Aktif maddeler: Sinnarizin
STUGERON 25 mg tabletler
TUGERON 75 mg / ml oral damla solüsyonu
STUGERON 75 mg sert kapsül
Stugeron neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Sinir sisteminin diğer ilaçları, antivertigo preparatları
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Tabletler ve Oral Damlalar
- Özellikle arteriosklerozdan kaynaklanan serebral dolaşım bozuklukları
- Merkezi ve periferik kaynaklı denge değişiklikleri
- Periferik vaskülopatilerin tedavisinde adjuvan
Kapsüller
- Periferik vaskülopatilerin tedavisi
- Özellikle arteriosklerozdan kaynaklanan serebral dolaşım bozuklukları
Kontrendikasyonlar Stugeron kullanılmamalıdır
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
Beynin akut inme.
Kullanım Önlemleri Stugeron'u almadan önce bilmeniz gerekenler
STUGERON epigastrik ağrıya (midenin üst kısmında lokalize ağrı) neden olabilir: yemeklerden sonra alınması bu etkiyi azaltabilir.Parkinson hastalığı olan hastalarda STUGERON sadece terapötik faydaların bu hastalığın olası alevlenme riskinden daha ağır basması durumunda uygulanmalıdır. .
STUGERON, özellikle tedavinin başlangıcında uyuşukluğa neden olabilir.Bu nedenle, alkol veya diğer merkezi sinir sistemi (CNS) depresanları veya trisiklik antidepresanlar ile birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Stugeron'un etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, reçetesizler de dahil olmak üzere doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Alkol, merkezi sinir sistemi depresanları ve trisiklik antidepresanlar.
STRUGENON'un yatıştırıcı etkileri ve aşağıdaki maddeler birlikte kullanıldığında artabilir: alkol, CNS depresanları veya trisiklik antidepresanlar.
Teşhis müdahalesi.
Bir cilt testinden 4 gün öncesine kadar kullanıldığında STUGERON, cilt reaktivitesi göstergelerine karşı pozitif reaksiyonları engelleyebilir.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik
STUGERON hamilelikte sadece terapötik faydaların fetüs üzerindeki potansiyel riski haklı çıkarması halinde kullanılmalıdır.
Besleme zamanı
STUGERON'un anne sütüne geçmesine ilişkin veri bulunmadığından emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
STUGERON, özellikle tedavinin başlangıcında uyuşukluğa neden olabilir.Bu nedenle, araba kullanma ve makine çalıştırma gibi faaliyetler sırasında özellikle dikkatli olunmalıdır.
Yardımcı maddelerin bazıları hakkında önemli bilgiler
STUGERON tabletleri sakaroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
STUGERON tabletleri laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
STUGERON oral damlaları, doz başına 100 mg'dan az az miktarda etanol (alkol) içerir.
STUGERON oral damlaları, metil para-hidroksibenzoat ve propil para-hidroksibenzoat içerir. Alerjik reaksiyonlara, hatta gecikmiş olanlara bile neden olabilirler.
STUGERON kapsülleri laktoz içerir Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
STUGERON kapsülleri gün batımı sarısı (E110) içerir. Alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
STUGERON Oral damlalar
Sportif faaliyetlerde bulunanlar için: etil alkol içeren ilaçların kullanımı bazı spor federasyonları tarafından belirtilen alkol konsantrasyon limitleri ile ilgili olarak pozitif doping testleri belirleyebilir.
Doz, Yöntem ve Uygulama Süresi Stugeron nasıl kullanılır: Pozoloji
Tabletler: Günde 3 defa 1 - 2 tablet 25 mg.
Damlalar: 1 ml = 25 damla = 75 mg sinarizin
- Serebral dolaşım bozuklukları: Günde 3 defa 8-15 damla (24-45 mg) veya günde 2 defa 25 damla (75 mg)
- Periferik dolaşım bozuklukları: Günde 2 - 3 defa 25 damla (75 mg)
- Denge bozuklukları: Günde 3 defa 8 damla (24 mg) veya günde 2 defa 12 damla (36 mg).
- Mal d "auto: Seyahate başlamadan yarım saat önce alınacak ve 6 saatte bir tekrarlanacak 8 damla (24 mg).
Kapsüller: Günde 2 - 3 kapsül 75 mg.
