NOVYNETTE ® etinilestradiol + desogestrel bazlı bir ilaçtır.
TERAPÖTİK GRUP: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon
Endikasyonları NOVYNETTE ® - Doğum Kontrol Hapı
NOVYNETTE ® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Etki mekanizması NOVYNETTE ® - Doğum Kontrol Hapı
NOVYNETTE ®, doğum kontrol yöntemi olarak kullanılan sabit bir östrojen-progestojen kombinasyonudur.
Biyolojik etkisi, hormon replasman tedavisinde de kullanılan östrojen olan etinilestradiol ve önemli bir anti-östrojenik etkiye sahip sentetik bir progestin olan desogestrel kombinasyonu ile garanti edilir.
Biyolojik bakış açısından, kontraseptif aktivite, her iki hormon tarafından uygulanan hipotalamus-hipofiz ekseninin geri besleme inhibisyonu yoluyla gerçekleştirilir, gonadotropinlerin salgılanmasını ve bunun sonucunda ilgili yumurtlama ile oosit olgunlaşmasını azaltmak için faydalıdır ve varyasyonların indüklenmesi yoluyla gerçekleştirilir. hem spermatozoanın yükselişini hem de embriyonun olası yuvalanmasını engellemek için mukus ve endometriumun kimyasal-fiziksel özelliklerinde.
NOVYNETTE ®'de kullanılan hormonal dozajlar, hem yukarıda bahsedilen doğum kontrol aktivitelerinin yürütülmesine hem de birinci ve ikinci nesil doğum kontrol haplarının kullanımıyla ilişkili cilt problemleri ve kıllanma gibi bazı yan etkilerin azaltılmasına olanak sağlar.
İki aktif bileşenin farmakokinetik özellikleri, her ikisi için de yaklaşık 24-30 saat olan yarı ömür göz önüne alındığında, bir tabletin günlük alımına da izin verir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. KOMBİNE ORAL KONTRASEPTİFLERİN ETKİNLİĞİ
J Obstet Gynecol'üm. 1993 Mart; 168 (3 Puan 2): 1028-33.
Desogestrel / etinil estradiol ile kombine oral kontrasepsiyon: tolere edilebilirlik profili.
Kaunitz AM.
Düşük doz oral kontraseptiflerin, özellikle androjenik olanlar olmak üzere bazı hoş olmayan yan etkileri azaltırken mükemmel kontraseptif kapsamı sağlamadaki etkinliğini gösteren öncü bir çalışma.
2. NOVYNETTE'İN TOLERABİLİRLİĞİ
Akush Ginekol (Sofya). 2003; 42: 15-6.
Düşük doz oral kontraseptif novinette klinik çalışması.
Uchikova E, Milchev N.
Novynette ile kontraseptif tedavi gören 25 kadın üzerinde yürütülen ve bu ilacın iyi tolere edildiğini ve geçici ve klinik olarak önemsiz yan etkiler ürettiğini gösteren çalışma.
3. KARŞILAŞTIRILMIŞ KONTRASEPTİFLER
Doğum kontrolü. 2001 Eylül; 64: 201-7.
20 mikrog etinil östradiol ve 75 mikrog gestoden içeren 23 günlük bir oral kontraseptif rejiminin ve 20 mikrog etinil östradiol ve 150 mikrog desogestrel içeren 21 günlük bir rejimin etkinlik, döngü kontrolü ve tolere edilebilirliğinin açık, çok merkezli karşılaştırması.
Endrikat J, Cronin M, Gerlinger C, Ruebig A, Schmidt W, Düsterberg B.
Bu çalışma, etinil estradiol ve gestoden veya etinil estradiol ve desogestrel bazlı oral kontraseptiflerin etkinlik ve güvenlik profilinin pratik olarak nasıl örtüştüğünü göstermektedir.Her iki tedavinin de çok iyi tolere edildiği kanıtlanmıştır.
Kullanım yöntemi ve dozaj
NOVYNETTE® Ethylestradiol 20mcg ve Desogestrel 150mcg Kaplı Tabletler:
Çoğu oral kontraseptif gibi, NOVYNETTE ® de "21 gün boyunca günde bir tabletin günlük alımı ile serpiştirilmiş yaklaşık bir haftalık bir süspansiyon periyodu ile karakterize edilen klasik işe alım şemasını takip eder, burada fizyolojik olana benzer kanamanın meydana geldiği adet kanaması meydana gelir.
Doğum kontrol protokolüne adetin ilk gününde başlanmalı ve takip eden 20 gün boyunca aynı anda yapılan günlük varsayımlar ile devam ettirilerek, doğum kontrol gücünün yüksek tutulabilmesi için, doğumdan sonra otuzuncu saat civarında azalma eğilimine girilmelidir.
