Aktif maddeler: Parasetamol, Kafein
TACHICAF 1000 mg / 130 mg oral solüsyon için efervesan granüller
Tachicaf neden kullanılır? Bu ne için?
FARMAKOTERAPÖTİK KATEGORİ
Parasetamol, dernekler.
TEDAVİ ENDİKASYONLARI
Her türlü ağrılı hastalığın semptomatik tedavisi (örneğin, baş ağrısı, osteo-eklem ve kas ağrısı, diş ağrısı, adet ağrısı, ameliyat).
Kontrendikasyonlar Tachicaf ne zaman kullanılmamalıdır?
- Parasetamol, kafein veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- 15 yaşın altındaki denekler.
- Parasetamol ürünleri şiddetli hemolitik anemisi olan hastalarda kontrendikedir.
- Şiddetli hepatosellüler yetmezlik.
- Aspartam varlığı nedeniyle, fenilketonüri vakalarında Tachicaf kullanımı kontrendikedir.
Kullanım Önlemleri Tachicaf almadan önce bilmeniz gerekenler
Nadiren alerjik reaksiyon vakalarında, uygulama durdurulmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
Glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda dikkatli kullanın.
Yüksek veya uzun süreli parasetamol dozları, yüksek riskli karaciğer hastalığına ve hatta böbrek ve kanda ciddi değişikliklere neden olabilir, bu nedenle hafif / orta derecede böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve Gilbert sendromlu hastalarda uygulama sadece gerçekten gerekliyse yapılmalıdır ve doğrudan tıbbi gözetim altında.
Tachicaf ile tedavi sırasında, başka bir ilaç almadan önce, aynı etken maddeleri içermediğini kontrol edin, çünkü parasetamol yüksek dozlarda alındığında ciddi advers reaksiyonlar meydana gelebilir.
Ayrıca, başka bir ilacı birleştirmeden önce doktorunuza danışın. Ayrıca bkz. "Etkileşimler".
Kafein içeriği göz önüne alındığında, Tachicaf'ın sadece kısa sürelerle uygulanması tercih edilir. Uzun süreli kullanım durumunda, karaciğer ve böbrek fonksiyonunun, kan sayımının ve herhangi bir kafeinizm semptomunun başlangıcının izlenmesi tavsiye edilir ("İstenmeyen etkiler" ve "Aşırı doz" maddelerine bakınız).
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Tachicaf'ın etkisini değiştirebilir?
Parasetamolün oral absorpsiyonu mide boşalma hızına bağlıdır.Bu nedenle, mide boşalma hızını yavaşlatan (örn. antikolinerjikler, opioidler) veya artıran (örn. prokinetikler) ilaçların eşzamanlı uygulanması, sırasıyla, mide boşalma hızında azalmaya veya artışa neden olabilir. ürünün biyoyararlanımı.
Kolestiramin ile birlikte uygulanması parasetamolün emilimini azaltır.
Parasetamol ve kloramfenikolün eşzamanlı alımı, kloramfenikolün yarı ömründe bir artışa neden olabilir ve toksisitesini yükseltme riski vardır.
Parasetamolün (en az 4 gün boyunca günde 4 g) oral antikoagülanlarla birlikte kullanımı, INR değerlerinde hafif değişikliklere neden olabilir.Bu durumlarda, eşzamanlı kullanım sırasında ve ara verildikten sonra INR değerlerinin daha sık izlenmesi gerekir.
Rifampisin, simetidin veya glutetimid, fenobarbital, karbamazepin gibi antiepileptik ilaçlarla tedavi edilen hastalar parasetamolü çok dikkatli ve sadece sıkı tıbbi gözetim altında kullanmalıdır. Aynısı alkolizm vakalarında ve zidovudin ile tedavi edilen hastalarda da geçerlidir.
Kafein, klozapin ile aynı anda verildiğinde kan seviyelerinde artışa neden olabilir.
