavi edilen iki hastada elektroensefalogramda önemli değişikliklerin başladığını gösteren ilginç bir çalışma. Mental durumdaki sefepime bağlı değişikliklerin teşhisi, tedavi süresince tıbbi gözetimin önemini vurgulamaktadır.
Kullanım yöntemi ve dozaj
CEPIM®
3 ml çözelti başına 1 g sefepimden enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücü.
CEPIM®'in uygulama yolu da dahil olmak üzere dozaj programı, fizyopatolojik özelliklere, klinik tablonun ciddiyetine ve terapötik hedeflere bağlı olarak hastadan hastaya önemli ölçüde değişebilir.
Genel olarak günde 1 ila 4 gram sefepim arasındaki terapötik aralık, bakteri üremesini yeterince kontrol ederek enfeksiyonlar sırasında mevcut semptomların 7-10 gün içinde remisyonunu garanti edebilmektedir.
Karaciğer ve böbrek hastalığı olanlarda ve geriatrik hastalarda kullanılan dozların adaptasyonu öngörülmelidir.
CEPIM ® Sefepim uyarıları
CEPIM ® ile tedaviden önce aşağıdakileri değerlendirmeyi amaçlayan dikkatli bir tıbbi muayene yapılmalıdır:
- Sefalosporinlerle antibiyotik tedavisine kontrendikasyonların olası varlığı;
- Hastalıktan sorumlu mikroorganizmaların sefalosporinlere duyarlılığı;
- L "kuralcı uygunluk;
- Dozajların uygun şekilde ayarlanmasının tavsiye edilebileceği karaciğer ve böbrek hastalıklarının bağlamsal varlığı.
Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları geliştirme riskinin yüksek olduğu göz önüne alındığında, önceden ilaçlara aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalar için de özel dikkat gösterilmelidir.
Diğer antibiyotiklerin yanı sıra CEPIM ®'in yetersiz kullanımı, antibiyotik tedavisine dirençli mikrobiyal suşların ortaya çıkmasını kolaylaştırabilir ve etkinliklerini önemli ölçüde azaltabilir.
Mikrofloranın neden olduğu hasar nedeniyle bağırsak mikroçevresini değiştiren uzun süreli antibiyotik kullanımı, oral kontraseptifler gibi aktif bileşenlerin emilim profilini değiştirebilir ve aynı zamanda, aşağıdakiler gibi mikroorganizmaların neden olduğu gastro-enterik patolojilerin gelişme riskini artırabilir. Clostridium Difficile'dir.
GEBELİK VE EMZİRME
Fetüs üzerinde sefepimin güvenlik profilini karakterize edebilen klinik araştırmaların yokluğu, CEPIM ®'in hamilelik sırasında serbest kullanımına izin vermemekte, kullanımını gerçek ihtiyaç vakalarıyla ve sıkı tıbbi gözetim altında sınırlandırmaktadır.
Sefepim anne sütüne sadece küçük miktarlarda atılsa da emzirme döneminde CEPIM®'den kaçınılması önerilir.
Etkileşimler
Çeşitli farmakokinetik çalışmalar, eşzamanlı alımı sefepimin farmakokinetik ve farmakodinamik özelliklerinde değişikliklere yol açabilecek aktif bileşenleri şu anda tanımlamamıştır.
Glikozüri ve direkt Coombs testi pozitifliği, CEPIM ® ile antibiyotik tedavisi ile ilişkili artefaktlar olabilir.
Kontrendikasyonlar CEPIM ® Sefepim
Penisilinlere ve sefalosporinlere veya bunların yardımcı maddelerine aşırı duyarlı hastalarda CEPIM ® kullanımı kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Diğer sefalosporinlerde olduğu gibi sefepimle tedavi, yatkın hastalarda bazen ciddi yan etkilerin başlamasına neden olabilir.
Bu tür reaksiyonlar şunları etkileyebilir:
- Mide bulantısı, kusma, ishal, oral kandidiyazis ve kolit ile gastrointestinal sistem;
- Baş ağrısı ve baş dönmesi ile merkezi sinir sistemi;
- Vajinitli genital sistem;
- Döküntü, kurdeşen ve yoğun kaşıntılı cilt.
Sadece nadir vakalarda ve yatkın hastalarda, flebit, trombositopeni, anemi, eozinofili, hipertransaminazemi, hiperbilirubinemi ve bozulmuş böbrek fonksiyonu gibi klinik olarak anlamlı advers reaksiyonların meydana geldiğini gözlemlemek mümkün olmuştur.
Not
CEPIM ® zorunlu tıbbi reçeteye tabi bir ilaçtır.
Bu sayfada yayınlanan CEPIM ® Cefepime ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
