Yervoy - ipilimumab nedir?
Yervoy, ipilimumab etken maddesini içeren bir ilaçtır. İnfüzyon için bir konsantre olarak mevcuttur (damar içine damlama).
Yervoy ne için kullanılır - ipilimumab?
Yervoy, ilerlemiş melanomun (melanosit adı verilen hücrelerle ilişkili bir cilt kanseri türü) tedavisinde kullanılır.Daha önce tedavi görmüş ancak işe yaramayan veya artık çalışmayan hastalarda kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Yervoy nasıl kullanılır - ipilimumab?
Yervoy ile tedavi, kanser tedavisinde deneyimli uzman doktorlar tarafından başlatılmalı ve denetlenmelidir.
Doktor, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak hastanın karaciğer ve tiroid fonksiyonunu kontrol etmek için kan testleri yapmalıdır.
Yervoy, 90 dakika süren intravenöz infüzyon olarak uygulanır. Hasta, dozlar arasında üç haftalık aralıklarla toplam dört doz alır.Her bir infüzyon için önerilen doz 3 mg/kg vücut ağırlığıdır.
Yervoy nasıl çalışır - ipilimumab?
Yervoy'daki aktif madde, ipilimumab, bir monoklonal antikordur. Bir monoklonal antikor, vücudun belirli hücrelerinde bulunan belirli bir yapıyı (antijen olarak adlandırılır) tanımak ve kendisini ona bağlamak için tasarlanmış bir antikordur (bir protein türü).
Ipilimumab, T hücrelerinin (bir tür beyaz kan hücresi) yüzeyinde bulunan CTLA-4 adlı bir proteine bağlanmak ve aktivitesini bloke etmek için oluşturuldu. CTLA-4 proteini T hücrelerinin aktivitesini inhibe eder Ipilimumab, CTLA-4'ü bloke ederek, önceki bir tedaviden sonra vücutta kalan kanser hücrelerine sızan ve onları yok eden T hücrelerinin aktivasyonunu ve difüzyonunu sağlar.
Yervoy nasıl çalışılmıştır - ipilimumab?
Yervoy'un etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Yervoy, 'gp100' adı verilen bir araştırma ilacı veya Yervoy ve gp100'ün bir kombinasyonu verilen 676 hastayı kapsayan bir ana çalışma yapılmıştır. Tüm hastalara daha önce ileri melanom tedavisi uygulanmıştı. Etkinliğin ana ölçüsü, genel olarak hayatta kalma (yaşam süreleri) idi.
Yervoy - ipilimumab'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Yervoy'un genel sağkalımı iyileştirdiği gösterilmiştir. Yervoy veya kombine tedavideki hastalar, gp100 monoterapisi için 6 ay ile karşılaştırıldığında, yaklaşık 10 ay hayatta kaldılar.
Yervoy - ipilimumab ile ilişkili risk nedir?
Yervoy genellikle, şiddetli reaksiyonlar ve iltihaplanma dahil olmak üzere, bağışıklık sisteminin aşırı aktivitesinden kaynaklanan yan etkilerle ilişkilidir.Yan etkilerin çoğu, yeterli tedavi ile veya Yervoy durdurulduğunda ortadan kalkar. Hastaların %10'dan fazlasında görülen en yaygın tek yan etkiler ishal, deri döküntüsü, kaşıntı, yorgunluk hissi, bulantı, kusma, iştahsızlık ve karın ağrısıdır. Yervoy ile görülen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Yervoy, ipilimumab veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
Yervoy - ipilimumab neden onaylandı?
CHMP, Yervoy'un genel hayatta kalma oranlarının düşük olduğu bir durumda hayatta kalmayı iyileştirdiğinin gösterildiğini kaydetti. İlacın yan etkilerine gelince, en yaygın olanı hafif ila orta şiddetteydi. Bu nedenle CHMP, Yervoy'un faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve ilaç için bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etti.
Yervoy - ipilimumab'ın güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Yervoy'u yapan şirket, ilacı yazabilecek tüm sağlık uzmanlarına ve tüm hastalara, diğerlerinin yanı sıra aşırı aktif bağışıklık sistemi ile ilgili yan etkilerle ilgili olarak ilacın güvenliği hakkında bilgi içeren bir broşür almalarını sağlamalıdır. Hastalar ayrıca doktorlarından ilacın güvenliğine ilişkin önemli bilgilerin bir özetini içeren bir uyarı kartı alacaklardır.
Yervoy hakkında diğer bilgiler - ipilimumab
13.07.2011 tarihinde Avrupa Komisyonu, Yervoy için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "pazarlama izni" yayınladı.
Yervoy tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2011.
Bu sayfada yayınlanan Yervoy - ipilimumab ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