Kafein ve lityumun birlikte uygulanması, kan seviyelerinde bir düşüşe ve lityumun renal eliminasyonunda bir artışa neden olarak potansiyel bir terapötik etkinlik azalmasına neden olabilir.
Bazı laboratuvar testleriyle etkileşim
Parasetamol uygulaması, ürik asit (fosfotungstik asit yöntemiyle) ve kan glukozunun (glukoz-oksidaz-peroksidaz yöntemiyle) belirlenmesine müdahale edebilir.
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, hatta reçetesiz bile olsa, doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Tachicaf ile tedavi sırasında aşırı dozda kahve ve çay veya kafein içeren diğer maddeler önerilmez.
Tachicaf, bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir. Bu madde, ilacı alan kişi fenilketonüri hastasıysa zararlı olabilir (bkz. "Kontrendikasyonlar").
Hamilelik ve emzirme
Hamilelik ve emzirme döneminde, ürünün sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktorun gözetimi altında uygulanması tavsiye edilir.
Araç ve makine kullanma
Tachicaf normalde araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez. Ancak, nadir durumlarda da olsa baş dönmesinin başlayabileceğini bilmekte fayda var.
Tachicaf'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Tachicaf, poşet başına 15 mmol sodyum içerir: böbrek fonksiyonu azalmış veya düşük sodyum diyetinde olan kişilerde dikkate alınmalıdır.
Tachicaf maltitol içerir: Bazı şekerlere karşı toleranssız olduklarını bilen hastalar bu ilacı almadan önce doktorlarına danışmalıdır.
Tachicaf, bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir, bu nedenle fenilketonürili kişilerde kontrendikedir (bkz. "Kontrendikasyonlar").
Dozaj ve kullanım yöntemi Tachicaf nasıl kullanılır: Dozaj
15 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler: 1 poşet, suda çözülmek üzere günde 1-2 kez; Ağır vakalarda günlük doz günde 3 poşete kadar artırılabilir.
Farklı uygulamalar arasındaki aralık dört saatten az olmamalıdır.
Aşırı doz Çok fazla Tachicaf aldıysanız ne yapmalısınız?
Çok yüksek dozlarda parasetamolün kazara alınması durumunda, akut intoksikasyon iştahsızlık, bulantı ve kusma ile kendini gösterir ve bunu genel durumda derin bir bozulma izler, bu semptomlar genellikle ilk 24 saat içinde ortaya çıkar.Doz aşımı durumunda parasetamol karaciğere neden olabilir. masif ve geri dönüşümsüz nekroza dönüşebilen sitoliz, bunun sonucunda hepatosellüler yetmezlik, metabolik asidoz ve koma ve ölüme yol açabilen ensefalopati Eşzamanlı olarak hepatik transaminaz, laktik-dehidrojenaz ve bilirubin düzeylerinde artış ve protrombinde azalma gözlenir alımdan sonraki 12-48 saat içinde ortaya çıkabilen seviyeler
Alınacak önlemler, antidot olarak N-asetilsisteinin mümkün olduğunca erken uygulanmasıyla uygun tedavi için erken mide boşalması ve hastaneye yatıştan oluşur: dozaj 150 mg / kg i.v. glukoz solüsyonunda 15 dakika sonra 50 mg/kg takip eden 4 saat ve 100 mg/kg takip eden 16 saat içinde, 20 saatte toplam 300 mg/kg.
Günlük yüksek dozda kafein, kaygı, ajitasyon ve uykusuzluk ile karakterize bir sendrom olan "kafeinizme" neden olabilir. Genel olarak kafein alımının kesilmesi bu etkilerin kısa sürede kaybolmasına neden olur.Çok yüksek dozlarda kafein ajitasyon, taşikardi, aritmi, idrar çıkışında artış, gastrointestinal rahatsızlıklar, uykusuzluk gibi akut intoksikasyon semptomlarına neden olabilir. durumlarda erken mide boşalması yapılması ve destekleyici tedavi uygulanması önerilmektedir.
