Cymbalta nedir?
Cymbalta, aktif madde duloksetin içeren bir ilaçtır. Mide dirençli kapsüllerde mevcuttur (beyaz ve mavi: 30 mg; yeşil ve mavi: 60 mg). "Gastroresistenti", kapsüllerin içeriğinin mideden geçiş sırasında bozulmadan bağırsağa ulaşması anlamına gelir Bu, aktif maddenin etkisinin midede bulunan asitlerin etkisiyle nötralize edilmesini önler.
Cymbalta ne için kullanılır?
Cymbalta, aşağıdaki koşullara sahip yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır:
- majör depresif dönemler (en az iki hafta süren çok depresif ruh hali dönemleri),
- diyabetik periferik nöropatinin neden olduğu ağrı (şeker hastalarında görülebilen uzuvlardaki sinirlerin bozulması),
- yaygın anksiyete bozukluğu (günlük aktivitelerle ilgili konularda kronik anksiyete veya sinirlilik).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Cymbalta nasıl kullanılır?
Majör depresyon vakalarında önerilen Cymbalta dozu günde bir kez 60 mg'dır. Terapötik yanıt genellikle iki ila dört hafta sonra görülür. Hastalığın geri dönmesini önlemek için tedaviye birkaç ay devam edilmesi önerilir.
Diyabetik nöropatik ağrı durumlarında önerilen doz günde 60 mg'dır, ancak bazı hastalarda günde 120 mg'lık daha yüksek bir doza ihtiyaç duyulabilir. İlaca verilen yanıt, iki aylık tedaviden sonra ve etkili ise takip eden dönemde en az üç ayda bir değerlendirilmelidir.
Yaygın anksiyete bozukluğu vakalarında, önerilen başlangıç dozu günde bir kez 30 mg'dır, ancak doz, hastanın yanıtına bağlı olarak 60, 90 veya 120 mg'a kadar çıkabilir.Çoğu hasta için günde 60 mg'a ihtiyaç duyulacaktır. Aynı zamanda majör depresif ataklar yaşayanlar günde bir kez 60 mg ile başlamalıdır. Bozukluğun geri dönmesini önlemek için tedaviye birkaç ay devam edilmesi önerilir.
Cymbalta yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır. Tedaviyi durdururken, doz kademeli olarak azaltılmalıdır.
Cymbalta nasıl çalışır?
Cymbalta'daki aktif madde, duloksetin, bir serotonin ve norepinefrin geri alım inhibitörüdür. Nörotransmiterler 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da adlandırılır) ve norepinefrinin beyin ve omurilikteki sinir hücreleri tarafından yeniden emilmesini önleyerek çalışır. Nörotransmitterler, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallardır. Duloksetin, geri alımlarını engelleyerek, sinir hücreleri arasındaki iletişim seviyesini iyileştirerek hücre içi boşluklardaki bu nörotransmitterlerin sayısını artırır. Bu nörotransmitterler, yüksek bir ruh halinin korunmasında ve ağrı hissinin azaltılmasında rol oynadığından, geri alımını ve sinir hücrelerine geri dönmesini engellemek, depresyon, anksiyete ve nöropatik ağrı semptomlarını hafifletebilir.
Cymbalta nasıl çalışılmıştır?
Majör depresyon için Cymbalta, 2 256 hastayı içeren yedi ana çalışmada incelenmiştir.Çalışmaların altısı Cymbalta'nın depresyon tedavisindeki etkilerini değerlendirdi ve biri hastalığın geri dönmesini (nüks) önlemedeki etkilerini değerlendirdi. , Cymbalta altı aya kadar plasebo (sahte bir tedavi) ile karşılaştırıldı.Bazı çalışmalar Cymbalta'yı paroksetin (başka bir antidepresan) ile karşılaştırdı.Standart bir ölçekte değerlendirildiği gibi depresif semptomlardaki değişiklik, belirlemek için ana parametreyi temsil etti. etki. Nüks önleme çalışması, Cymbalta'ya başlangıçta yanıt veren hastalarda, semptomların geri dönmesinin ne kadar sürdüğünü değerlendirerek, altı ay boyunca Cymbalta'yı plasebo ile karşılaştırdı.
Nöropatik ağrının tedavisi için Cymbalta, en az altı ay boyunca günlük ağrıları olan, ancak majör depresyonu olmayan 809 diyabetik yetişkinin katıldığı 12 haftalık iki çalışmada değerlendirilmiştir. Cymbalta'nın üç farklı gücü plasebo ile karşılaştırılmıştır. hastalar tarafından derlenen günlük bir günlükte 11 puanlık bir ölçekte değerlendirilen ağrı şiddetindeki haftalık değişimdir.
