LÜTFEN AKLINIZDA BULUNDURUN: TIBBİ ÜRÜN ARTIK İZİN VERİLMEMEKTEDİR
Ribavirin BioPartners nedir?
Ribavirin BioPartners, aktif madde ribavirin içeren bir ilaçtır. Beyaz yuvarlak tabletler (200 mg) olarak mevcuttur.
Ribavirin BioPartners bir "jenerik ilaçtır", yani Avrupa Birliği'nde (AB) Rebetol adı verilen bir "referans ilaca" benzerdir.
Ribavirin BioPartners ne için kullanılır?
Ribavirin BioPartners, 3 yaşından büyük uzamış hepatit C (hepatit C virüsünün neden olduğu enfeksiyona bağlı bir karaciğer hastalığı) olan hastaların tedavisinde endikedir.Ribavirin BioPartners asla tek başına kullanılmamalı, sadece peginterferon alfa-2b ile kombinasyon halinde kullanılmalıdır. veya interferon alfa-2b (hepatit tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar).
Ribavirin BioPartners, karaciğerin hala çalışıyor olması ve kanın hepatit C virüsü içermesi koşuluyla daha önce tedavi görmemiş hastalarda kullanılır.Buna insan immün yetmezlik virüsünden (HIV) de etkilenen yetişkinler (18 yaş ve üzeri) dahildir. Ribavirin BioPartners, önceki tedaviden sonra nüksetmiş veya önceki tedavisine yanıt vermeyen yetişkinlerde de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Ribavirin BioPartners nasıl kullanılır?
Ribavirin BioPartners tedavisi, uzun süreli hepatit C tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından başlatılmalı ve izlenmelidir.Ribavirin BioPartners'ın dozu, hastanın vücut ağırlığına bağlıdır ve günde üç ila yedi kapsül arasında değişir.Ribavirin BioPartners yalnızca daha kilolu hastalar tarafından alınabilir. 47 kg'dan fazla, her gün yemeklerle birlikte, ikiye bölünmüş dozlarda (sabah ve akşam) alınmalıdır.Tedavi süresi hastanın durumuna ve tedaviye verdiği cevaba göre değişir ve bir yıldan sonra altı haftadan değişebilir Yan etkiler durumunda dozajın ayarlanması gerekebilir.Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Ribavirin BioPartners nasıl çalışır?
Ribavirin BioPartners'daki aktif madde, ribavirin, "nükleozid analogları" sınıfına ait bir antiviral ilaçtır. Ribavirin BioPartners, virüslerin hayatta kalması ve çoğalması için gerekli olan viral DNA ve RNA'nın üretimine veya etkisine müdahale etmek üzere tasarlanmıştır. Ribavirin BioPartners tek başına hepatit C virüsünün vücuttan atılmasında etkisizdir.
Ribavirin BioPartners nasıl çalışılmıştır?
Ribavirin BioPartners jenerik bir ilaç olduğundan, hasta çalışmaları, ilacın referans ilaç Rebetol ile biyoeşdeğer olduğunu gösteren kanıtlarla sınırlıdır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Ribavirin BioPartners'ın faydaları ve riskleri nelerdir?
Ribavirin BioPartners jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydalarının ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Ribavirin BioPartners neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), AB gereklilikleri uyarınca, Ribavirin BioPartners'ın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Rebetol ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Rebetol, faydaları tanımlanan risklerden ağır basıyor.Komite, Ribavirin BioPartners için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Ribavirin BioPartners hakkında daha fazla bilgi
6 Nisan 2010'da Avrupa Komisyonu, BioPartners GmbH'ye Ribavirin BioPartners için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Ribavirin BioPartners için EPAR'ın tam sürümü burada bulunabilir.Ribavirin BioPartners tedavisi hakkında daha fazla bilgi için lütfen paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir).
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2010.
Bu sayfada yayınlanan Ribavirin BioPartners ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