Yanlışlıkla çok fazla Tachicaf aldıysanız, hemen doktorunuza bildirin veya en yakın hastaneye gidin.
Yan Etkiler Tachicaf'ın yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, Tachicaf herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Parasetamol kullanımı ile eritema multiforme, Stevens Johnson sendromu ve epidermal nekroliz vakaları dahil olmak üzere çeşitli tip ve şiddette cilt reaksiyonları bildirilmiştir.Ayrıca, örneğin eritemli veya ürtikerli deri döküntüsü gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiştir. , gırtlak ödemi, anafilaktik şok Alerjik reaksiyonların başlaması tedavinin kesilmesine yol açar.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler de bildirilmiştir: trombositopeni, lökopeni, anemi, agranülositoz, karaciğer fonksiyon anormallikleri ve hepatit, böbrek değişiklikleri (akut böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit, hematüri, anüri), gastrointestinal reaksiyonlar ve baş dönmesi.
Nadiren, heyecan, huzursuzluk, taşikardi, aritmi, uykusuzluk gibi kafein hiperstimülasyonuna atfedilebilen etkiler ortaya çıkabilir.
Bu etkilerden kaçınmak için, Tachicaf tedavisi sırasında günlük kahve ve çay veya kafein içeren diğer maddelerin alımında belirgin bir azalma önerilir.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.
Son Kullanma ve Saklama
Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihini kontrol edin: bu tarih, ürünün sağlam ambalajında, doğru şekilde saklandığı anlamına gelir.
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
30°C'nin altında saklayınız.
ÜRÜNÜ ÇOCUKLARIN ERİŞİMİNDEN VE GÖRÜŞÜNDEN UZAK TUTUN.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
KOMPOZİSYON
Her poşet şunları içerir:
Aktif maddeler: parasetamol 1000 mg ve kafein 130 mg.
Yardımcı maddeler: maltitol, mannitol, sodyum bikarbonat, susuz sitrik asit, narenciye aroması, aspartam, simetikon emülsiyonu, sodyum dokusat.
FARMASÖTİK FORM VE İÇERİĞİ
Oral kullanım için efervesan granüller: 10, 12, 16 ve 20 poşetlik paketler.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
01.0 TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TAKİKAF
02.0 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her poşet 1000 mg parasetamol ve 130 mg kafein içerir.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakın.
03.0 FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti için efervesan granüller.
Beyaz ila hafif sarı granüller.
04.0 KLİNİK BİLGİLER
04.1 Terapötik endikasyonlar
Her türlü ağrılı hastalığın semptomatik tedavisi (örneğin, baş ağrısı, osteo-eklem ve kas ağrısı, diş ağrısı, adet ağrısı, ameliyat).
04.2 Pozoloji ve uygulama yöntemi
İLE15 yaşından büyük yetişkinler ve ergenler: 1 poşet, suda çözülmek üzere günde 1-2 kez; Ağır vakalarda günlük doz günde 3 poşete kadar artırılabilir.
Farklı uygulamalar arasındaki aralık dört saatten az olmamalıdır.
04.3 Kontrendikasyonlar
- Parasetamol, kafein veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık.
- 15 yaşın altındaki denekler.
- Parasetamol ürünleri şiddetli hemolitik anemisi olan hastalarda kontrendikedir.
- Şiddetli hepatosellüler yetmezlik.
- Aspartam varlığı nedeniyle, fenilketonüri vakalarında Tachicaf kullanımı kontrendikedir.
04.4 Özel uyarılar ve uygun kullanım önlemleri
Nadiren alerjik reaksiyon vakalarında, uygulama durdurulmalı ve uygun tedaviye başlanmalıdır.
Glikoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği olan hastalarda dikkatli kullanın.
