Kapesitabin GÜNEŞ - Kapesitabin

Kapesitabin SUN nedir ve ne için kullanılır?

Kapesitabin SUN, etkin madde kapesitabin içeren bir antikanser ilacıdır. Tedavisi için kullanılır:

• kolon kanseri (kalın bağırsak). Capecitabine SUN, kolon kanserinin "evre III" veya "evre C Dükleri" için ameliyat olan hastalarda diğer antikanser ilaçları ile birlikte veya bunlar olmadan birlikte kullanılır;
• metastatik kolorektal kanser (vücudun diğer bölgelerine yayılmış kalın bağırsak kanseri) Kapesitabin SUN, diğer antikanser ilaçları ile birlikte veya tek başına endikedir;
• ileri mide (mide) kanseri. Kapesitabin SUN, sisplatin gibi platin içeren biri de dahil olmak üzere diğer antikanser ilaçları ile kombinasyon halinde endikedir;
• lokal olarak ilerlemiş veya metastatik meme kanseri (yani vücudun diğer bölgelerine yayılmaya başlamıştır) Kapesitabin SUN, antrasiklin (başka bir ilaç türü) ile tedavinin başarısız olmasından sonra, docetaxel (başka bir antikanser ilacı) ile kombinasyon halinde endikedir. ). Antrasiklinler ve taksanlarla (başka bir kanser ilacı türü) tedavi başarısız olduğunda veya antrasiklinlerle tekrar tedavi endike olmadığında kendi başına da kullanılabilir.

Kapesitabin SUN bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Capecitabine SUN'un Avrupa Birliği'nde (AB) Xeloda adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak soru ve cevaplara bakın.

Kapesitabin SUN nasıl kullanılır - Kapesitabin?

Kapesitabin SUN tabletler (150 ve 500 mg) olarak mevcuttur. Sadece reçete ile alınabilir ve antikanser ilaçlarının kullanımında deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir. Kapesitabin SUN, vücut yüzey alanının metrekaresi başına 625 ila 1.250 mg dozlarda günde iki kez alınır ("yükseklik ve hastanın ağırlığı). Doz, tedavi edilen tümörün tipine bağlıdır. Doktor hastanın alması gereken 150 mg ve 500 mg tablet sayısını hesaplayacaktır. Kapesitabin SUN tabletleri yemekten sonra 30 dakika içinde su ile yutulmalıdır. Kolon cerrahisi sonrası altı ay tedavi devam eder.Diğer kanser türlerinde hastalık kötüleşirse veya hasta tolere etmezse tedaviye ara verilir.Karaciğer (karaciğer) hastalığı veya böbrek hastalığı olanlarda ve belirtileri olan hastalarda doz ayarlanması gerekir. bazı istenmeyen etkiler Tam bilgi, Ürün Özellikleri Özetinde (EPAR'a dahildir) mevcuttur.

Capecitabine SUN nasıl çalışır - Capecitabine?

Capecitabine SUN'deki aktif madde, kapesitabin, 'antimetabolitler' grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (yani kanser hücreleri gibi bölünen hücreleri öldüren bir ilaç). Kapesitabin, başta kanser hücrelerinde olmak üzere vücutta 5-florourasil (5-FU)'ya dönüştürülen bir ön ilaçtır.Tablet olarak alınır, 5-FU ise genellikle enjekte edilir. 5-FU, bir pirimidin analoğudur. hücrelerin genetik materyali (DNA ve RNA) Vücutta 5-FU, pirimidinin yerini alır ve yeni DNA sentezinde yer alan enzimlere müdahale eder.Böylelikle kanser hücrelerinin büyümesini engelleyerek yok olmasına neden olur.

Capecitabine SUN - Capecitabine nasıl çalışılmıştır?

Capecitabine SUN jenerik bir ilaç olduğundan, hastalarda yapılan çalışmalar, referans ilaç Xeloda ile biyoeşdeğerliğini belirlemeye yönelik testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.

Capecitabine SUN - Capecitabine'in faydaları ve riskleri nelerdir?

Capecitabine SUN jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak kabul edilir.

Capecitabine SUN - Capecitabine neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Capecitabine SUN'un karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Xeloda ile biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, Xeloda örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Capecitabine SUN'in AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.

Capecitabine SUN - Capecitabine'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Capecitabine SUN'un mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Capecitabine SUN için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.

Capecitabine SUN - Capecitabine hakkında daha fazla bilgi

21 Haziran 2013'te Avrupa Komisyonu, Capecitabine SUN için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı.

Capecitabine SUN tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.Referans ilaç için EPAR'ın tam sürümü ayrıca Ajansın web sitesinde bulunabilir.Bu özet: 06-2013

Bu sayfada yayınlanan Capecitabine SUN - Capecitabine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.