Xofigo - radyum-223 diklorür nedir ve ne için kullanılır?
Xofigo, radyo-223 diklorür etkin maddesini içeren bir radyofarmasötiktir (radyoaktif madde içeren bir ilaç). Xofigo, prostat kanseri (erkek üreme sistemindeki bir bez) olan yetişkin erkekleri tedavi etmek için kullanılır. Xofigo, tıbbi veya cerrahi kastrasyon (ilaç tedavisi veya cerrahi ile vücuttaki erkek hormonlarının üretiminin kesilmesi) işe yaramadığında ve kanser kemiğe yayıldığında, burada semptomlara (ağrı dahil) neden olduğunda kullanılır. diğer iç organlar.
Xofigo nasıl kullanılır - radyum-223 diklorür?
Xofigo yalnızca reçeteyle alınabilir ve yalnızca radyoaktif ilaçlarla işlem yapmaya yetkili personel tarafından ve hasta kalifiye bir doktor tarafından değerlendirildikten sonra kullanılmalı ve uygulanmalıdır. Xofigo, enjeksiyon için bir çözüm olarak mevcuttur. Xofigo dozu, belirli bir radyoaktivite dozu sağlamak için hastanın vücut ağırlığına göre hesaplanır (vücut ağırlığının kilogramı başına 50 kBq; kilobekerel, bir radyonüklidin aktivitesinin ölçüm birimidir). İlaç, genellikle 1 dakikaya kadar yavaş intravenöz enjeksiyonla verilir. Enjeksiyonlar, toplam 6 enjeksiyon olmak üzere 4 haftada bir tekrarlanır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Xofigo - radyum-223 diklorür nasıl çalışır?
Xofigo'daki aktif madde, radyum-223, alfa parçacıkları adı verilen kısa menzilli radyasyon yayar.Vücutta, radyum normalde kemiklerde bulunan kalsiyum gibi işlenir. Kanserin yayıldığı ve alfa parçacıklarının çevreleyen kanser hücrelerini yok ettiği kemik dokularında birikir ve kanser semptomlarını kontrol etmeye yardımcı olur.
Çalışmalar sırasında Xofigo - radyum-223 diklorürün ne gibi yararları oldu?
Xofigo, kemiğe yayılmış prostat kanserli 921 erkek üzerinde yapılan bir ana çalışmada, standart tedaviye ek tedavi olarak plasebo (vücut üzerinde hiçbir etkisi olmayan bir madde) ile karşılaştırılmıştır. ilaç tedavisi veya cerrahi başarısız olmuştu. Hastalar 1 ay arayla 6 enjeksiyona kadar uygulandı ve ilk enjeksiyondan sonra 3 yıla kadar izlendi. Etkinliğin ana ölçüsü, hastaların ne kadar süre hayatta kaldığıydı.Xofigo ile tedavi edilen hastalarda medyan sağkalım, plasebo grubunda 11.3 aya kıyasla 14.9 aydı. Kırıklar ve kemik ağrısı dahil, ilerleyici hastalığın tipik belirti ve semptomlarının yeniden ortaya çıkmasından daha uzun süre önce.
Xofigo - radyum-223 diklorür ile ilişkili risk nedir?
Xofigo'nun (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkileri ishal, bulantı, kusma ve trombositopenidir (kandaki trombosit sayısında azalma). En ciddi yan etkiler trombositopeni ve nötropeniydi (azalmış nötrofil sayısı, enfeksiyonlarla savaşmaktan sorumlu bir tür beyaz kan hücresi). Xofigo ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Xofigo - radyum-223 diklorür neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Xofigo'nun faydalarının risklerinden daha fazla olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. ilerleyici hastalığın belirti ve semptomlarının başlangıcı İlacın başlıca kısa vadeli yan etkileri geri döndürülebilir ve yönetilebilir olarak kabul edildi Xofigo tarafından yayılan radyasyon, şu anda piyasada bulunan radyofarmasötiklerden daha kısa bir etki aralığına sahiptir. Bu, bitişik sağlıklı dokularda oluşturulan hasarı sınırlamaya yardımcı olabilir.
Xofigo - radyum-223 diklorürün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Xofigo'nun mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Xofigo için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Xofigo - radyum-223 diklorür hakkında daha fazla bilgi
13 Kasım 2013'te Avrupa Komisyonu, Xofigo için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi. Bu özetin son güncellemesi: 10-2013.
Bu sayfada yayınlanan Xofigo - radio-223 diklorür ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
