Sycrest nedir?
Sycrest, aktif madde asenapin içeren bir ilaçtır. Beyaz, yuvarlak dil altı tabletleri (5 ve 10 mg) olarak mevcuttur. Dil altı tabletleri, dilin altına yerleştirilen ve çözündükleri tabletlerdir.
Sycrest ne için kullanılır?
SYCrest, bipolar bozukluğu olan yetişkinlerde (18 yaş ve üstü) orta ila şiddetli manik epizodları (aşırı yüksek ruh hali) tedavi etmek için kullanılır; bu, hastaların değişen aşırı derecede yüksek ruh haline sahip olduğu bir akıl hastalığıdır. normal veya depresif ruh hali dönemlerine.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Sycrest nasıl kullanılır?
Tek başına alındığında önerilen Sycrest dozu, sabah ve akşam bir doz olmak üzere günde iki kez 10 mg'dır. Bu doz, hastanın yanıtına göre günde iki kez 5 mg'a düşürülebilir. SYCrest, manik atakları tedavi etmek için başka bir ilaçla birlikte kullanılıyorsa, doz günde iki kez 5 mg olmalıdır ve gerekirse günde iki kez 10 mg'a yükseltilebilir. Sycrest tabletleri çiğnenmemeli veya yutulmamalıdır. Diğer ilaçlarla birlikte kullanıldığında SYCrest en son alınmalıdır. Hasta ilacı aldıktan sonra 10 dakika boyunca yemekten ve içmekten kaçınmalıdır.
Sycrest nasıl çalışır?
Sycrest'teki aktif madde olan asenapin, bir antipsikotik ilaçtır. 1950'lerden beri mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklı olduğu için "atipik" bir antipsikotik olarak bilinir.Kesin etki mekanizması bilinmemektedir, ancak beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki çoklu reseptörlere bağlanır.Bu, sinyalleri bozar. beyin hücreleri arasında "nörotransmiterler" tarafından iletilen, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallar.Sycrest'in, nörotransmiter 5-hidroksitripamin (serotonin olarak da adlandırılır) ve dopamin reseptörlerini bloke ederek çalıştığına inanılır. Bipolar bozukluk, Sycrest beyin aktivitesini normalleştirmeye yardımcı olur, hastalığın semptomlarını azaltmak.
Sycrest nasıl çalışılmıştır?
Sycrest'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Dört ana çalışmada bipolar bozuklukta manik ataklarda Sycrest kullanımına bakılmıştır.Bu çalışmaların ikisinde toplam 977 yetişkin hastaya üç hafta boyunca Sycrest, olanzapin (başka bir antipsikotik ilaç) veya plasebo verilmiştir.Diğer iki çalışma daha uzun süreliydi: birinde, Sycrest olanzapin ile karşılaştırıldı (kısa süreli çalışmalardan gelen hastalarda dokuz hafta); diğeri ise daha önce başka bir ilaçla (lityum veya valproik asit) tedavi edilen 326 hastayı içeren 12 haftalık ek bir çalışmaydı. ) Sycrest veya placebo verildi. Etkinliğin ana ölçüsü, hastalarda üç hafta sonra gözlemlenen Young Mani Derecelendirme Ölçeği (Y-MRS) skorundaki değişiklikti. Y-MRS ölçeği, manik atak semptomlarının şiddetini 0 ila 60 arasında bir ölçekte değerlendirir.
Sycrest, şizofreni hastalarında da test edilmiştir. Çalışmalar kısa ve uzun vadeliydi ve Sycrest, diğer şizofreni ilaçları (olanzapin, risperidon veya haloperidol) veya plasebo ile tedavi edilen hastalarda yürütüldü.
Sycrest'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Sycrest'in bipolar bozukluğu olan hastalarda manik atakların tedavisinde etkili olduğu gösterilmiştir. İlk kısa süreli çalışmada, üç hafta sonra Y-MRS puanındaki azalma, plasebo için 7.8 puana kıyasla Sycrest ve olanzapin için sırasıyla 11.5 ve 14.6 puan olmuştur. İkinci kısa süreli çalışmadaki azalmalar, Sycrest ve olanzapin için sırasıyla 10.8 ve 12.6 puan ve plasebo için 5.5 puan olmuştur.
İlk uzun süreli çalışmada, olanzapin alan hastalarda 16.2'lik bir azalma ile karşılaştırıldığında, Sycrest alan hastalarda Y-MRS puanında 12.9 puanlık bir azalma gözlemlenmiştir. İkinci uzun süreli çalışmada, Y-MRS puanındaki azalma, Sycrest ve plasebo için üç hafta sonra sırasıyla 10.3 ve 7.9 ve 12 hafta sonra 12.7 ve 9.3 idi.
Şizofreni üzerine yapılan çalışmalar, bu hastalığın tedavisinde yeterli etkinlik kanıtı sağlamamıştır.
Sycrest ile ilişkili riskler nelerdir?
Sycrest'in en sık görülen yan etkileri (10 hastada 1'den fazlasında görülür) anksiyete ve uyku halidir (uyuşukluk). Sycrest ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakın.
SYCrest, asenapine veya diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Sycrest neden onaylandı?
CHMP, Sycrest'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve bipolar bozukluğu olan hastalarda orta ila şiddetli manik atakların tedavisi için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Bununla birlikte, CHMP, bu hastalıkta gösterilen etkinlik eksikliğinden dolayı, şizofreni tedavisinde ilacın ruhsatlandırılmasını önermedi.
Sycrest hakkında daha fazla bilgi edinin
1 Eylül 2010'da Avrupa Komisyonu N.V. Organon, Sycrest için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni"dir. "Pazarlama izni" beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
EPAR'ın tam sürümü için Ajansın web sitesini ziyaret edin. Sycrest tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2010.
Bu sayfada yayınlanan Sycrest bilgileri eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
