Aktif maddeler: Nafazolin (Nafazolin nitrat)
IMIDAZYL 1 mg/ml Burun spreyi, solüsyon
Paket boyutları için imidazil prospektüsleri mevcuttur:- İMİDAZİL 1 mg/ml GÖZ DAMLALARI, ÇÖZELTİ
- IMIDAZYL 1 mg/ml Burun spreyi, solüsyon
İmidazil neden kullanılır? Bu ne için?
NEDİR
Dekonjestan olarak kullanılan sempatomimetik: Tıkalı burnu serbest bırakmak için endikedir.
NEDEN KULLANILIYOR
IMIDAZYL 1 mg/ml Nazal Sprey Solüsyon, akut nezle rinit, alerjik rinit ve akut sinüzitiniz olduğunda burnu temizlemek için kullanılır.
Kontrendikasyonlar Imidazil ne zaman kullanılmamalıdır?
NE ZAMAN KULLANILMAMALIDIR
Ürün, şiddetli kalp hastalığı ve şiddetli arteriyel hipertansiyon (yüksek tansiyon), glokom, hipertiroidizm (aşırı tiroid aktivitesi) olan hastalarda kullanılmamalıdır.
İlaç 12 yaşın altındaki çocuklar tarafından alınamaz.
Kimyasal açıdan ürünün bileşenlerine veya yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık; özellikle ksilometazolin, oksimetazolin, tetrizoline yöneliktir.
Hamilelik ve emzirme (bkz. Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler).
Sadece doktorunuza danıştıktan sonra kullanılabildiğinde
- Kardiyovasküler hastalık (kalbi ve dolaşım sistemini etkileyen) ve özellikle hipertansif (yüksek tansiyon), prostat hipertrofisi (prostat büyümesi), bronşiyal astım ve şeker hastalığında (bkz. Bilmek önemlidir).
- Trisiklik antidepresan ilaçlar ve monoamin oksidaz inhibitörleri alan kişilerde (bkz. Hangi ilaçlar veya yiyecekler ilacın etkisini değiştirebilir).
Bu rahatsızlıkların geçmişte meydana geldiği durumlarda da doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
Hamilelik ve emzirme döneminde yapılması gerekenler
Hamilelik ve emzirme döneminde IMIDAZYL 1 mg/ml Nazal Sprey Solüsyonu kullanmayınız.
Kullanım Önlemleri Imidazil'i almadan önce bilmeniz gerekenler
Vazokonstriktör içeren müstahzarların uzun süreli kullanımı, burun mukozasının ve paranazal sinüslerin normal fonksiyonunu değiştirebilir ve ayrıca ilaca bağımlılığa neden olabilir.Uzun süreler boyunca tekrarlanan uygulamalar bu nedenle zararlı olabilir.Ürün, aşağıdaki hastalarda dikkatli kullanılmalıdır: prostat hipertrofisi veya diyabet veya bronşiyal astım Yanlışlıkla yutulursa veya uzun süre aşırı dozlarda kullanılırsa belirgin sedasyona neden olabilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Imidazil'in etkisini değiştirebilir?
IMIDAZYL 1 mg/ml Nazal Sprey Solüsyon trisiklik antidepresan ilaçlar ve monoamin oksidaz inhibitörleri ile etkileşime girebilir, bu nedenle antidepresan ilaçlarla tedavi sırasında ve tedaviyi takip eden iki hafta içinde kullanılması önerilmez.
Başka ilaçlar kullanıyorsanız, tavsiye için doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda (kalbi ve dolaşım sistemini etkileyen) ve özellikle hipertansif hastalarda (yüksek tansiyon), her durumda IMIDAZYL 1 mg/ml Nazal Sprey Solüsyonunun kullanımı zaman zaman değerlendirilmelidir. doktorun.
Prostat hipertrofisi (prostat büyümesi) ve diyabeti olan hastalarda da dikkatli kullanılmalıdır.
IMIDAZYL'de koruyucu olarak bulunan Benzalkonyum klorür (BAC), özellikle uzun süre kullanıldığında burun mukozasının şişmesine neden olabilir. Böyle bir reaksiyondan (kalıcı burun tıkanıklığı) şüpheleniliyorsa, mümkünse BAC içermeyen bir burun ilacı kullanılmalıdır. BAC içermeyen bu tür nazal ilaçlar mevcut değilse, başka bir farmasötik form düşünülmelidir.
Bronkospazma neden olabilir.
IMIDAZYL 1 mg/ml Nazal Sprey Solüsyon uyanıklığı değiştirmez ve bu nedenle araba kullanmak zorunda olan hastalara da uygulanabilir.
Sağlık eğitimi notları
IMIDAZYL 1 mg/ml Burun Spreyi Solüsyonunun sürekli kullanımı ve genel olarak, tıkalı bir burnu temizlemek için yararlı olan ilaçlar, burun mukozasının ve paranazal sinüslerin (burun boşlukları) normal işlevini değiştirebilir ve ayrıca bağımlılığa neden olabilir ( alışkanlık ) bu nedenle artık etkili olmayan ilaca Uzun süreli kullanım bu nedenle zararlı olabilir.
