Rekabet nedir?
Competact, hidroklorür olarak pioglitazon (15 mg) ve metformin hidroklorür (850 mg) olmak üzere iki aktif madde içeren dikdörtgen beyaz tabletler şeklinde gelir.
Competact ne için kullanılır?
Competact, insüline bağımlı olmayan diyabetli (tip 2 diyabetli) hastalarda (özellikle aşırı kilolu olanlarda) kullanılır. COMPACT, maksimum dozlarda tek başına metformin (bir antidiyabetik ilaç) ile yeterince kontrol edilemeyen hastalarda kullanılır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Rekabet nasıl kullanılır?
Normal Competact dozu günde iki kez alınan bir tablettir. Metforminden tek başına Competact'e geçiş yapan hastaların, günde 30 mg'lık bir doza ulaşılana kadar pioglitazonu yavaş yavaş vermeleri gerekebilir. Gerektiğinde doğrudan metforminden Competact'e geçmek mümkündür. COMPACT'ı yemekle birlikte veya yemekten kısa bir süre sonra almak metforminin neden olduğu mide problemlerini azaltabilir.Yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonu düzenli olarak izlenmelidir.
Rekabet nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır. Competact her biri farklı etkiye sahip iki aktif bileşen içerir.Pioglitazon hücreleri (yağ dokusunda, kaslarda ve karaciğerde) insüline karşı daha duyarlı hale getirerek vücudun ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlar. . Metformin temel olarak glikoz üretimini engeller ve bağırsakta emilimini azaltır.İki aktif bileşenin birleşik etkisinin sonucu, tip 2 diyabetin kontrol edilmesine yardımcı olan kanda bulunan glikozda bir azalmadır.
Competact nasıl incelendi?
Tek başına pioglitazon, metforminin tek başına yeterli kontrol sağlayamadığı hastalarda tip 2 diyabet tedavisinde metformin ile birlikte kullanılmak üzere Actos olarak Avrupa Birliği tarafından onaylanmıştır. Aynı endikasyonlar için Competact kullanımını desteklemek için kullanılmıştır. Bu çalışmalar 4 aydan iki yıla kadar sürdü ve 1 305 hasta kombine dozu aldı. Bu çalışmalar, "kan şekeri kontrolünün etkinliğinin göstergesi" veren bir maddenin (HbA1c) kandaki konsantrasyonunu ölçmüştür.
Competact'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Tüm çalışmalarda, metformine 30 mg pioglitazon eklenmesi kan şekeri kontrolünü iyileştirdi ve HbA1c seviyeleri tek başına metforminlerle elde edilen seviyelere kıyasla %0,64'ten %0,89'a düştü.
Competact ile ilişkili riskler nelerdir?
Competact'in en yaygın yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) anemi (düşük alyuvar sayısı), görme bozuklukları, kilo alımı, artralji (eklem ağrısı), baş ağrısı, hematüri (idrarda kan), erektil disfonksiyon ("ereksiyon sorunları"). Competact ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız. Competact, pioglitazon, metformin veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjisi olan hastalarda kullanılmamalıdır. ne de kalp yetmezliği veya karaciğer veya böbrek sorunu olan hastalarda Competact yakın zamanda kalp krizi veya şok gibi doku oksijen eksikliğine neden olan bir hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır Alkol intoksikasyonu , diyabetik ketoasidoz (yüksek ketonlu) düzeyleri), böbrekleri etkileyebilecek durumlar ve emzirme sırasında. Kısıtlamaların tam listesi için paket ekine bakın.
Competact neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), pioglitazon ve metforminin tip 2 diyabetteki etkinliğinin gösterildiğini ve Competact'in etkin maddelerin bir kombinasyonu gerektiğinde tedaviyi basitleştirdiğini ve uyumu geliştirdiğini değerlendirdi.Competact'in faydalarının ağır bastığına karar verdi. tip 2 diyabet tedavisi için riskleri Bu nedenle CHMP, Competact'e bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Competact ile ilgili diğer bilgiler:
28 Temmuz 2006'da Avrupa Komisyonu, Takeda Global Araştırma ve Geliştirme Merkezi (Europe) Ltd'ye, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Competact için bir "Pazarlama İzni" verdi.
Competact'in tam değerlendirme sürümü (EPAR) için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2006.
Bu sayfada yayınlanan rekabet bilgileri eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