Öte yandan, doğum kontrol yöntemi tarafından yürütülen geri besleme inhibisyonunun biyolojik etkisi, askıya almanın yedinci günü civarında kendiliğinden gerileme eğilimindedir ve doğum kontrol kapsamını önemli ölçüde azaltır.
Hem tedavinin gerçek gerekliliğinin değerlendirilmesinde hem de olası yan etkilerin izlenmesinde tedavi öncesi ve sırasında tıbbi görüş gereklidir.
Bu denetim, tablet almayı unutmak veya kullanılan oral kontraseptifin sonradan değişmesi durumunda gerekli hale gelir.
NOVYNETTE ® Uyarıları - Doğum Kontrol Hapı
Herhangi bir oral kontraseptif almadan önce, terapötik uygunluğu ve yan etkilerin insidansını artırabilecek faktörlerin olası varlığını değerlendirmek için yararlı olan dikkatli bir jinekolojik muayeneden geçmek gerekir.
Aslında, mevcut veya önceki kardiyovasküler ve neoplastik hastalıkların, karaciğer ve böbrek hastalıklarının, nörolojik ve psikiyatrik bozuklukların, diyabet gibi metabolik hastalıkların ve obezite veya sigara gibi kardiyovasküler hastalıklar için risk faktörlerinin varlığı, ilgili yan etkilerin insidansını önemli ölçüde artırabilir. NOVYNETTE ® tedavisine
Farklı epidemiyolojik çalışmaların, predispoze hastalarda kombine oral kontraseptiflerin kullanımını takiben artan pankreatit, tromboembolik ve kardiyovasküler olaylar, uterus serviksinin neoplastik patolojileri, inflamatuar ve sinir patolojileri insidansını tanımladığını hatırlamak da önemlidir.
NOVYNETTE ® laktoz içerir, bu nedenle laktaz enzimatik eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyonu veya laktoz intoleransı olan hastalarda alımı ciddi gastrointestinal bozukluklarla bile ilişkilendirilebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
Bilimsel literatür henüz östrojen ve progestin alımı ile fetal gelişimdeki değişiklikler arasında bir bağlantı göstermemiş olsa da, NOVYNETTE ® alımı gebelik boyunca kesinlikle kontrendikedir.
Ayrıca, her iki aktif bileşenin göğüs filtresinden geçme ve anne sütüne konsantre olma kabiliyeti, yukarıda belirtilen kontrendikasyonu sonraki emzirme dönemine de uzatır.
Etkileşimler
Her iki aktif bileşenin de maruz kaldığı hepatik metabolizma, klinik olarak anlamlı ilaç etkileşimleri riskini önemli ölçüde artırır.
Rifampisin, fenitoin, barbitüratlar, antiretroviraller, antibiyotikler, sarı kantaron gibi bitkisel ilaçlar dahil olmak üzere farklı aktif maddeler aslında farmakokinetik özelliklerini ve dolayısıyla kontraseptif özelliklerini değiştirerek etinilestradiol ve desogestrel metabolizmasından sorumlu sitokromiyal enzimlerin aktivitesini modüle edebilir. etki.
Bu, nihai tedavi döneminde neden alternatif doğum kontrol yöntemlerine başvurma gereğini açıklar.
NOVYNETTE ®'in içerdiği aktif bileşenlerin farklı ilaçların terapötik etkinliğinde değişikliklere neden olabileceği unutulmamalıdır, bu nedenle herhangi bir ilacı almadan önce doktorunuza danışmanız ve kullanma talimatını dikkatlice okumanız faydalı olacaktır.
Kontrendikasyonlar NOVYNETTE ® - Doğum Kontrol Hapı
NOVYNETTE ® mevcut veya önceki venöz tromboz, felç, hipertansiyon, diyabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi gibi metabolik hastalıklar, bozulmuş karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor bozukluklar, teşhis edilmemiş jinekolojik hastalıklar ve aşağıdaki durumlarda kontrendikedir. etkin maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
Farklı klinik deneyler ve dikkatli pazarlama sonrası izleme, NOVYNETTE ® tedavisinin düzensiz kanama, migren, mide bulantısı, kusma, kilo alımı, depresyon ve ruh hali değişiklikleri gibi farklı yan etkilerle nasıl ilişkilendirilebileceğini gözlemlemiştir.
Nadir fakat klinik olarak daha önemli yan etkiler, hipertansiyon ve tromboembolizm ile kardiyovasküler sistemi ve karaciğer kanseri riskinin artmasıyla karaciğeri etkilemiştir.
Not
NOVYNETTE ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
Bu sayfada yayınlanan NOVYNETTE ® - Doğum Kontrol Hapı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