Yüksek veya uzun süreli parasetamol dozları, yüksek riskli karaciğer hastalığına ve hatta böbrek ve kanda ciddi değişikliklere neden olabilir, bu nedenle hafif / orta derecede böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda ve Gilbert sendromlu hastalarda uygulama sadece gerçekten gerekliyse yapılmalıdır ve doğrudan tıbbi gözetim altında.
Tachicaf ile tedavi sırasında, başka bir ilaç almadan önce, aynı etken maddeleri içermediğini kontrol edin, çünkü parasetamol yüksek dozlarda alındığında ciddi advers reaksiyonlar meydana gelebilir.
Hastaya başka herhangi bir ilaçla ilişkilendirmeden önce doktorla iletişim kurmasını söyleyin. Ayrıca bölüm 4.5'e bakın.
Tachicaf, poşet başına 15 mmol sodyum içerir: böbrek fonksiyonu azalmış veya düşük sodyum diyetinde olan kişilerde dikkate alınmalıdır.
Tachicaf maltitol içerir: Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.
Tachicaf ayrıca bir fenilalanin kaynağı olan aspartam içerir, bu nedenle fenilketonürisi olan kişilerde kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3).
Tachicaf ile tedavi sırasında aşırı dozda kahve ve çay veya kafein içeren diğer maddeler önerilmez.
Kafein içeriği göz önüne alındığında, Tachicaf'ın sadece kısa sürelerle uygulanması tercih edilir. Uzun süreli kullanım durumunda, karaciğer ve böbrek fonksiyonunun, kan sayımının ve herhangi bir kafeinizm semptomunun başlangıcının izlenmesi tavsiye edilir (bkz. bölüm 4.8 ve 4.9.).
04.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim biçimleri
Parasetamolün oral absorpsiyonu mide boşalma hızına bağlıdır.Bu nedenle, mide boşalma hızını yavaşlatan (örn. antikolinerjikler, opioidler) veya artıran (örn. prokinetikler) ilaçların eşzamanlı uygulanması, sırasıyla, mide boşalma hızında azalmaya veya artışa neden olabilir. ürünün biyoyararlanımı.
Kolestiramin ile birlikte uygulanması parasetamolün emilimini azaltır.
Parasetamol ve kloramfenikolün eşzamanlı alımı, kloramfenikolün yarı ömründe bir artışa neden olabilir ve toksisitesini yükseltme riski vardır.
Parasetamolün (en az 4 gün boyunca günde 4 g) oral antikoagülanlarla birlikte kullanımı, INR değerlerinde hafif değişikliklere neden olabilir.Bu durumlarda, eşzamanlı kullanım sırasında ve ara verildikten sonra INR değerlerinin daha sık izlenmesi gerekir.
Hepatik monooksijenazların indüksiyonunu belirleyebilen ilaçlarla kronik tedavi sırasında veya bu etkiye sahip olabilecek maddelere maruz kalınması durumunda (örneğin rifampisin, simetidin, glutetimid, fenobarbital, karbamazepin gibi antiepileptikler) çok dikkatli ve sıkı kontrol altında kullanın. aynısı alkolizm vakalarında ve zidovudin ile tedavi edilen hastalarda da geçerlidir.
Kafein, klozapin ile birlikte uygulandığında plazma konsantrasyonunda artışa neden olabilir.
Kafein ve lityumun birlikte uygulanması, plazma konsantrasyonunda bir azalmaya ve lityumun renal klerensinde bir artışa neden olabilir, bu da potansiyel olarak terapötik etkinlikte bir azalmaya neden olabilir.
Bazı laboratuvar testleriyle etkileşim
Parasetamol uygulaması, ürik asit (fosfotungstik asit yöntemiyle) ve kan glukozunun (glukoz-oksidaz-peroksidaz yöntemiyle) belirlenmesine müdahale edebilir.
04.6 Hamilelik ve emzirme
Hamilelik ve emzirme döneminde, ürünün sadece gerçek ihtiyaç durumunda ve doğrudan doktorun gözetimi altında uygulanması tavsiye edilir.
