Tirojen nedir?
Tirojen, enjeksiyon yoluyla verilecek bir çözelti haline getirilmiş bir tozdur. Her flakon 0.9 mg aktif madde tirotropin alfa içerir.
Tirojen ne için kullanılır?
Tirojen, kanser olduğu için tiroid alma ameliyatı (tiroidektomi) olan hastalarda kullanılır. Tirojen, ameliyatla çıkarılmayan tiroid hücrelerini saptamak için radyoaktif iyot taraması (131I) olan veya olmayan tiroglobulin testiyle birlikte kullanılır.Tirojen ayrıca ablasyon için daha yüksek dozlarda radyoaktif iyot ile birlikte kullanılabilir. kaldırıldı.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Tirojen nasıl kullanılır?
Tirojen, tiroid kanseri konusunda deneyimli bir doktor gözetiminde kullanılmalıdır. Uygulama, her biri 24 saat arayla gluteus kasına uygulanan 0.9 mg'lık iki enjeksiyon yoluyla gerçekleştirilir. Tirojen radyoaktif iyot taraması ile birlikte kullanılıyorsa, bu son Tirojen enjeksiyonundan 24 saat sonra verilmeli ve bundan 48-72 saat sonra test yapılmalıdır. Ablasyon tedavisinde tirojen daha yüksek dozlarda radyoaktif iyot ile uygulanıyorsa, bu durumda son tirojen enjeksiyonundan 24 saat sonra iyot da uygulanmalıdır, ancak ameliyatla çıkarılmayan tüm hücrelerin etkin ablasyonunu belirlemeyi amaçlayan tarama , daha uzun bir aradan sonra (birkaç gün) gerçekleştirilecektir.
Tirojen nasıl çalışır?
Tirojen'deki aktif madde, tirotropin alfa, tiroid fonksiyonu üzerinde testler yapmak için kullanılır. "Rekombinant DNA teknolojisi" olarak bilinen yöntemle üretilen doğal olarak oluşan TSH'nin (tiroid uyarıcı hormon) bir kopyasıdır: hormonu üretebilmesini sağlayan bir geni (DNA) almış bir hücreden elde edilir.
Tiroidi alınan hastalar, vücutta halen mevcut olan tiroid hücrelerinin etkisizleştirilmesini ve TSH üretiminin durdurulmasını içeren tiroksin (tiroid tarafından üretilen bir hormon) bazlı replasman tedavisine tabi tutulur. Bununla birlikte, aktif hücrelerin saptanması daha kolay olduğu için, ameliyat sonrası incelemelerde, çıkarılmamış tiroid hücrelerinin olası varlığını saptamak için TSH gereklidir.Tirojen, TSH gibi davranır ve kanserli olanlar da dahil olmak üzere tiroidde kalan hücreleri uyarır.İkincisinin aktivitesi, bir protein, tiroglobulin seviyeleri ölçülerek veya radyoaktif iyot yardımıyla teşhis görüntüleri elde edilerek tespit edilebilir, çünkü tiroidin aktif hücreleri iyotu emer ve böylece muayenede görünür hale gelir. Daha yüksek dozlarda, radyoaktif iyot, kalan tüm tiroid hücrelerini de baskılayabilir.
Tirojen nasıl çalışılmıştır?
Tirojen, tiroidektomi geçirmiş ve olası rezeke edilmemiş tiroid hücrelerinin varlığı açısından incelenen toplam 406 hastayı içeren iki çalışmanın konusuydu.Her bir hasta için, tiroglobulin ve kan üretimi tekrar tekrar ölçüldü.radyoaktif iyot absorpsiyonu, bir kez Tirojen ile tedaviden sonra ve hormon baskılama tedavisi (THST) sırasında bir kez. THST, 4-6 hafta boyunca tiroksin replasman tedavisini durdurarak vücuttaki doğal TSH üretimini geri yükler.Daha sonra bir eşleşme olup olmadığını görmek için iki ölçümün sonuçları karşılaştırılır.
Tirojen ayrıca, Tirojen uygulamasından sonra veya THST'den sonra 131I ile tedavi edilen 63 tiroid kanseri hastasında bir tiroid dokusu ablasyon çalışmasının konusuydu.Etkinliğin ana ölçüsü, tedaviden sekiz ay sonra yapılan bir takibe dayanıyordu. tiroid hücreleri.
Çalışmalar sırasında Thyrogen'in ne gibi yararları oldu?
Ameliyattan sonra kalan tiroid hücrelerinin belirlenmesinde, Tirojen'in tiroglobulin üretimini ve radyoaktif iyot absorpsiyonunu uyarmadaki etkinliği, THST ile elde edilenle karşılaştırılabilirdi. Tirojen kullanımı, hastanın muayene yapılmadan önce replasman tedavisine devam etmesine ve bunun sonucunda yaşam kalitesinde iyileşmeye izin verir.Tiroid dokularının ablasyonu ile ilgili olarak, tedaviden sekiz ay sonra elde edilen radyoaktif iyotlu görüntüler %100 başarı gösterdi. her iki tedaviden de
Tirojen ile ilişkili risk nedir?
Tirojen ile ilişkili en yaygın yan etki (yani 10 hastada 1'den fazlasında görülen) mide bulantısıdır.Thyrogen ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın. Sığır TSH'sine veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda tirojen kullanılmamalıdır. Tirojen hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tirojen neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), iyi diferansiye tiroid bezinin rezidüel tiroid ve karsinomunun saptanması için hormon baskılama tedavisi (THST) alan tiroidektomi hastalarında kullanıldığında Thyrogen'in yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir ( radyoaktif iyotlu görüntülü veya görüntüsüz serum tiroglobulin incelemesi ile) ve radyoaktif iyot (131I) ile kombinasyon halinde kalıntı tiroid dokularının ablasyonu için ve bu nedenle ürünün "pazarlama izninin" serbest bırakılmasını tavsiye etti.
Tirojen hakkında diğer bilgiler:
9 Mart 2000'de Avrupa Komisyonu, Genzyme Europe B.V. Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Thyrogen için "Pazarlama İzni" 9 Mart 2005'te "Pazarlama İzni" yenilendi.
Thyrogen's EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2007.
Bu sayfada yayınlanan Tirojen - Tirotropin alfa ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
