Telmisartan Teva nedir?
Telmisartan Teva, beyaz, oval şekilli tabletler (20, 40 ve 80 mg) halinde bulunan telmisartan etken maddesini içeren bir ilaçtır.
Telmisartan Teva bir 'jenerik ilaç'tır, yani Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda Micardis adı verilen bir 'referans ilaca' benzerdir.
Telmisartan Teva ne için kullanılır?
Telmisartan Teva, esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan yetişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığı anlamına gelir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Telmisartan Teva nasıl kullanılır?
Telmisartan Teva, yemekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alınır. Önerilen doz günde bir kez 40 mg'dır, ancak bazı hastalar 20 mg'lık bir doz kullanmaktan fayda görebilir. İstenen kan basıncına ulaşılamazsa, doz 80 mg'a kadar yükseltilebilir veya hidroklorotiyazid gibi hipertansiyon için başka bir ilaç eklenebilir.
Telmisartan Teva nasıl çalışır?
Telmisartan Teva'daki aktif madde, irbesartan, bir 'anjiyotensin II reseptör antagonistidir', yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını kısıtlayan bir madde). Telmisartan, anjiyotensin II'nin normalde bağlandığı reseptörleri bloke ederek kan damarlarının genişlemesine izin vererek hormonun çalışmasını engeller.Bu, kan basıncında düşüşe yol açar ve inme gibi yüksek tansiyonla ilişkili riskleri azaltır.
Telmisartan Teva nasıl çalışılmıştır?
Telmisartan Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar ilacın referans ilaç Micardis'e biyoeşdeğer olduğunu göstermek için tasarlanmış kanıtlarla sınırlıydı. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Telmisartan Teva'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
Telmisartan Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, fayda ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Telmisartan Teva neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatı gereklilikleri uyarınca, Telmisartan Teva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Micardis ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Micardis durumunda, faydaları tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Telmisartan Teva'ya Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Telmisartan Teva hakkında daha fazla bilgi
26 Ocak 2010'da Avrupa Komisyonu Teva Pharma B.V. Telmisartan Teva için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Telmisartan Teva için EPAR'ın tam sürümü burada bulunabilir.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2009.
Bu sayfada yayınlanan Telmisartan Teva ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