STUGERON tercihen yemeklerden sonra alınmalıdır. Önerilen dozların aşılmaması önerilir.
STUGERON'un baş dönmesi üzerindeki etkisi doza bağımlı olduğundan, doz kademeli olarak artırılmalıdır.
Bakım tedavisi
Semptomatik iyileşme hızla gelebilir. Bununla birlikte, uzun süreli sonuçlar elde etmek için bir idame tedavisi gerekebilir. Terapötik dozlarda iyi tolere edilen STUGERON, idame tedavisi için de uygundur.
Yaşlı hastaların tedavisinde dozaj, yukarıda belirtilen dozajlarda olası bir azalmayı değerlendirmek zorunda kalacak olan doktor tarafından dikkatli bir şekilde belirlenmelidir.
Aşırı doz: Çok fazla Stugeron aldıysanız ne yapmalısınız?
Belirtiler ve işaretler
90 ila 2.250 mg arasında değişen dozlarda akut sinnarizin doz aşımı bildirilmiştir. Sinnarizin doz aşımı ile ilgili en sık bildirilen belirti ve semptomlar şunlardır: somnolansdan stupor ve komaya kadar değişen bilinç kaybı, kusma, ekstrapiramidal semptomlar ve hipotoni. Konvülsiyonlar az sayıda çocukta meydana geldi. Çoğu durumda, klinik sonuçlar ciddi değildi, ancak tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde sinnarizinin aşırı dozunu takiben ölümler bildirilmiştir.
Tedavi
Spesifik bir antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Uygun görülürse aktif kömür verilebilir. Bir doz STUGERON'un kazara yutulması/alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz. STUGERON'un kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Stugeron'un yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, STUGERON herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
STUGERON tedavisiyle ilgili istenmeyen etkiler (advers ilaç reaksiyonları olarak da adlandırılır) aşağıda listelenmiştir.
Yaygın yan etkiler (100 hastada en az 1 kişi tarafından ancak 10 hastada 1'den az rapor edilmiştir):
- uyuşukluk
- mide rahatsızlıkları
- Kilo almak
Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastada en az 1 kişi tarafından ancak 100 hastada 1'den az rapor edilmiştir):
- Uzun süreli gece istirahati
- Kusma, yemek sonrası rahatsızlık, mide ağrısı
- Asiri terleme
- Yorgunluk
- Deride kırmızı kaşıntılı lezyonlar veya döküntü veya ağızda grimsi beyaz püstüller
Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastada 1'den az kişi tarafından rapor edilmiştir):
- Sarsıntı hareketleri, kas sertliği, titreme gibi hareket güçlükleri. Bu semptomlar "ekstra piramidal semptomlar" olarak da bilinir.
- Güneş ışığına maruz kalan cilt bölgelerinde oluşabilecek kırmızı dairesel lezyonlar veya döküntüler
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Yan etkilerin raporlanması
Herhangi bir yan etki yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.Bu kullanma talimatında listelenmeyen olası yan etkiler de buna dahildir. İstenmeyen etkiler doğrudan “www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili” adresindeki ulusal raporlama sistemi aracılığıyla da bildirilebilir. Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma tarihi: paketin üzerinde yazılı olan son kullanma tarihine bakın.
Belirtilen son kullanma tarihi, doğru şekilde saklanmış, bozulmamış ambalajdaki ürüne karşılık gelir.
UYARI: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
25 °C'nin altında saklayınız.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla bertaraf edilmemelidir.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl bertaraf edeceğinizi eczacınıza sorunuz.Bu, çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Bu ilacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklayın.
Çocuklara dayanıklı kapatma (tabletler ve kapsüller): opak blister
Kompozisyon ve farmasötik form
KOMPOZİSYON
STUGERON 25 mg tabletler
Bir tablet şunları içerir:
aktif madde: sinnarizin 25 mg.
yardımcı maddeler: povidon, sukroz, laktoz, mısır nişastası, talk, hidrojene bitkisel yağ.
STUGERON 75 mg / ml oral damla solüsyonu
Bir ml şunları içerir: aktif madde: sinnarizin 75 mg.
yardımcı maddeler: mikrokristalin selüloz ve sodyum karmeloz, etil alkol, polisorbat 20, metil para-hidroksibenzoat, propil para-hidroksibenzoat, muz aroması, kristalleşmeyen sıvı sorbitol, arıtılmış su.
