Prepandrix nedir?
Prepandrix, enjeksiyon yoluyla verilen bir aşıdır. İnaktive edilmiş (öldürülmüş) influenza virüslerinin fraksiyonlarını içerir. Aşı, "A / VietNam / 1194/2004 NIBRG-14" (H5N1) adlı grip virüsünün bir türünü içerir.
Aşı ne için kullanılır?
Prepandrix, yetişkinleri influenza A virüsünün H5N1 suşunun neden olduğu influenzaya karşı koruma amaçlı bir aşıdır. Aşı resmi önerilere göre uygulanır.
Aşı sadece reçete ile alınabilir.
Aşı nasıl kullanılır?
Aşı, omuz kasına enjeksiyon yoluyla en az üç hafta arayla iki tek doz halinde verilir. 80 yaşın üzerindeki yetişkinlerin iki doz aşıya (her omuza bir enjeksiyon), üç hafta sonra ikinci bir çift doz aşıya ihtiyacı olabilir.
Aşı nasıl çalışır?
Prepandrix bir "prepandemik" aşıdır. Gelecekte bir salgına neden olabilecek bir grip türüne karşı korunmak için tasarlanmış özel bir aşı türüdür.Kişiden kişiye kolayca yayılabilen yeni bir grip virüsü türü tespit edildiğinde grip salgını oluşur. (koruma) nüfus arasında. Bir salgın dünyanın çoğu ülkesini ve bölgesini etkileyebilir. Sağlık uzmanları, gelecekteki bir grip salgınının virüsün H5N1 türünden kaynaklanabileceğinden endişe duyuyor. Aşı, bir grip salgını öncesinde veya sırasında kullanılabilmesi için bu suşa karşı koruma sağlamak üzere tasarlanmıştır.
Aşılar, bağışıklık sistemine (vücudun doğal savunma sistemi) bir hastalığa karşı kendini savunması için "öğreterek" çalışır.Bu aşı, H5N1 virüsünün az miktarda hemaglutininlerini (yüzey proteinleri) içerir.Virüs, hastalığa neden olmamak için önce inaktive edilmiştir. Herhangi bir hastalık.Bir kişi aşılandığında, bağışıklık sistemi virüsü "yabancı" olarak tanır ve o virüse karşı antikor üretir.Aşıdan sonra virüse maruz kalırsa, bağışıklık sistemi daha hızlı antikor üretebilecektir. kendini bu virüsün neden olduğu hastalıklardan koruyabilir.
Kullanımdan önce aşı, virüs partiküllerini içeren bir süspansiyonun bir emülsiyon ile karıştırılmasıyla hazırlanmalıdır. Enjekte edilecek olan sonuçtaki "emülsiyon", daha iyi bir yanıtı uyarmak için bir "adjuvan" (yağ bazlı bir bileşik) içerir.
Aşı üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?
Ana aşı çalışması, 18 ila 60 yaşları arasındaki 400 sağlıklı yetişkini içerdi ve adjuvanlı veya adjuvansız farklı aşı dozlarının antikor üretimini tetikleme ("immünojenisite") yeteneklerini karşılaştırdı. Katılımcılara dört farklı dozda hemaglutinin içeren aşıdan iki enjeksiyon yapıldı. Enjeksiyonlar birbirinden 21 gün arayla yapıldı. Etkinliğin ana ölçütleri, üç farklı zamanda kandaki influenza virüsüne karşı antikor seviyeleriydi: aşılamadan önce, ikinci enjeksiyon gününde (21. gün) ve 21 gün sonra (42. gün).
Bir başka çalışmada 60 yaş üstü 437 kişide tek veya çift doz aşının bağışıklığı incelendi.
Çalışmalar sırasında aşının ne gibi yararları oldu?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP) tarafından tanımlanan kriterlere göre, yeterli kabul edilmesi için, bir prepandemik aşı, aşılanan kişilerin en az %70'inde koruyucu antikor seviyeleri oluşturmalıdır.
Çalışma, 3.75 mikrogram hemaglutinin ve adjuvan içeren aşının bu kriterleri karşılayan bir antikor yanıtı ürettiğini ortaya koydu.İkinci enjeksiyondan 21 gün sonra, aşılanan kişilerin %84'ünde "H5N1'e karşı koruma sağlayabilecek antikor seviyeleri vardı.
Bu aşının tek dozları, çalışmanın başlangıcında virüse karşı hiçbir koruması olmayan 80 yaş üstü az sayıdaki hasta dışında yaşlılarda da bu kriterleri karşıladı.Bu hastalara korunma için çift doz aşı gerekiyordu.
Aşı ile ilişkili risk nedir?
Prepandrix ile en sık görülen yan etkiler (10 doz aşıda birden fazla ile ortaya çıkan) baş ağrısı, artralji (eklem ağrısı), miyalji (kas ağrıları), enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (sertleşme, şişme, ağrı ve kızarıklık), ateştir. ve yorgunluk. Aşı ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Aşı bileşenlerinden herhangi birine veya aşıda çok düşük miktarlarda bulunan yumurta, tavuk proteini, ovalbümin (protein mevcut) gibi herhangi bir maddeye karşı anafilaktik reaksiyon (şiddetli alerjik reaksiyon) geçirmiş kişilere aşı yapılmamalıdır. aşıda) yumurta akı), formaldehit, gentamisin sülfat (bir antibiyotik) ve sodyum deoksikolat. Ani ateş nöbeti geçiren kişilerde aşı ertelenmelidir.
Aşı neden onaylandı?
CHMP, Prepandrix'in faydalarının, influenza A virüsünün H5N1 alt tipine karşı aktif bağışıklama risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite, aşı için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
aşı hakkında daha fazla bilgi
26 Eylül 2008'de Avrupa Komisyonu GlaxoSmithKline Biologicals S.A.'yı yayınladı. Prepandrix için "Avrupa Birliği genelinde geçerli olan" bir "pazarlama izni". Bu yetki, "Prepandrix'e 2008 yılında verilen izne ("bilgilendirilmiş onay") dayanmaktadır.
Aşının tam EPAR versiyonu için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.
Bu sayfada yayınlanan Prepandrix - grip aşısı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
