TAMIR - PAKET BROŞüRü - BROŞüRLER

Ana / broşürler / 2021

Tamir - Paket Broşürü

Aktif maddeler: Escin, Dietilamin (Dietilamin salisilat)

TAMİR CM %1 + %5 jel
TAMİR CM %2 + %5 jel

Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI - 02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM - 03.0 FARMASÖTİK FORM - 04.0 KLİNİK ÖZELLİKLER - 04.1 Terapötik endikasyonlar - 04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi - 04.3 Kontrendikasyonlar - 04.4 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler - 04.5 ve diğer etkileşim biçimleri - 04.6 Gebelik ve emzirme - 04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler - 04.8 İstenmeyen etkiler - 04.9 Doz aşımı - 05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER - 05.1 "Farmakodinamik özellikler - 05.2 Farmakokinetik özellikler" - 05.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri - 06.0 FARMASÖTİK ÖZELLİKLER - 06.1 Yardımcı maddeler - 06.2 Uyumsuzluk "- 06.3 Raf ömrü" - 06.4 Depolama için özel önlemler - 06.5 Birincil ambalajın yapısı ve ambalajın içeriği - 06.6 Kullanım ve taşıma talimatları - 07.0 İZİN SAHİBİ TÜM "PİYASA YERLEŞTİRME" - 08.0 PAZARLAMA İZİN SAYISI - 09.0 İLK İZİN VEYA İZNİN YENİLENME TARİHİ - 10.0 METİN REVİZYON TARİHİ - 11.0 RADYO İLAÇLAR İÇİN, DAHİLİ RADYASYON DOZİMETRİ HAKKINDA TAM VERİ - RADYO PARÇA ÖN KONTROLLERİ İÇİN 12.0

01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI -

TAMİR CM JEL

02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM -

(*) C.M.: aktif bir ilkenin (sodyum heparin) ortadan kaldırılmasıyla değiştirilmiş bileşim.

TAMİR CM %1 + %5 jel

100 g jel şunları içerir:

Aktif ilkeler:

Escin 1 gr

Dietilamin salisilat 5 g

TAMİR CM %2 + %5 jel

100 g jel şunları içerir:

Aktif ilkeler:

Escin 2 gr

Dietilamin salisilat 5 g

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

03.0 FARMASÖTİK FORM -

Jel.

04.0 KLİNİK BİLGİLER -

04.1 Terapötik endikasyonlar -

küçük travmatoloji

04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi -

Yetişkinler ve ergenler (12-18 yaş):

İnce bir tabaka REPARIL C.M. uygulayın ve yayın. Günde 1 ila 3 kez tedavi edilecek bölgenin derisine jel uygulayın.

Jeli doğrudan etkilenen kısma uygulayın. Her uygulamadan sonra ellerinizi iyice yıkayın.

12 yaşından küçük çocuklar:

REPARIL C.M.'nin 12 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.Veri mevcut değildir.

04.3 Kontrendikasyonlar -

Etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.

TAMİR CM jel, radyasyonla tedavi edilen açık lezyonlarda (yaralarda), mukoza zarlarında ve cilt bölgelerinde kullanılmamalıdır.

04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri -

Bağımlılık ve bağımlılık riski yoktur.

Topikal uygulamalar için bir hazırlık olduğundan, kullanımı yalnızca harici olmalıdır.

Topikal kullanım için ürünlerin özellikle uzun süreli kullanımı, duyarlılaşma fenomenlerine yol açabilir.

04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri -

Diğer tıbbi ürünlerle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.

04.6 Hamilelik ve emzirme -

REPARIL CM jelin hamilelik ve emzirme döneminde sıkı tıbbi gözetim altında kullanılmadığı sürece kullanılması tavsiye edilmez.Ancak hamilelik sırasında ürünün uzun süreli (en fazla 3 hafta) geniş cilt bölgelerinde ve memede kullanımından kaçınılmalıdır. Emzirme.

04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler -

TAMİR CM jel, araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez.

04.8 İstenmeyen etkiler -

Nadir durumlarda ciltte kızarıklık, soyulma ve dehidrasyon gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir.

04.9 Doz aşımı -

Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.

05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER -

05.1 "Farmakodinamik özellikler -

Farmakoterapötik grup: eklem ve kas ağrısı için topikal kullanım için ilaçlar.

ATC kodu: M02AC.

Escin damar duvarlarına etki eder.İltihaplanma nedeniyle geçirgenliğin artması durumunda eksüdasyonu azaltır, sıvıların dokuya ekstravazasyonunu sınırlandırır ve mevcut ödemin emilimini hızlandırır. Etki mekanizması, ilgili kılcal açıklıkların geçirgenliğini değiştirmeye dayanır.Ayrıca, aescin kılcal damarların direncini arttırır, bir anti-inflamatuar etkiye sahiptir ve mikrosirkülasyonu iyileştirir.

Dietilamin salisilat, dikkate değer analjezik özelliklere sahiptir. Cilt tarafından kolayca emilir ve analjezik etkisini tedavi edilen bölgede derinlemesine geliştirir. Dietilamin salisilatın anti-inflamatuar etkisi, escin'in anti-inflamatuar etkisini güçlendirerek hastalığın nedenlerini ortadan kaldırır.

05.2 "Farmakokinetik özellikler -

Çeşitli hayvan türlerinde ve insanlarda topikal uygulamadan sonra aescin absorpsiyonunun çok düşük olduğu gösterilmiştir.

Uygulama noktasında deri altı bölgede ve alttaki kas sisteminde konsantrasyonlar açıkça ölçülebilir. Aescin insan kanında ve idrarında saptanamaz.

Hayvanlar üzerinde yapılan deneylere ve konuyla ilgili mevcut literatüre dayanarak, salisilatlar daha fazla emilir. Ancak tedavi amaçlı topikal tedavi sonrası kanda bulunan değerler toksisite aralığına girmez.

05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri -

Güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, üreme toksisitesi ile ilgili konvansiyonel çalışmalara dayanan klinik olmayan veriler, insanlar için herhangi bir risk ortaya koymamaktadır.