Doz, Uygulama Yöntemi ve Süresi Imidazil nasıl kullanılır: Pozoloji
Kaç tane
Her burun deliği için 1-2 sprey.
Uyarı: Doktor tavsiyesi olmadan belirtilen dozları aşmayınız.
Ne zaman ve ne kadar süreyle
Bu işlemi günde 2-3 kez tekrarlayın.
Ardışık 5 günden fazla kullanmayınız.
Bozukluk tekrar tekrar ortaya çıkarsa veya özelliklerinde son zamanlarda herhangi bir değişiklik fark ettiyseniz doktorunuza danışın.
Beğenmek
- Şişe yeniyse, dağıtım pompasını doldurmak için, burun deliklerine sokmadan dağıtıcıya iki veya üç kez basın.
- Şişeyi dik tutun, ucunu burun deliğine sokun ve burnunuzu üfledikten sonra dağıtıcıya basın.
Sonraki uygulamalar için 2. maddedeki talimatları izleyin.
Önerilen dozlara kesinlikle uyun. Ürünün daha yüksek bir dozu topikal olarak ve kısa bir süre için alınsa bile ciddi sistemik etkilere yol açabilir.
Aşırı dozda imidazil aldıysanız ne yapmalısınız?
IMIDAZYL 1 mg/ml Nazal Sprey Solüsyonun etkisi esas olarak nazal mukozada oluşsa da, olası bir aşırı dozun etkileri, kazara yutulma durumları dışında son derece nadirdir.
Bunlar, özellikle çocuklarda, vücut sıcaklığında belirgin azalma, bradikardi (yavaş kalp hızı), terleme, şiddetli uyku hali ve koma ile birlikte merkezi sinir sistemi depresyonundan oluşur.
IMIDAZYL 1 mg/ml Nazal Sprey Solüsyonun yanlışlıkla yutulması/aşırı dozda alınması durumunda derhal doktorunuza haber veriniz veya size en yakın hastaneye başvurunuz.
Yan Etkiler Imidazil'in yan etkileri nelerdir?
IMIDAZYL 1 mg/ml Nazal Sprey Solüsyonunun sürekli kullanımının, etkisinin sonunda, burun tıkanıklığı hissinin kötüleşmesine ve mukoza zarının tahriş olmasına neden olması mümkündür (bkz. Sağlık eğitimi ile ilgili notlar). İltihaplı mukoz membranlar yoluyla tıbbi ürünün, arteriyel hipertansiyona (yüksek tansiyon), bradikardiye (yavaş kalp hızı) ve bazen çocuklarda uyuşukluğa neden olabilir.
Bu yan etkiler genellikle geçicidir. Ancak, ortaya çıktıklarında doktorunuza veya eczacınıza danışmanız tavsiye edilir.
Kullanma talimatında yer alan talimatlara uyulması, istenmeyen etki riskini azaltır.
Bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir istenmeyen etki hakkında doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirmeniz önemlidir.
Son Kullanma ve Saklama
Işıktan uzak tutun.
UYARI: İlacı ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
Her zaman mevcut ilaç hakkında bilgi sahibi olmak önemlidir, bu nedenle hem kutuyu hem de kullanma talimatını saklayınız.
Kompozisyon ve farmasötik form
KOMPOZİSYON
1 ml sprey solüsyonu şunları içerir:
Aktif prensip:
Naphazoline nitrat 1 mg (Naphazoline 770 mikrograma eşdeğer)
15 ml'lik şişede toplam 15 mg Nafazolin nitrat (11.55 mg Nafazolin'e eşit) bulunur.
Yardımcı maddeler:
sodyum sitrat, sodyum klorür, benzalkonyum klorür, polisorbat 80, mentol, okaliptüs yağı, etil alkol, arıtılmış su.
NASIL GÖRÜNÜYOR
IMIDAZYL 1 mg/ml Nazal Sprey Solüsyon, rinolojik sprey, nazal kullanım için solüsyon (burun içine püskürtülmek üzere) şeklinde gelir.
Paket içeriği 15 ml'dir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı).Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
İMIDAZYL 1 mg/ml Nazal Sprey Solüsyonu
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
100 ml çözelti içerir:
Aktif madde: Nafazolin nitrat 0.1 g
03.0 FARMASÖTİK FORM
Rinolojik sprey solüsyonu
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Akut nezle rinit, alerjik rinit ve akut sinüzit durumunda burun mukozasının dekonjestanı.
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
Günde 2, 3 kez her bir burun deliğine 1-2 sprey. Önerilen dozu aşmayınız. 5 günlük tedaviyi aşmayın.
Önerilen dozlara kesinlikle uyun. Ürünün daha yüksek bir dozu topikal olarak ve kısa bir süre için alınsa bile ciddi sistemik etkilere yol açabilir.
