Trulicity - dulaglutide

Trulicity nedir ve ne için kullanılır?

Trulicity, kandaki glikoz (şeker) seviyesini kontrol etmek için tip 2 diyabetli yetişkin hastalarda kullanılan bir antidiyabetik ilaçtır. Trulicity, metformin (başka bir antidiyabetik ilaç) alamayan hastalarda, diyet ve egzersiz tek başına kan şekeri düzeylerinin yeterli kontrolünü sağlayamadığında tek tedavi olarak kullanılabilir.Trulicity, diğer antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon halinde ek tedavi olarak da kullanılabilir, insülin dahil, bu ilaçlar diyet ve egzersizle birlikte kan şekerinin yeterli kontrolünü sağlamadığında. Trulicity, aktif madde dulaglutid içerir.

Trulicity nasıl kullanılır - dulaglutide?

Trulicity, deri altına enjeksiyon için bir çözelti içeren kullanıma hazır kalemlerde (0.75 mg ve 1.5 mg) mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir. Hastalar ilacı (uygun şekilde eğitildikten sonra) subkutan olarak karın veya uyluk içine uygular.İlaç tek başına kullanılıyorsa önerilen doz haftada bir kez 0.75 mg ve kombinasyon tedavisi olarak kullanılıyorsa haftada bir kez 1.5 mg'dır (ancak 75 yaşın üzerindekiler gibi potansiyel olarak daha yüksek risk altındaki hastalarda doktorunuz daha düşük dozla başlayabilir.) sülfonilüre adı verilen veya insülin içeren bir antidiyabetik ilacın, hipoglisemiden kaçınmak için sülfonilüre veya insülin dozunun azaltılması gerekebilir. (düşük kan şekeri). Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Trulicity - dulaglutide nasıl çalışır?

Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Trulicity'deki aktif madde dulaglutide, bir 'GLP-1 reseptör agonisti'dir. Pankreastaki hücrelerin yüzeyinde bulunan glukagon benzeri peptit 1 (GLP-1) adı verilen bir madde için reseptörlere bağlanarak çalışır ve insülin salmalarına neden olur. Trulicity enjekte edildikten sonra dulaglutid pankreastaki reseptörlere ulaşarak onları aktive eder.Bu, insülin salınımına neden olur ve kan şekeri seviyelerinin düşmesine ve tip 2 diyabetin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.

Trulicity - dulaglutide'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Trulicity'nin faydaları, tip 2 diyabetli 4500'den fazla hastayı içeren 5 ana çalışmada araştırılmıştır.Bu çalışmalarda, Trulicity, plasebo (kukla tedavi) veya tek başına kullanılan diğer antidiyabetik ilaçlar veya çeşitli ilaçlarda ek ilaç olarak karşılaştırılmıştır. kombinasyon tedavileri İşlem sırasında sunulan altıncı bir çalışmadan elde edilen bilgiler de dikkate alındı.Etkinliğin ana ölçüsü, glikozile hemoglobin (HbA1c) seviyesindeki değişiklikti, kandaki glikoza bağlanan hemoglobin yüzdesi . "HbA1c", kan şekeri kontrolünün etkinliğinin bir göstergesidir. Hastaların başlangıçtaki ortalama HbA1c'si %7.6 ila %8.5 arasındaydı ve hastalar en az 52 hafta tedavi edildi. Trulicity, tek başına kullanıldığında HbA1c düzeylerini düşürmede metforminden daha etkiliydi; ayrıca antidiyabetik ilaçlar olan eksenatidden (günde iki kez verilir) veya sitagliptin'den daha etkiliydi ve tedavi olarak kullanıldığında en azından insülin glarjin ile karşılaştırılabilirdi.Diğer tedavilere ek olarak 26 haftalık tedaviden sonra, Trulicity HbA1c'yi 0.71-1.59 oranında azalttı. en düşük dozda %0, en yüksek dozda %0,78-1,64 oranında. Bunun klinik olarak anlamlı olduğu kabul edilir. Faydaların uzun süreli tedavi süresince korunduğu gösterilmiştir.En düşük dozla tedavi edilen hastaların yaklaşık %51'i ve en yüksek Trulicity dozuyla tedavi edilen hastaların %60'ı, %7.0'dan daha düşük bir hedef HbA1c değerine ulaştı; bu, tedavi alternatifleriyle elde edilenlerden genel olarak daha iyi bir sonuçtur.

Trulicity - dulaglutide ile ilişkili risk nedir?

Trulicity'nin (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri mide bulantısı, kusma ve ishaldir. Trulicity ile bildirilen yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.

Trulicity - dulaglutide neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Trulicity'nin faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.Komite, ilacın diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında, Kan glukozunun kontrolünde anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir etki yaratır.İlaç, 0.75 mg yerine 1.5 mg'lık bir haftalık dozda uygulandığında daha etkiliydi.Ancak, metformin alamayan hastalarda tek başına kullanıldığında veya çok yaşlı denekler (75 yaş üstü), daha düşük dozla yarar/risk oranı daha iyiydi.Güvenlik açısından, çok yaşlı hastalar gibi hassas popülasyonlarda uzun süreli kullanımın ve güvenliğin etkileri izlenmelidir, ancak belirli bir doz uygulanmamalıdır. endişe verici yönler ortaya çıktı ve riskler diğer ilaçlara benzer olarak kabul edildi. Bu sınıfa ait ilaçlar. Ayrıca, Trulicity'nin haftada bir kez uygulanma avantajı vardır.

Trulicity - dulaglutide'in güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Trulicity'nin mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayalı olarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Trulicity için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.

Trulicity - dulaglutide hakkında diğer bilgiler

21 Kasım 2014'te Avrupa Komisyonu, Trulicity için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Trulicity tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 11-2014.

Bu sayfada yayınlanan Trulicity - dulaglutide ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.