Aktif maddeler: Benzidamin (Benzidamin hidroklorür)
GINETANTUM %0.1 vajinal solüsyon
Paket boyutları için Ginetantum paket ekleri mevcuttur:- GINETANTUM %0.1 vajinal solüsyon
- GINETANTUM 500 mg granüller dış genital organlar için kutanöz solüsyon için, GINETANTUM 500 mg / 10 ml dış genitaller için kutanöz solüsyon için konsantre
Ginetantum neden kullanılır? Bu ne için?
Ginetantum, steroid olmayan bir anti-inflamatuar olan aktif bileşen benzidamin hidroklorür içerir.
Ginetantum için kullanılır:
- küçük vajinal akıntı, kaşıntı, tahriş, yanma ve ağrı ile karakterize herhangi bir köken ve yapıdaki vulva ve vajina iltihabının (örneğin vulvovajinit) lokal tedavisi,
- l "Doğumdan sonraki dönemde (lohusalık) samimi hijyen.
7 günlük tedaviden sonra kayda değer sonuçlar görmüyorsanız, lütfen doktorunuzla iletişime geçin.
Kontrendikasyonlar Ginetantum kullanılmamalıdır
Ginetantum'u kullanmayınız.
- Benzidamine veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (bölüm 6'da listelenmiştir).
- Benzidamine benzer maddelere alerjiniz varsa.
Kullanım Önlemleri Ginetantum'u almadan önce bilmeniz gerekenler
Ginetantum'u almadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Vajinal kanama ve/veya vajinadan beyazımsı akıntı (lökore) durumunda doktorunuza danışmadan Ginetantum kullanmayınız.
Ginetantum'un özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine (alerjik reaksiyonlar) yol açabilir.Bu durumda, tedaviyi durdurun ve uygun bir tedaviye başlamak için doktorunuza danışın (bkz. Bölüm 4 "Olası yan etkiler").
Ginetantum sadece vajinal duş için kullanılmalı ve yutulmamalıdır ("Ginetantum'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız" bölümüne bakınız).
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Ginetantum'un etkisini değiştirebilir?
Başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Ginetantum ve ilgili tedavide yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlar arasında hiçbir olumsuz etkileşim gözlenmedi.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Ginetantum hamilelikte veya emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makine kullanma
Ginetantum kullanımı araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
Ginetantum tahriş edici ve lokal cilt reaksiyonlarına neden olabilen belzalkonyum klorür içerir.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Zamanı Ginetantum Nasıl Kullanılır: Pozoloji
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talimatında belirtildiği şekilde veya doktorunuz veya eczacınız tarafından belirtildiği şekilde kullanın. Şüpheniz varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Önerilen doz, art arda yedi gün boyunca günde 1-2 vajinal sulamadır.
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Çözelti oda sıcaklığında kullanılabilir. Çözeltiyi ısıtmak istiyorsanız, kapalı şişeyi birkaç dakika sıcak suya maruz bırakın.
- Şişeyi açmak için tırtıklı halkayı sıkıca tutun ve güvenlik mührünü kırmak için kapağı çevirin.
- Aşağıdaki şekilde gösterildiği gibi, kanülü tık sesini duyana kadar dışarı çekin. Kanül şişeye bağlı kalır ve bu nedenle yalnızca tam ekstraksiyon sıvının kaçmasına izin verir.
- Kanülü yavaşça vajinaya sokun ve şişeyi boşalana kadar sıkın. Özel bir valf solüsyonun şişeye geri akmasını engellediği için boşaltma kademeli olarak yapılabilir ve gerektiğinde ayarlanabilir.Mümkünse yatarak sulayın. Sıvı vajinada birkaç dakika tutulur.
Ginetantum'u 7 günden fazla kullanmayınız.
Bozukluk yedi günden fazla sürerse, tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde yakın zamanda herhangi bir değişiklik fark ederseniz, doktorunuzla iletişime geçin.
Ginetantum'u kullanmayı unutursanız
Unutulan bir dozu telafi etmek için çift doz kullanmayınız.
Ginetantum almayı bırakırsanız
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Aşırı doz Ginetantum'u çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Ginetantum sadece vajinal duş için kullanılmalıdır. Tıbbi ürünün doğru kullanımı ile herhangi bir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
Ginetantum yutulmamalıdır. Yanlışlıkla bir doz Ginetantum yutarsanız, derhal doktorunuza bildirin veya en yakın hastaneye gidin.
Yan Etkiler Ginetantum'un yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilaç da yan etkilere neden olabilir, ancak bunları herkes almayabilir.
Ginetantum alırken, özellikle uzun süreli kullanımda ara sıra cilt tahrişi gözlenebilir. Bu durumda derhal doktorunuza başvurunuz.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu broşürde listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. Ayrıca yan etkileri doğrudan www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirebilirsiniz.Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlamaya yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Bu ilacı karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününü ifade eder.