04.3 Kontrendikasyonlar
Kimyasal açıdan ürünün bileşenlerine veya yakından ilişkili diğer maddelere karşı aşırı duyarlılık; özellikle ksilometazolin, oksimetazolin, tetrizoline yöneliktir. Şiddetli kalp hastalığı ve arteriyel hipertansiyon, glokom, hipertiroidizm.
On yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Kardiyovasküler hastalıkları olan hastalarda ve özellikle hipertansif hastalarda, nazal dekonjestanların kullanımı zaman zaman doktorun kararına tabi olmalıdır.Vazokonstriktör içeren müstahzarların uzun süreli kullanımı, hastanın mukoza zarının normal fonksiyonunu değiştirebilir. burun ve sinüsler paranasal, ayrıca ilaca bağımlılık. Bu nedenle uzun süre tekrarlanan uygulamalar zararlı olabilir. Ürün, prostat hipertrofisi veya diyabeti olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Yanlışlıkla yutulursa veya uzun süre aşırı dozda kullanılırsa belirgin sedasyona neden olabilir. Pediatrik yaşta ve her halükarda doktorun doğrudan gözetimi altında ılımlı bir şekilde kullanılmasını öneririz.
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Trisiklik antidepresan ilaçlar ve monoamin oksidaz inhibitörleri kullanıyorsanız veya bu ilaçların son uygulamasının üzerinden iki haftadan daha az zaman geçmişse, şiddetli hipertansif krizler oluşabileceğinden IMIDAZYL 1 mg/ml Nazal Sprey Solüsyonu kullanılmamalıdır.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Ürün hamilelik ve emzirme döneminde kontrendikedir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
IMIDAZYL 1 mg/ml Nazal Sprey Solüsyon uyanıklığı değiştirmez ve bu nedenle araba kullanmak zorunda olan hastalara da uygulanabilir.
04.8 İstenmeyen etkiler
Ürün, özellikle ürünün uzun süreli kullanımından sonra, mukoz membranların lokal olarak geri tepme duyarlılığına ve tıkanmasına neden olabilir. Nafazolin'in iltihaplı mukoza zarlarından hızlı emilimi için arteriyel hipertansiyon ve refleks bradikardiden oluşan sistemik etkiler meydana gelebilir. Çocuklarda zaman zaman merkezi sinir sistemi üzerinde depresif etkiler (somnolans) gözlenmiştir.
04.9 Doz aşımı
Çok düşük sistemik absorpsiyon göz önüne alındığında, olası bir aşırı dozun etkileri, kazara yutma durumları dışında son derece nadirdir. Bunlar, özellikle çocuklarda, vücut sıcaklığında belirgin azalma, bradikardi, terleme, somnolans ve koma ile birlikte merkezi sinir sistemi depresyonundan oluşur. Kazara büyük miktarda yutulması durumunda: gastrik lavaj, diazepam ile sedasyon ve genel destek önlemleri.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Nafazolin nitrat, lokal olarak uygulandığında, nazal mukozanın tıkanıklığını belirleyen bir vazokonstriktör görevi gören bir alfa-adrenerjik bileşiktir. Eylemi birkaç dakika içinde gerçekleşir ve yaklaşık altı saat sürer.
05.2 Farmakokinetik özellikler
IMIDAZYL 1 mg/ml Nazal Sprey Solüsyon lokal olarak emilir ve "etkili bir lokal terapötik etki" ile sonuçlanır ve aynı zamanda orta derecede sistemik bir absorpsiyon sunar.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Aktif ilke, farelerde intraperitoneal olarak 54 mg/kg'a eşit bir LD50'ye sahiptir.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Sodyum sitrat g 0,71, sodyum klorür g 0,54, benzalkonyum klorür g 0,008, polisorbat 80 g 0,075, mentol g 0,015, okaliptüs yağı g 0,025, etil alkol g 0,20, saf su q.s. ila ml 100.
06.2 Uyumsuzluk
Onlar bilinmiyor.
06.3 Geçerlilik süresi
24 ay.
06.4 Depolama için özel önlemler
Oda sıcaklığı.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
15 ml plastik şişe
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Bir dağıtıcı pompa ile donatılmış dozlama şişesi.
1) Şişe yeniyse, dağıtım pompasını doldurmak için, burun deliklerine sokmadan dağıtıcıya iki-üç kez basın.
2) Şişeyi dik tutun, ucunu burun deliğine sokun ve burnunuzu üfledikten sonra dağıtıcıya basın.
Sonraki uygulamalar için 2. maddedeki talimatları izleyin.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Via M. Civitali n.1 - 20148 - MILAN
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Şişe 15 ml: A.I.C. n. 003410053
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
YENİLEME A.I.C.: -
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
Ekim 1999
----tiamfenicolo.jpg)
-ricotta-facile-e-veloce.jpg)
