LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil nedir?
Teysuno, tegafur, gimeracil ve oteracil etken maddelerini içeren bir ilaçtır. 4.35 mg gimerasil ve 11.8 mg oterasil ile 15 mg tegafur içeren beyaz ve kahverengi kapsüller ve 5.8 mg gimerasil ve 15.8 mg oterasil ile 20 mg tegafur içeren beyaz kapsüller halinde mevcuttur.
Teysuno ne için kullanılır - tegafur / gimeracil / oteracil?
Teysuno, yetişkinlerde mide kanserinin (mide kanseri) tedavisi için endikedir. İlaç, sisplatin (başka bir antikanser ilacı) ile birlikte verilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Teysuno nasıl kullanılır - tegafur / gimeracil / oteracil?
Teysuno, yalnızca kanser hastalarının antikanser ilaçları ile tedavisinde deneyimli uzman bir doktor tarafından reçete edilmelidir.
Teysuno, sisplatin uygulamasının yapıldığı günden başlayarak 4 haftada bir tekrarlanan bir tedavi döngüsünde sisplatin ile kombinasyon halinde kullanılır. Alınacak doz, aktif bileşen tegafur ve hastanın vücut yüzey alanına (yani hastanın boy ve kilosuna göre) göre hesaplanır.Bir kür tedavi için önerilen doz günde iki kez 25 mg/m2'dir. ve akşam, üç hafta boyunca, ardından 7 gün dinlenme. Sisplatin uygulaması altı döngü sonunda durdurulduktan sonra bile, döngü 4 haftada bir tekrarlanır. Teysuno kapsülleri su ile en az bir "şimdi önce veya" alınır. yemek sonrası. Teysuno'nun sisplatin ile birlikte nasıl alınacağı da dahil olmak üzere kullanımı hakkında daha fazla bilgi için lütfen Kısa Ürün Bilgisine (EPAR'da dahildir) bakın.
Teysuno nasıl çalışır - tegafur / gimeracil / oteracil?
Teysuno'daki aktif madde, tegafur, "antimetabolitler" grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (kanser hücreleri gibi aktif olarak bölünen hücreleri öldüren bir madde). Tegafur, vücuda uygulandığında 5-florourasil (5-FU) adı verilen bir kimyasala dönüşen bir ilaç olan bir "ön ilaçtır".5-FU, hücrelerin genetik materyalinde (DNA ve RNA) bulunan bir madde olan pirimidin bir analogudur. Vücutta 5-FU, pirimidinin yerini alır ve DNA sentezinde yer alan enzimlere müdahale ederek kanser hücrelerinin yok olana kadar büyümesini engeller.
Teysuno'daki diğer iki aktif bileşen, tegafurun düşük dozlarda ve daha az yan etki ile etkili olmasını sağlar: 5-FU'nun parçalanmasını önleyerek gimerasil ve doğal olmayan bir yapıya sahip normal bağırsak dokularında 5-FU'nun aktivitesini azaltarak oterasil . tümör.
Teysuno nasıl çalışılmıştır - tegafur / gimeracil / oteracil?
Teysuno'nun etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Ana çalışmada, Teysuno, ilerlemiş mide kanseri olan 1.053 yetişkinde infüzyon yoluyla uygulanan antikanser ilacı 5-FU ile karşılaştırıldı. Her iki ilaç da sisplatin ile kombinasyon halinde verildi. Etkinliğin ana ölçüsü, hastaların ne kadar yaşadığıydı.
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Teysuno kapsülleriyle yapılan tedavi, 5-FU ile yapılan infüzyon tedavisi kadar etkiliydi. Teysuno ve sisplatin ile tedavi edilen hastalar, 5-FU ve sisplatin ile tedavi edilen hastalar için 7.9 aya kıyasla ortalama 8.6 ay hayatta kaldı.
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil ile ilişkili risk nedir?
Sisplatin ile kombinasyon halinde Teysuno ile tedavi edilen hastalarda, en sık görülen ciddi yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) nötropeni (bir tür beyaz kan hücresi olan nötrofil sayısında azalma), anemi (sayıda azalma) kandaki kırmızı kan hücrelerinin sayısı) ve yorgunluk. Teysuno ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
Teysuno, etkin maddeye veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. Teysuno ayrıca aşağıdaki hasta gruplarında kullanılmamalıdır:
- başka bir floropirimidin ilacı (Teysuno'nun ait olduğu bir kanser önleyici ilaç grubu) alan veya floropirimidinlere karşı ciddi ve beklenmedik reaksiyonları olan hastalar;
- dihidropirimidin dehidrojenaz (DPD) enzimi eksikliği olan denekler ve son dört hafta içinde bu enzimi inhibe eden bir ilaçla tedavi edilen denekler;
- hamile veya emziren kadınlar;
- şiddetli lökopeni, nötropeni veya trombositopeni formları olan hastalar (kanda düşük seviyelerde beyaz kan hücreleri veya trombositler);
ciddi böbrek problemleri olan hastalar;
sisplatin kullanması önerilmeyen hastalar.
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil neden onaylandı?
CHMP, Teysuno'nun faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve bu ilaç için bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil hakkında daha fazla bilgi
14 Mart 2011'de Avrupa Komisyonu, Taiho Pharma Europe Limited'e Teysuno için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve ardından yenilenebilir.
Bu özetin son güncellemesi: 01-2011.
Bu sayfada yayınlanan Teysuno - tegafur / gimeracil / oteracil ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.