Herhangi bir ilacı atık su veya evsel atık yoluyla atmayın.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Son tarih "> Diğer bilgiler
Ginetantum'un içeriği
- aktif bileşen: benzidamin hidroklorür (100 ml çözelti, 89.46 mg benzidamine eşit 100 mg benzidamin hidroklorür içerir)
- diğer bileşenler şunlardır: benzalkonyum klorür (bkz. Ginetantum benzalkonyum klorür içerir paragrafı), edetat disodyum, baz gül parfümü ve arıtılmış su.
Ginetantum'un neye benzediğinin ve paketin içeriğinin açıklaması
Ginetantum, bir kanül ile donatılmış 140 ml'lik şişelerde vajinal kullanım için bir çözelti şeklinde gelir.
Her paket 140 ml'lik 1 veya 5 şişe içerir.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -
GINETANTUM %0.1 VAJİNAL ÇÖZÜM
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -
100 ml şunları içerir:
Aktif madde: benzidamin hidroklorür 100 mg (89.46 mg benzidamine eşittir).
Yardımcı maddeler: benzalkonyum klorür içerir
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM -
Vajinal çözüm.
04.0 KLİNİK BİLGİLER -
04.1 Terapötik endikasyonlar -
Küçük vajinal akıntı, kaşıntı, tahriş, yanma ve vulvar ağrı ile karakterize, herhangi bir köken ve nitelikteki vulvovajinit. Lohusalık döneminde samimi hijyen.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -
Art arda yedi gün boyunca günde 1-2 vajinal sulama.
Çözelti oda sıcaklığında kullanılabilir. Isıtmak istiyorsanız, kapalı şişeyi birkaç dakika sıcak suya maruz bırakmanız yeterlidir.
04.3 Kontrendikasyonlar -
Ginetantum, etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine veya kimyasal açıdan yakından ilişkili maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -
Özellikle uzun süreli topikal ürünlerin kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir, bu durumda tedaviyi askıya almak ve uygun terapötik önlemleri almak gerekir.
Vajinal kanama ve/veya leucorrhoea durumunda kullanmadan önce hastadan doktorla iletişime geçmesini isteyin.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -
İlgili tedavide yaygın olarak kullanılan diğer ilaçlarla herhangi bir olumsuz etkileşim gözlenmedi.
04.6 Hamilelik ve emzirme -
Hamilelik veya emzirme döneminde benzidaminin topikal kullanımına herhangi bir kontrendikasyon yoktur.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -
Ginetantum araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.
04.8 İstenmeyen etkiler -
Bazen, özellikle ürünün uzun süreli kullanımında cilt tahrişleri meydana gelebilir.
04.9 Doz aşımı -
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -
05.1 "Farmakodinamik özellikler -
Terapötik ilaç kategorisi: vajinal uygulama için anti-inflamatuar müstahzarlar.
ATC kodu: G02CC03.
Benzidamin, analjezik ve anti-eksüdatif özelliklere sahip, steroid olmayan bir anti-inflamatuar ilaçtır. Topikal kullanımda ayrıca yüzey antiseptik ve anestezik aktivite gösterir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler -
Spektroflorimetrik incelemeler, vajinal solüsyonda bulunan benzidaminin vajinal epitelyuma sabitlendiğini ve içinde 9.7 ± 6.24 mcg/g taze doku boyutunda konsantre olduğunu göstermiştir.Mukoza yoluyla kademeli emilim çok düşük kan seviyeleri üretir. sistemik farmakolojik etkileri ifade etmek için yetersizdir. Atılım ağırlıklı olarak idrarda ve çoğunlukla inaktif metabolitler veya konjugasyon ürünleri şeklinde gerçekleşir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -
Benzidamin çok zayıf bir toksisiteye sahiptir ve anatomik-patolojik değişikliklerden çok farmakodinamik bozukluklarla bağlantılıdır. LD50 ile tek oral terapötik doz arasındaki sınır 1000:1'dir. Benzidamin gastrolojik veya teratojenik etkiler göstermez ve normal embriyonik gelişime müdahale etmez.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER -
06.1 Yardımcı maddeler -
Benzalkonyum klorür, edetat disodyum, bazik gül parfümü, arıtılmış su.
06.2 Uyumsuzluk "-
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi "-
4 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler -
Bu tıbbi ürün herhangi bir özel saklama koşulu gerektirmez.
06.5 İç ambalajın niteliği ve paketin içeriği -
Yarı saydam polipropilen kapaklı beyaz polietilen kanül ile donatılmış 140 ml'lik 1 veya 5 şeffaf polietilen şişe içeren karton.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları -
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan elde edilen atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 "PAZARLAMA İZNİ" SAHİBİ -
Ortak Kimya Şirketleri Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa. Via Amelia, 70 - 00181 ROMA.
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI -
Ginetantum %0.1 vajinal solüsyon, 1 şişe 140 ml: AIC n. 023399037
Ginetantum %0.1 vajinal solüsyon, 5 şişe 140 ml: AIC n. 023399049
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ -
21.05.1979/01.06.2010
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ -
Eylül 2012
----tiamfenicolo.jpg)
-ricotta-facile-e-veloce.jpg)