Yaygın anksiyete bozukluğunun tedavisi için, Cymbalta toplam 1.908 hastayı içeren dört çalışmada plasebo ile karşılaştırıldı.Standart bir Anksiyete değerlendirmesi ölçeğinde ölçülen dokuz ila on hafta sonra semptomlardaki azalma, etkililiğin ana ölçüsüydü. Cymbalta'nın etkinliğini venlafaksin ile karşılaştırdı (genelleşmiş anksiyete bozukluğu için başka bir tedavi) Beşinci bir çalışma, Cymbalta'ya başlangıçta yanıt veren 429 hastada semptomların geri gelmesinden önce geçen süreyi değerlendirerek nüksün önlenmesinde Cymbalta'nın plasebo ile karşılaştırılmasını araştırdı.
Cymbalta'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Majör depresyon tedavisine bakan altı çalışmadan dördü, Cymbalta'nın semptomları azaltmada plasebodan daha etkili olduğunu gösterirken, diğer iki çalışma benzer bir etki göstermedi. Farklı dozajlar için yapılan çalışmalarda bildirilen çelişkili sonuçlara rağmen, günde bir kez 60 mg Cymbalta ile plaseboyu karşılaştıran iki çalışma, sekiz haftalık tedaviden sonra, başlangıç koşulları altında yaklaşık 21 puanlık semptom skorunun kaydedildiğini göstermiştir. plasebo alan hastalarda yaklaşık 6,5 puanlık bir azalma ile karşılaştırıldığında, Cymbalta alan hastalarda yaklaşık 9 puan. Cymbalta, paroksetin ile karşılaştırıldığında semptom skorları üzerinde benzer bir etkiye sahipti. Nüks çalışmasında, günde bir kez 60 mg Cymbalta ile tedavi edilen hastalarda semptomların geri dönmesinden önceki süre daha uzundu: plasebo ile tedavi edilen hastalar için tahmin edilen %29'luk şansa kıyasla, bu hastalarda tekrar semptom geliştirme şansı %17 idi.
Diyabetik nöropatik ağrının tedavisi için günde bir veya iki kez 60 mg'lık Cymbalta, ağrıyı azaltmada plaseboya göre daha etkiliydi. Her iki çalışmada da, Cymbalta ile tedavi edilen hastalarda plasebo ile tedavi edilenlerden 1,17 ila 1,45 puan daha düşük puanlar bildirildiğinde, tedavinin ilk haftasından 12. haftaya kadar ağrı azalması gözlemlenmiştir.
Yaygın anksiyete bozukluğu için, Cymbalta, bozukluğun tedavisinde ve nüksünün önlenmesinde plasebodan daha etkiliydi.Tedavi çalışmalarında, çalışmaların başlangıcında anksiyete skoru yaklaşık 26 puan, yaklaşık 13 puan düştü.Cymbalta alan hastalarda puan ve Plasebo alan hastalarda yaklaşık 9 puan Cymbalta, venlafaksin ile karşılaştırıldığında anksiyete puanları üzerinde benzer bir etkiye sahipti. Semptomların geri dönmesinden önce geçen süre daha uzundu
Cymbalta ile tedavi edilen hastalarda: Altı ay sonra, Cymbalta alan hastaların %14'ünde nüksetme görülürken, plasebo alan hastalarda bu oran %42'dir.
Cymbalta ile ilişkili risk nedir?
Cymbalta ile en sık bildirilen yan etkiler (10 hastada 1'den fazlasında görülür) bulantı, baş ağrısı, ağız kuruluğu, uyku hali (uyuşukluk) ve baş dönmesidir. Bu etkilerin çoğu hafif veya orta şiddetteydi ve tedavinin erken döneminde meydana geldi ve devam eden tedavi ile yoğunluğu azalma eğilimindeydi. Cymbalta ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Cymbalta, duloksetin veya diğer maddelerden herhangi birine karşı potansiyel olarak aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Cymbalta, monoamin oksidaz inhibitörleri (başka bir antidepresan türü), fluvoksamin (başka bir antidepresan) veya siprofloksasin veya enoksasin (antibiyotik türleri) ile birlikte kullanılmamalıdır. Belirli karaciğer bozuklukları veya ciddi böbrek sorunları olan hastalarda kullanılır.Tedavi verilmemelidir. Hipertansif kriz (kan basıncında ani ve tehlikeli artış) riskinden dolayı kontrolsüz hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan hastalara.
Diğer antidepresanlarda olduğu gibi, Cymbalta alan hastalarda, özellikle depresyon tedavisinin ilk haftalarında, izole intihar düşünceleri ve davranışları vakaları gözlenmiştir. Cymbalta'da herhangi bir zamanda rahatsız edici düşünceleri veya deneyimleri olan hastalar derhal doktorlarını bilgilendirmelidir.
Cymbalta neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Cymbalta'nın yararlarının majör depresif epizodların, yetişkinlerde diyabetik periferik nöropatik ağrının ve yaygın anksiyete bozukluğunun tedavisinde risklerinden daha büyük olduğunu değerlendirdi ve Cymbalta için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Cymbalta hakkında daha fazla bilgi
17 Aralık 2004'te Avrupa Komisyonu, Eli Lilly Nederland BV'ye Cymbalta için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 17 Aralık 2009'da yenilendi.
Cymbalta'nın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 12-2009
Bu sayfada yayınlanan Cymbalta - duloxetine ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