STUGERON 75 mg sert kapsül
Bir kapsül şunları içerir:
aktif madde: sinnarizin 75 mg.
yardımcı maddeler: laktoz, mısır nişastası, talk, magnezyum stearat. Kapsül bileşenleri: eritrosin (E127), gün batımı sarısı (E110), sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit, jelatin.
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
STUGERON 25 mg tabletler - 50 tabletlik blister
STUGERON 75 mg / ml oral damla solüsyonu - 30 ml'lik şişe
STUGERON 75 mg sert kapsüller - 20 kapsüllük blister
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
STUGERON
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
STUGERON 25 mg tabletler
Bir tablet şunları içerir: sinnarizin 25 mg
STUGERON 75 mg / ml oral damla solüsyonu
Bir ml şunları içerir: sinnarizin 75 mg
STUGERON 75 mg sert kapsül
Bir kapsül şunları içerir: sinnarizin 75 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
03.0 FARMASÖTİK FORM
tabletler
Oral damlalar, çözelti
Kapsüller
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Tabletler ve Oral Damlalar
- Özellikle arteriosklerozdan kaynaklanan serebral dolaşım bozuklukları.
- Merkezi ve çevresel kaynaklı denge değişiklikleri.
- Periferik vaskülopatilerin tedavisinde adjuvan.
Kapsüller
- Periferik vaskülopatilerin tedavisi.
- Özellikle arteriosklerozdan kaynaklanan serebral dolaşım bozuklukları.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
tabletler: Günde 3 defa 1 - 2 tablet 25 mg.
Damla: 1 ml = 25 damla = 75 mg sinnarizin
- Serebral dolaşım bozuklukları: Günde 3 defa 8-15 damla (24-45mg) veya günde 2 defa 25 damla (75mg)
- Periferik dolaşım bozuklukları: Günde 2 - 3 defa 25 damla (75 mg)
- Denge bozuklukları: Günde 3 defa 8 damla (24 mg) veya günde 2 defa 12 damla (36 mg).
- Yol tutması: Seyahate başlamadan yarım saat önce alınacak ve 6 saatte bir tekrarlanacak 8 damla (24 mg).
Kapsüller: Günde 2 - 3 kapsül 75 mg.
STUGERON tercihen yemeklerden sonra alınmalıdır.
Önerilen dozların aşılmaması önerilir.
STUGERON'un baş dönmesi üzerindeki etkisi doza bağımlı olduğundan, doz kademeli olarak artırılmalıdır.
Bakım tedavisi
Semptomatik iyileşme hızla gelebilir. Bununla birlikte, uzun süreli sonuçlar elde etmek için bir idame tedavisi gerekebilir. İyi tolere edilen STUGERON, terapötik dozlarda idame tedavisi için de uygundur. Yaşlı hastaların tedavisinde dozaj, yukarıda belirtilen dozajlarda olası bir azalmayı değerlendirmek zorunda kalacak olan doktor tarafından dikkatli bir şekilde belirlenmelidir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. Beynin akut inme.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Diğer antihistaminiklerde olduğu gibi, STUGERON epigastrik ağrıya neden olabilir: yemeklerden sonra alınması mide tahrişini azaltabilir.
Parkinson hastalığı olan hastalarda STUGERON, yalnızca terapötik faydaların bu hastalığın olası şiddetlenmesi riskinden daha ağır basması durumunda verilmelidir.
STUGERON özellikle tedavinin başlangıcında uyuşukluğa neden olabilir (bkz. bölüm 4.7) Bu nedenle alkol veya diğer CNS depresanları ile birlikte uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Tabletler ve kapsüller laktoz ve sukroz içerir, bu nedenle fruktoz intoleransı, galaktoz intoleransı veya glukoz/galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz yetmezliği gibi ender kalıtsal sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Alkol / CNS depresanlar / Trisiklik antidepresanlar: birlikte kullanım bu ilaçların veya STUGERON'un yatıştırıcı etkilerini güçlendirebilir.Sonuç olarak, bu tür kombinasyonlar özel dikkat gerektirir.
