Eucreas nedir?
Eucreas, vildagliptin ve metformin hidroklorür etken maddelerini içeren bir ilaçtır. Oval tabletler halinde mevcuttur (koyu sarı: 50 mg / 850 mg; açık sarı: 50 mg / 1 000 mg).
Eucreas ne için kullanılır?
Eucreas, tip 2 diyabeti (insüline bağımlı olmayan diyabet) tedavi etmek için kullanılır. Tek başına alınan maksimum tolere edilen metformin dozu ile hastalığı yeterince kontrol edilemeyen veya ayrı tabletler halinde verilen vildagliptin ve metformin kombinasyonunu halihazırda alan hastalarda kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Eucreas nasıl kullanılır?
Eucreas'ın önerilen dozu günde iki kez bir tablet, sabah bir tablet ve akşam bir tablettir. Başlangıç dozu seçimi, hasta tarafından halihazırda alınan metformin dozuna bağlıdır, ancak önerilen doz günde iki kez 50 mg vildagliptin ve 1000 mg metformindir. Halihazırda vildagliptin ve metformin almakta olan hastalar, her bir aktif maddeden aynı dozları içeren Eucreas tabletlerine geçilmelidir. 100 mg vildagliptinin üzerindeki dozlar önerilmez. Eucreas'ı yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra almak, metforminin neden olduğu mide problemlerini azaltabilir.
Eucreas, orta ila şiddetli böbrek yetmezliği veya karaciğer sorunları olan hastalarda kullanılmamalıdır. Eucreas alan yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonu düzenli olarak izlenmelidir. 75 yaşın üzerindeki hastalar için Eucreas önerilmez.
Eucreas nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz (şeker) seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Eucreas, her biri farklı bir etkiye sahip iki aktif bileşen içerir.Bir dipeptidil peptidaz 4 (DPP-4) inhibitörü olan vildagliptin, vücuttaki "inkretin" hormonlarının parçalanmasını engelleyerek çalışır. Yemekten sonra kana salınan inkretinler pankreası insülin üretmesi için uyarır. Vildagliptin, kandaki inkretin seviyesini artırarak, kan şekeri seviyesi yüksek olduğunda pankreası daha fazla insülin üretmesi için uyarır, kan şekeri konsantrasyonu düşük olduğunda ise etkisizdir. Vildagliptin ayrıca insülin seviyelerini artırarak ve hormon glukagon seviyelerini azaltarak karaciğer tarafından üretilen glikoz miktarını azaltır Metformin temel olarak glikoz üretimini inhibe eder ve azaltır
bağırsakta emilimi İki aktif bileşenin birleşik etkisinin sonucu, kanda bulunan glikozun azalmasıdır, bu da tip 2 diyabetin kontrol edilmesine yardımcı olur.
Eucreas nasıl çalışılmıştır?
Eylül 2007'de tek başına Vildagliptin, Galvus adı altında Avrupa Birliği (AB) tarafından onaylanmıştır, metformin ise 1959'dan beri AB'de mevcuttur. Vildagliptin, hastalığı yeterince kontrol edilmeyen tip 2 diyabetli hastalarda metformin ile birlikte kullanılabilir. tek başına metformin ile Galvus üzerinde yapılan çalışmalar, Eucreas'ın aynı endikasyon için kullanımını desteklemek için metformin üzerinde yapılanlarla entegre edilmiştir.Bu çalışmalarda, kanda glikozile hemoglobin (HbA1c) adı verilen bir maddenin seviyesi ölçülmüştür. "kan şekeri kontrolünün etkinliği.
Başvuru sahibi ayrıca, Eucreas'ın iki kuvvetindeki aktif maddelerin, ayrı tabletler olarak alındığında olduğu gibi vücut tarafından emildiğini gösteren iki çalışmanın sonuçlarını da sunmuştur.
Eucreas'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Vildagliptin, metformine eklendiğinde HbA1c düzeylerini düşürmede plasebodan (fitit tedavisi) daha etkiliydi. Vildagliptin eklenen hastalar, 24 hafta sonra HbA1c seviyelerinde %8,38'lik bir başlangıç seviyesi ile %0,88'lik bir düşüş yaşadılar.
Eucreas ile ilişkili risk nedir?
Eucreas ile kaydedilen en yaygın yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı ve iştahsızlıktır.Eucreas ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Kullanma Talimatına bakın.
Eucreas, vildagliptin, metformin veya diğer bileşenlerden (bileşenlerden) herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişiler tarafından kullanılmamalıdır. Diyabetik ketoasidoz (kanda yüksek keton ve asit seviyeleri), diyabetik prekoma, böbrek veya karaciğer sorunları, böbrekleri etkileyebilecek durumlar veya dokulara oksijen beslemesinin azalmasına neden olan bir hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. kalp veya akciğer yetmezliği veya yakın zamanda kalp krizi geçirmişse, ayrıca alkol zehirlenmesi (aşırı alkol tüketimi) veya alkolizm olan, emziren hastalarda kullanılmamalıdır. Kısıtlamaların tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Eucreas neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), metformin ile birlikte alınan vildagliptinin kan şekeri düzeylerini düşürdüğü ve iki aktif maddenin tek bir tablette birleştirilmesinin hastaların tedaviye bağlı kalmasına yardımcı olabileceği sonucuna varmıştır.
Bu nedenle Komite, tolere edilen maksimum oral metformin dozunda yeterli glisemik kontrol sağlayamayan veya halihazırda vildagliptin kombinasyonu ile tedavi edilmekte olan tip 2 diyabetli hastaların tedavisinde Eucreas'ın yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiştir. ve metformin ayrı kapsüllerde. Komite, Eucreas için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Eucreas hakkında daha fazla bilgi
14 Kasım 2007'de Avrupa Komisyonu, Novartis Europharm Limited'e Eucreas için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Eucreas için EPAR'ın tam sürümünü burada bulabilirsiniz.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2007.
Bu sayfada yayınlanan Eucreas - vildagliptin ve metformin hidroklorür ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