04.7 Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Tachicaf normalde araç veya makine kullanma yeteneğini etkilemez. Ancak hasta, nadiren de olsa baş dönmesinin başlayabileceği konusunda bilgilendirilmelidir.
04.8 İstenmeyen etkiler
Parasetamol kullanımı ile eritema multiforme, Stevens Johnson sendromu ve epidermal nekroliz vakaları dahil olmak üzere çeşitli tip ve şiddette cilt reaksiyonları bildirilmiştir Eritem veya ürtiker ile deri döküntüsü, anjiyoödem, gırtlak ödemi, anafilaktik şok gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları. Ayrıca, aşağıdaki istenmeyen etkiler de bildirilmiştir: trombositopeni, lökopeni, anemi, agranülositoz, karaciğer fonksiyon anormallikleri ve hepatit, böbrek bozuklukları (akut böbrek yetmezliği, interstisyel nefrit, hematüri, anüri) gastrointestinal reaksiyonlar ve baş dönmesi.
Nadiren, heyecan, huzursuzluk, taşikardi, aritmi, uykusuzluk gibi kafein hiperstimülasyonuna atfedilebilen etkiler ortaya çıkabilir. Bu etkilerden kaçınmak için, Tachicaf tedavisi sırasında günlük kahve ve çay veya kafein içeren diğer maddelerin alımında belirgin bir azalma önerilir.
04.9 Doz aşımı
Çok yüksek dozlarda parasetamolün kazara alınması durumunda, akut intoksikasyon iştahsızlık, bulantı ve kusma ile kendini gösterir ve bunu genel durumda derin bir bozulma izler, bu semptomlar genellikle ilk 24 saat içinde ortaya çıkar.Doz aşımı durumunda parasetamol karaciğere neden olabilir. masif ve geri dönüşümsüz nekroza dönüşebilen sitoliz, bunun sonucunda hepatosellüler yetmezlik, metabolik asidoz ve koma ve ölüme yol açabilen ensefalopati Eşzamanlı olarak hepatik transaminaz, laktik-dehidrojenaz ve bilirubin seviyelerinde artış ve protrombinde azalma gözlenir. alımdan sonraki 12-48 saat içinde ortaya çıkabilen seviyeler.
Alınacak önlemler, antidot olarak N-asetilsisteinin mümkün olduğunca erken uygulanmasıyla uygun tedavi için erken mide boşalması ve hastaneye yatıştan oluşur: dozaj 150 mg / kg i.v. glukoz solüsyonunda 15 dakika sonra 50 mg/kg takip eden 4 saat ve 100 mg/kg takip eden 16 saat içinde, 20 saatte toplam 300 mg/kg.
Günlük yüksek dozda kafein, kaygı, ajitasyon ve uykusuzluk ile karakterize bir sendrom olan "kafeinizme" neden olabilir. Genel olarak kafein alımının kesilmesi bu etkilerin kısa sürede kaybolmasına neden olur.Çok yüksek dozlarda kafein, ajitasyon, taşikardi, aritmi, artan diürez, gastrointestinal rahatsızlıklar, uykusuzluk gibi akut zehirlenme semptomlarına neden olabilir. Bu durumlarda erken mide boşalması yapılması ve destekleyici tedavi uygulanması önerilmektedir.
05.0 FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
05.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: parasetamol, kombinasyonlar.
ATC kodu: N02BE51
1000 mg parasetamol ve 130 mg kafein kombinasyonu, tek başına alınan aynı dozda parasetamolden daha hızlı ve daha güçlü bir analjezik etki üretebilen bir kombinasyondur.Bu etkinin, analjezik aktiviteyi arttırmaya yönelik karmaşık bir mekanizmadan kaynaklandığı görülmektedir. parasetamolün daha hızlı emilmesine, daha yüksek plazma seviyelerine ve daha düşük metabolik klirensine neden olan parasetamolün farmakokinetiği düzeyinde kafein tarafından uygulanan spesifik bir ilaç etkileşiminden de kaynaklanır, böylece daha hızlı ve daha biyoyararlı hale gelir.