Teşhis müdahalesi: Bir cilt testinden 4 gün öncesine kadar kullanıldığında STUGERON, antihistaminik etkisinden dolayı cilt reaktivitesi göstergelerine karşı pozitif reaksiyonları engelleyebilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Gebelik
Hayvan çalışmaları, tüm ilaçlarda olduğu gibi teratojenik etki göstermemiş olsa da, Stugeron hamilelikte yalnızca terapötik faydaların fetusa yönelik potansiyel riski haklı çıkarması durumunda kullanılmalıdır.
Besleme zamanı
STUGERON'un anne sütüne geçmesine ilişkin veri bulunmadığından emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Ürün, özellikle tedavinin ilk aşamasında uyuşukluğa neden olabileceğinden, araba ve makine kullanmak gibi potansiyel olarak tehlikeli faaliyetler sırasında özellikle dikkatli olunmalıdır.
04.8 İstenmeyen etkiler
Klinik araştırma verileri
Çift kör, plasebo kontrollü klinik çalışma verileri - İnsidansta bildirilen advers ilaç reaksiyonları ≥ 1%
STUGERON'un (30 ila 225 mg / gün) güvenliği, 7 çift kör, plasebo kontrollü klinik çalışmaya katılan 740 denekte (372'si STUGERON ile tedavi edilen ve 368'i plasebo ile tedavi edilen dahil) değerlendirildi: üçü periferik dolaşım bozukluklarının tedavisi ile ilgili , biri serebral dolaşım bozukluklarının tedavisi ile ilgili, ikisi vertigo tedavisinde ve biri deniz tutmasının tedavisinde.
Çift kör plasebo kontrollü klinik çalışmalarda STUGERON ile tedavi edilen deneklerin ≥ %1'i tarafından bildirilen advers ilaç reaksiyonları (ADR'ler) Tablo 1'de gösterilmiştir.
Karşılaştırmalı ve açık etiketli klinik çalışmalardan elde edilen veriler - İnsidansta bildirilen advers ilaç reaksiyonları ≥ 1%
ADR'lerin insidansını belirlemek için altı karşılaştırmalı ve on üç açık etiketli klinik çalışma seçilmiştir.Bu 19 klinik çalışmada 668 denek, periferik dolaşım, serebral bozuklukların tedavisi için 50 ila 225 mg/gün STUGERON dozları ile tedavi edilmiştir. dolaşım bozuklukları ve baş dönmesi.
Karşılaştırmalı ve açık etiketli klinik çalışmalarda STUGERON ile tedavi edilen deneklerin ≥ %1'i tarafından bildirilen ADR'ler Tablo 2'de gösterilmiştir.
Plasebo, karşılaştırmalı ve açık etiketli kontrollü klinik çalışmalardan elde edilen veriler - İnsidansta bildirilen advers ilaç reaksiyonları
Şurada bulunan ek ADR'ler
Pazarlama sonrası veriler
Sinnarizin ile pazarlama sonrası deneyim sırasında ADR olarak tanımlanan advers olaylar Tablo 4'te verilmiştir. Pazarlama sonrası verilerin gözden geçirilmesi, sinnarizin (STUGERON) kullanımı dahil tüm vakaların gözden geçirilmesine dayanmaktadır. Sıklıklar aşağıdaki kurala göre rapor edilir:
Çok yaygın (≥ 1/10)
Yaygın (≥ 1/100,
Yaygın olmayan (≥ 1 / 1.000 ila
Seyrek (≥ 1 / 10.000,
Çok nadir (
04.9 Doz aşımı
Belirtiler
90 ila 2.250 mg arasında değişen dozlarda akut sinnarizin doz aşımı bildirilmiştir. Sinnarizin doz aşımı ile ilgili en sık bildirilen belirti ve semptomlar şunlardır: somnolansdan stupor ve komaya kadar değişen bilinç kaybı, kusma, ekstrapiramidal semptomlar ve hipotoni. Konvülsiyonlar az sayıda çocukta meydana geldi. Çoğu durumda, klinik sonuçlar ciddi olmamıştır, ancak tek başına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde sinnarizinin aşırı dozunu takiben ölümler bildirilmiştir.
