Zalasta nedir?
Zalasta, olanzapin etkin maddesini içeren bir ilaçtır ve sarı ve yuvarlak tabletlerde (2.5, 5, 7.5, 10, 15 ve 20 mg) veya sarı ve yuvarlak ağızda dağılabilen tabletlerde (5, 7, 5, 10, 15 ve 20 mg). Ağızda dağılan tabletler ağızda eriyen tabletlerdir. Zalasta, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda ruhsatlandırılmış referans ilaçlara eşdeğer bir ilaç olan, Zyprexa ve Zyprexa Velotab adlı jenerik bir ilaçtır. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyebilirsiniz.
Zalasta ne için kullanılır?
Zalasta, şizofrenili yetişkinlerin tedavisi için endikedir. Şizofreni, düşünce ve konuşma bozuklukları, halüsinasyonlar, şüphecilik ve sanrılar dahil olmak üzere bir dizi semptomla karakterize bir akıl hastalığıdır. Zalasta ayrıca, ilk tedaviye olumlu yanıt veren hastalarda iyileşmenin sürdürülmesinde de etkilidir. Bipolar bozukluğu (manik ve depresif evrelerin değişmesiyle karakterize bir akıl hastalığı) olan ve ilk tedaviye yanıt veren hastalarda manik atakların tekrarını (semptomların tekrarını) önlemek için de kullanılabilir.İlaç sadece tıbbi reçete ile alınabilir. .
Zalasta nasıl kullanılır?
Zalasta'nın önerilen başlangıç dozu, tedavi edilen hastalığa bağlıdır: şizofreni ve manik atakların önlenmesi için günde 10 mg'dır, manik atakların tedavisi için günde 15 mg'dır, başka ilaçlarla birlikte kullanılmadığı sürece. bu durumda başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Doz, hasta yanıtına ve tedavi toleransına göre uyarlanabilir. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişir. Geleneksel tabletlere alternatif olarak uygulanabilen ağızda dağılan tabletler, tükürükte hızla dağılacağı ya da alınmadan önce suda çözülebileceği dil üzerine yerleştirilmelidir.Başlangıç dozunun azaltılması gerekebilir. 65 yaş üstü hastalarda ve karaciğer veya böbrek problemleri olan kişilerde günde 5 mg.
Zalasta nasıl çalışır?
Zalasta'daki aktif madde olanzapin, 1950'lerden beri mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklı olduğu için atipik antipsikotik olarak bilinen bir antipsikotik ilaçtır.Tam etki mekanizması bilinmemekle birlikte, yine de bazı reseptörlerle bağlantılıdır. beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyinde. Bu, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallar olan nörotransmiterler aracılığıyla beyin hücreleri arasında iletilen sinyalleri bozar. Olanzapinin yararlı etkisinin, nörotransmiterler 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da adlandırılır) ve dopamin için reseptörleri bloke etme yeteneğinden kaynaklandığı düşünülmektedir. Bu nörotransmitterler şizofreni ve bipolar bozuklukta rol oynadığından olanzapin, bu hastalıkların semptomlarını azaltarak beyin aktivitesinin normalleşmesine katkıda bulunur.
Zalasta nasıl çalışıldı?
Zalasta jenerik bir ilaç olduğu için çalışmalar, ilacın referans ilaçlara biyoeşdeğer olduğunu (yani ilaçların vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettiğini) göstermekle sınırlı kalmıştır.
Zalasta'nın faydaları ve riskleri nelerdir?
ZALASTA jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaçlara biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin aynı olduğu varsayılır.
Zalasta neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatının gerekli gereklilikleri uyarınca, Zalasta'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Zyprexa ve Zyprexa Velotab ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP'nin görüşüdür. Zyprexa ve Zyprexa Velotab örneğinde olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır bastığını söyledi.Komite, Zalasta'ya bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
ZALASTA ile ilgili diğer bilgiler
27 Eylül 2007'de Avrupa Komisyonu, KRKA, d.d., Novo mesto'ya Zalasta için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni" verdi.
Zalasta'nın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilaçlar için EPAR'ın tam sürümleri web sitesinde bulunabilir.
EMEA İnterneti.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2008.
Bu sayfada yayınlanan Zalasta - olanzapin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
