Entresto - Sacubitril ve Valsartan nedir ve ne için kullanılır?
Entresto, sakubitril ve valsartan etken maddelerini içeren bir kalp ilacıdır. Hastalığın semptomları olan kronik kalp yetmezliği olan erişkinlerde kullanılır. Kalp yetmezliği, kalbin gerekli miktarda kanı kan dolaşımına pompalayamaması ile karakterizedir.
Entresto nasıl kullanılır - Sacubitril ve Valsartan?
Entresto tabletler halinde mevcuttur (24 mg sakubitril / 26 mg valsartan, 49 mg sakubitril / 51 mg valsartan ve 97 mg sakubitril / 103 mg valsartan). Entresto sadece reçete ile alınabilir.
Entresto tabletleri günde iki kez alınır. Önerilen başlangıç dozu günde iki kez bir Entresto 49 mg / 51 mg tablettir. Doz daha sonra 2-4 hafta sonra günde iki kez 97 mg / 103 mg'a iki katına çıkar. Bazı hastalar için doktor daha düşük dozlara karar verebilir. Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçasıdır).
Entresto - Sacubitril ve Valsartan nasıl çalışır?
Entresto'daki iki aktif bileşen, sakubitril ve valsartan, farklı şekillerde çalışır. Sakubitril vücutta üretilen natriüretik peptitlerin parçalanmasını bloke eder Natriüretik peptitler idrarda sodyum ve suyun geçişini belirler, böylece kalp üzerindeki yükü azaltır Natriüretik peptitler ayrıca kan basıncını düşürür ve kalbi fibrozis (skar dokusu) geliştirmekten korur kalp yetmezliğine ikincildir.
Valsartan bir 'anjiyotensin II reseptör antagonistidir', yani anjiyotensin II olarak bilinen bir hormonun etkisini inhibe eder. Anjiyotensin II'nin etkileri kalp yetmezliği olan hastalarda zararlı olabilir.Valsartan, normal olarak anjiotensin II'nin bağlandığı reseptörleri bloke ederek hormonun kalp üzerindeki zararlı etkilerini bloke eder ve kan damarlarının kaçmasına izin vererek kan basıncını düşürür. genişletmek.
Entresto - Sacubitril ve Valsartan'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Ana çalışmada, Entresto, kalp yetmezliği için kullanılan başka bir ilaç olan enalapril ile karşılaştırıldı.Çalışmaya katılan hastalarda, hastalığın belirgin semptomları ve kalpten ejeksiyon fraksiyonu (atılan kan miktarı) düşük olan kronik kalp yetmezliği vardı. ) Entresto grubunda, enalapril ile tedavi edilen hastaların %26.5'i (4 212 kişiden 1 117'si) ile karşılaştırıldığında, hastaların %21.8'i (4 187 kişiden 914'ü) kalp ve dolaşım sorunlarından öldü veya kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye kaldırıldı. hastalar yaklaşık 27 ay boyunca izlendi.Bu süre zarfında ilacı ortalama yaklaşık 24 ay aldılar.Entresto'nun enalaprilden daha etkili olduğuna dair ikna edici kanıtlar olduğu için çalışma erken durduruldu.
Entresto - Sacubitril ve Valsartan ile ilişkili risk nedir?
Entresto'nun (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en yaygın yan etkileri, yüksek kan potasyum seviyeleri, düşük kan basıncı ve azalmış böbrek fonksiyonudur. Potansiyel olarak ciddi, ancak yaygın olmayan bir yan etki (100 kişide 1'den azını etkiler), anjiyoödemdir (derin deri dokularının ve boğaz çevresindekilerin hızlı şişmesi, nefes almada güçlükle sonuçlanır).Entresto ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için, paket broşürüne bakın.
Entresto, ACE inhibitörleri (kalp yetmezliği ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) olarak bilinen ilaçlarla birlikte alınmamalıdır.Anjiyoödem şikayeti olan hastalar, şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalar veya hamile kadınlar tarafından alınmamalıdır. kullanımla ilgili kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Entresto - Sacubitril ve Valsartan neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), ilaçla ilgili çalışmaları inceledikten sonra, Entresto'nun faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti. kalp yetmezliği nedeniyle hastaneye yatışların yanı sıra kalp ve dolaşım sorunlarından kaynaklanan ölümler.
Ana çalışmada Entresto'ya atfedilen ciddi yan etkiler, kalp yetmezliğinde kullanıma zaten izin verilmiş bir madde olan enalapril için bildirilenlere benzerdir.İlacın aktif maddelerinden biri olan valsartan'ın kullanımı tedavi için iyi bilinmektedir. ve kalp yetmezliği; yan etkileri iyi bilinmektedir.
Entresto - Sacubitril ve Valsartan'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Entresto'nun mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Entresto paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Entresto - Sacubitril ve Valsartan hakkında daha fazla bilgi
EPAR'ın tam versiyonu ve Entresto'nun risk yönetim planlarının özeti için, Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Entresto tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Entresto - Sacubitril ve Valsartan ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