Tedavi
Spesifik bir antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda tedavi semptomatik ve destekleyicidir. Yuttuktan sonraki ilk saat içinde gastrik lavaj yapılabilir, uygun görülürse aktif kömür verilebilir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Sinir sisteminin diğer ilaçları; Antivertigo preparatları.
ATC kodu: N07CA02
Sinnarizin, kalsiyum kanallarını bloke ederek vasküler düz kas hücrelerinin kasılmalarını engeller. Bu direkt kalsiyum antagonizmasına ek olarak, sinnarizin reseptöre bağımlı kalsiyum kanallarını bloke ederek norepinefrin ve serotonin gibi vazoaktif maddelerin kontraktil aktivitesini azaltır.Kalsiyumun hücre içine girişini bloke etmesi doku seçicidir ve kan üzerinde herhangi bir etkisi olmaksızın antivazokonstriktif özellikleri belirler. basınç ve kalp atış hızı.
Sinnarizin, eritrosit deformabilitesini artırarak ve kan viskozitesini azaltarak yetersiz mikro sirkülasyonu daha da iyileştirebilir. Ayrıca hücrenin hipoksiye karşı direncini arttırır.
İlaç, nistagmus ve diğer otonomik bozuklukların baskılanması ile vestibüler sistemin uyarılmasını engeller. Akut vertigo atakları sinnarizin ile önlenebilir veya azaltılabilir.
05.2 "Farmakokinetik özellikler
absorpsiyon
Sinnarizinin doruk plazma seviyeleri, alımdan 1 ila 3 saat sonra ortaya çıkar.
Dağıtım
Plazma protein bağlanması %91'dir.
Metabolizma
Sinnarizin, esas olarak CYP2D6 yoluyla geniş ölçüde metabolize edilir.
Eliminasyon
Sinnarizin için rapor edilen yarı ömür 4 ila 24 saat arasındadır.
Metabolitlerin yaklaşık 1/3'ü idrarda ve 2/3'ü feçeste atılır.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Kapsamlı bir klinik olmayan güvenlik çalışmaları dizisi, etkilerin yalnızca, insanlar için önerilen maksimum dozun 5 ila 72 katı olan mg/kg olarak ifade edilen ve 225 mg/kg.gün olan, 4.5 olarak hesaplanan dozlarda kronik maruziyetlerden sonra gözlemlendiğini göstermiştir. 50 kg'lık bir kişi için mg / kg.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Tabletler: povidon, sakaroz, laktoz, mısır nişastası, talk, hidrojene bitkisel yağ.
Damlalar: mikrokristal selüloz ve sodyum karmeloz, etil alkol, polisorbat 20, metil para-hidroksibenzoat, propil p-hidroksibenzoat, muz aroması, kristalleşmeyen sıvı sorbitol, arıtılmış su.
Kapsüller: laktoz, mısır nişastası, talk, magnezyum stearat. Kapsül bileşenleri: eritrosin (E127), sarı turuncu S (E110), sarı demir oksit (E172), titanyum dioksit, jelatin.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
25 mg tabletler: 3 yıl
75 mg / ml damla: 3 yıl
75 mg kapsül: 5 yıl
06.4 Depolama için özel önlemler
25 ° C'yi aşmayan bir sıcaklıkta saklayın.
Çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayın.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
STUGERON 25 mg tabletler - 50 tabletlik blister
STUGERON 75 mg / ml oral damla solüsyonu - 30 ml'lik şişe
STUGERON 75 mg sert kapsüller - 20 kapsüllük blister
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Ağızdan damla (çocukların açamayacağı kapatma)
Kullanmadan önce çalkalayınız
1) Açmak için plastik kapağı aşağı doğru sıkıca bastırın, ardından vidayı gevşetin.
2) Toplamadan sonra iyice kapatmak için kapağı aşağı doğru sıkıca bastırın ve aynı zamanda vidalayın.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Janssen-Cilag SpA
M.Buonarroti aracılığıyla, 2320093 COLOGNO MONZESE (Milan)
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
STUGERON 25 mg tabletler AIC n. 021688015
STUGERON 75 mg / ml oral damla AIC solüsyonu n. 021688054
STUGERON 75 mg sert kapsül AIC n. 021688027
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
İlk İzin: Mart 1970
Yetkinin Yenilenmesi: Haziran 2005
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Ekim 2011