Kineret nedir?
Kineret, bir flakon veya önceden doldurulmuş şırınga içinde enjeksiyon için bir çözümdür. Aktif bileşen anakinra (100 mg) içerir.
Kineret ne için kullanılır?
Kineret, romatoid artritin (eklemlerin iltihaplanmasına neden olan bir bağışıklık sistemi hastalığı) belirti ve semptomlarını tedavi etmek için kullanılır. Yalnızca metotreksata yetersiz yanıt veren hastalarda metotreksat (iltihabı azaltmak için kullanılan bir ilaç) ile kombinasyon halinde kullanılır. .
Kineret nasıl kullanılır?
Kineret tedavisi, romatoid artrit tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
Önerilen Kineret dozu, her gün yaklaşık aynı saatte deri altına enjeksiyon yoluyla verilen günde bir kez 100 mg'dır. Delinme bölgesinde rahatsızlıktan kaçınmak için enjeksiyon bölgesini her dozda değiştirin Kineret, orta derecede böbrek problemleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalı ve ciddi böbrek problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Kineret nasıl çalışır?
Kineret'teki aktif madde, anakinra, immünosupresif bir ilaçtır. Vücutta interlökin-1 adı verilen bir kimyasal habercinin reseptörlerini bloke eder. Bu haberci, eklem iltihabına ve eklem hasarına neden olan romatoid artritli hastalarda yüksek konsantrasyonlarda üretilir. İnterlökin-1'in normalde bağlanacağı reseptörlere bağlanarak. interlökin-1'in aktivitesini bloke ederek hastalığın semptomlarını hafifletmeye yardımcı olur.
Kineret, anakinra'daki aktif madde, 'insan' interlökin-1 reseptör antagonisti ' olarak adlandırılan doğal olarak oluşan bir insan proteininin bir kopyasıdır.' rekombinant DNA teknolojisi' adı verilen bir yöntemle üretilir: alınan bir bakteri tarafından yapılır. anakinra üretme kabiliyetine sahip olmasını sağlayan bir gen (DNA) Anakinra'nın yerine geçen anakinra, doğal protein ile aynı şekilde hareket eder.
Kineret nasıl çalışıldı?
Kineret, romatoid artritli toplam 1 388 hastayı içeren üç ana çalışmada incelenmiştir. Her üç çalışma da Kineret'in etkinliğini bir plasebo (sahte tedavi) ile karşılaştırdı.İlk çalışmada, bazıları hastalıkları için daha önce başka ilaçlar almış ve tek başına Kineret veya plasebo verilmiş 468 hasta dahil edildi.Diğer iki çalışmada , ilaçlar mevcut metotreksat tedavisine eklentiler olarak kullanıldı: 419 hastayı içeren bir çalışmada Kineret'in hasta ağırlığına göre çeşitli dozları kullanıldı ve 501 hastayı içeren diğer çalışma Kineret'i bir kez 100 g'lık sabit dozda kullandı. bir gün. Her üç çalışmada da, ana etkililik ölçüsü, altı ay sonra en az %20 iyileşme gösteren hasta sayısıydı. Semptomlar, ağrılı veya ağrılı eklem sayısı, hastalık aktivitesi, ağrı, sakatlık ve protein düzeylerinin ölçülmesine dayanan "Amerikan Romatoloji Koleji" ölçeği kullanılarak hekim ve hasta tarafından ölçüldü.Kanda C-reaktif (marker) inflamasyon).
Kineret'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İlk çalışma, belirli dozlarda Kineret'in romatoid artrit semptomlarını azaltmada plasebodan daha etkili olduğunu gösterdi, ancak çalışmanın tasarlanma şekli nedeniyle sonuçlar, ilacı tek başına kullanmayı haklı çıkarmak için yetersiz bulundu.
Diğer iki çalışma, metotreksata ek olarak kullanıldığında Kineret'in plasebodan daha etkili olduğunu göstermiştir: Çalışmada sabit doz Kineret kullanan hastaların %38'inde, altı ay sonra semptomlarda en az %20 azalma görülmüştür. Plasebo ekleyenlerin %22'si.
Kineret ile ilişkili risk nedir?
Kineret ile en sık görülen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) baş ağrısı ve enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlardır (kızarıklık, morarma, ağrı ve iltihaplanma).Kineret ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. .
Kineret, "anakinra'ya, diğer bileşenlerden herhangi birine veya onun ürettiği proteinlere" aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.Escherichia koli (bir bakteri türü). Kineret ciddi böbrek problemleri olan hastalarda kullanılmamalıdır. Kineret'in tümör nekroz faktör antagonistleri (TNF - romatoid artrit için kullanılan diğer ilaçlar) ile birlikte kullanılması önerilmez.
Kineret neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), tek başına metotreksata yetersiz yanıt veren hastalarda, metotreksat ile kombinasyon halinde romatoid artrit belirti ve semptomlarının tedavisinde Kineret'in yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Kineret için pazarlama izni.
Kineret ile ilgili diğer bilgiler:
8 Mart 2002'de Avrupa Komisyonu, Kineret için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Ruhsat 8 Mart 2007 tarihinde yenilenmiştir. Ruhsat sahibi Biovitrum AB'dir (yayın).
Kineret'in EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2008.
Bu sayfada yayınlanan Kineret - anakinra ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
