Vantobra - tobramisin nedir ve ne için kullanılır?
Vantobra, bakterilerin neden olduğu kronik akciğer enfeksiyonunun tedavisi için belirtilen bir antibiyotiktir. Pseudomonas aeruginosa altı yaşından büyük kistik fibrozlu hastalarda. Kistik fibroz, akciğerlerde kalın mukusun biriktiği ve bakterilerin daha kolay çoğalarak enfeksiyonlara neden olduğu kalıtsal bir hastalıktır. P. aeruginosa bakterilerinin neden olduğu akciğer enfeksiyonu, kistik fibrozlu hastalarda yaygındır.Doktorlar, Vantobra'yı kullanmadan önce antibiyotiklerin doğru kullanımına ilişkin resmi kılavuzları dikkate almalıdır. Vantobra 'hibrit' bir ilaçtır. Referans ilaç Tobi ile aynı aktif madde olan aktif madde tobramisin içerir. Her iki ilaç da nebulizatör solüsyonu olarak mevcuttur. Ancak Vantobra'daki aktif maddenin konsantrasyonu Tobi'dekinden daha yüksektir ve ilaç farklı bir nebülizör ile inhale edilir.
Vantobra nasıl kullanılır - tobramisin?
Vantobra, "ampul" adı verilen tek dozluk flakonlarda nebulizatör solüsyonu olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir. Vantobra, şişedeki çözeltiyi çok ince damlacıklar içeren bir aerosol haline dönüştüren Tolero adlı bir nebülizör aracılığıyla solunur. İlaç diğer cihazlarla birlikte solunmamalıdır. Vantobra EMA / 169512/2015 Sayfa 2/3 Önerilen doz, muhtemelen 12 saatlik aralıklarla günde iki kez bir ampuldür. 28 günlük tedaviden sonra, yeni bir döngüye başlamadan önce tedavi 28 gün süreyle durdurulmalıdır. Doktor hastanın fayda gördüğünü hissettiği sürece döngüler tekrar edilebilir. Hasta aynı anda başka inhalasyon tedavileri veya göğüs fizyoterapisi alıyorsa Vantobra'nın en son kullanılması önerilir.
Vantobra nasıl çalışır - tobramisin?
Vantobra'daki aktif madde olan tobramisin, 'aminoglikozidler' grubuna ait bir antibiyotiktir. P. aeruginosa'nın hücre duvarlarını oluşturmak için ihtiyaç duyduğu proteinlerin üretimini bloke ederek çalışır, böylece bakterilere zarar verir ve nihayetinde onları ortadan kaldırır.
Vantobra - tobramisin çalışmalar sırasında ne gibi yararlar gösterdi?
Tobramisin, kistik fibrozlu hastalarda P. aeruginosa enfeksiyonlarının tedavisinde birkaç yıldır kullanılmaktadır. Başvuru Sahibi, Vantobra'nın kullanımını desteklemek için literatürden veriler sunmuştur.Ayrıca, Başvuru Sahibi, Vantobra'nın referans ilaca benzer temel düzeyler üretip üretmediğini belirlemek için 6 yaşından itibaren kistik fibrozlu 58 hasta üzerinde bir "biyoeşdeğerlik" çalışması yapmıştır. , Tobi Çalışmanın sonuçları, Vantobra'nın Tobi ile karşılaştırılabilir olarak kabul edilebileceğini gösterdi.
Vantobra - tobramisin ile ilişkili risk nedir?
Vantobra'nın yan etkileri yaygın değildir. Bununla birlikte, 1000 hastanın 1 ila 10'unda şu yan etkiler görülür: dispne (nefes almada zorluk), disfoni (ses değişiklikleri), farenjit (boğaz ağrısı) ve öksürük. Yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Vantobra - tobramisin neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Vantobra'nın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti CHMP, tobramisin inhalasyonunun P. aeruginosa tedavisi için en iyi uygulamayı temsil ettiğini kaydetti. kistik fibrozlu hastalarda enfeksiyon, bazı kişilerin intolerans sorunları nedeniyle kuru toz formülasyonu kullanamamasıdır.Bu hastalar için nebulizatör solüsyonu olarak solunan Vantobra, ayrıca, Vantobra'yı solumak için gereken süre, solunması gerekenden daha kısadır. diğer tobramisin nebulizatörleri ve kuru tozun solunması için geçen süre ile karşılaştırılabilir. Vantobra bu nedenle daha iyi rahatlık ve hastaların buna bağlı kalma olasılığı daha fazla avantaj sunar.Güvenlik ile ilgili olarak, Komite, inhale tobramisinin güvenlik profilinin yaygın olarak bilinmektedir. Vantobra'nın kullanımıyla ilgili güvenlik üzerinde olağandışı bir etkisi yoktur.
Vantobra - tobramisin'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Vantobra'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Vantobra için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Vantobra - tobramisin hakkında diğer bilgiler
18 Mart 2015'te Avrupa Komisyonu, Vantobra için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. EPAR'ın tam versiyonu ve Vantobra risk yönetim planının özeti için lütfen Ajans: ema.Europa.eu web sitesini ziyaret edin. /İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamuoyu değerlendirme raporları Vantobra ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin. Bu özetin son güncellemesi: 03-2015
Bu sayfada yayınlanan Vantobra - tobramisin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