Parasetamolün analjezik etkisi, muhtemelen opioid ve serotonerjik sistemin aracılık ettiği Merkezi Sinir Sistemi düzeyindeki doğrudan bir etkiye ve ayrıca merkezi düzeyde prostaglandinlerin sentezinin inhibisyonu etkisine atfedilebilir. belirgin bir antipiretik aktiviteye sahiptir.
Terapötik dozlarda kafein, A1 ve A2 reseptörlerinin bir antagonisti olarak adenosinin etkilerini inhibe eder, ancak bu reseptörlerin nosiseptif iletimin karmaşık mekanizmasında bloke edilmesinin rolü henüz tanımlanmamıştır.
Kafein ayrıca muhtemelen ekstranöronal metabolizmasının inhibisyonuna bağlı olarak noradrenalinin aktivitesinin artmasıyla ilişkili olarak vasküler bir etki de uygular. Terapötik dozlarda ortaya çıkan bu etki, beyindeki vazokonstriksiyonu ve kafeinin baş ağrısı üzerindeki yatıştırıcı etkisini açıklayabilir.
Merkezi düzeyde kafein ayrıca öforik ve uyarıcı özelliklere sahiptir ve ruh halinin tonunu değiştirebilir.
05.2 Farmakokinetik özellikler
Tek bir oral Tachicaf dozunu takiben, parasetamol dozdan 30 dakika sonra maksimum plazma konsantrasyonuna (yaklaşık 23 mg x ml-1) ulaşır, AUC0-t değeri yaklaşık 68 mg x ml-1 x saat ve yarılanma ömrü yaklaşık 4 saattir. . Parasetamol karaciğerde metabolize olur ve dozun sadece %2-5'i değişmeden idrarla atılır. Dağıtım hacmi 0,9 L / kg'dır.
Kafein, uygulamadan yaklaşık 30 dakika sonra bir plazma zirvesine (4.3 mg x ml-1'e eşit) sahiptir, AUC0-t değeri yaklaşık 28 mg x ml-1 x sa ve yarılanma ömrü 5 saatten biraz fazladır. Kafein büyük ölçüde metabolize olur ve dozun sadece %1-5'i değişmeden idrarla atılır.Dağılım hacmi 0,5 ile 0,7 L/kg arasında değişir.
05.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Kombinasyon halinde uygulama (parasetamol: kafein oranı 7,69:1'e eşit) iki ürünün toksik etkilerinde herhangi bir sinerjizm göstermedi ve kombinasyon için 300 mg/kg'dan büyük bir LD50.
Akut ve kronik toksisite çalışmaları herhangi bir yan etki göstermedi. Parasetamolün oral uygulama sonrası LD50 değerleri kullanılan hayvan türüne bağlı olarak 1300 ile 4000 mg/kg arasında değişirken, kafein için karşılık gelen LD50 değerleri 127 ile 230 mg/kg arasındadır.
06.0 FARMASÖTİK BİLGİLER
06.1 Yardımcı maddeler
Maltitol, mannitol, sodyum bikarbonat, susuz sitrik asit, narenciye aroması, aspartam, simetikon emülsiyonu, dokusat sodyum.
06.2 Uyumsuzluk
İlgili değil.
06.3 Geçerlilik süresi
4 yıl.
06.4 Depolama için özel önlemler
30°C'nin altında saklayınız.
06.5 İç ambalajın yapısı ve paketin içeriği
Kağıt-alüminyum-polietilen polilaminatta 10, 12, 16 ve 20 ısıyla kapatılmış poşetten oluşan kutu.
06.6 Kullanım ve kullanım talimatları
Kullanılmayan ilaçlar ve bu ilaçtan elde edilen atıklar yerel yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.
07.0 PAZARLAMA YETKİ SAHİBİ
Ortak Kimya Şirketleri Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa.
Via Amelia, 70 - 00181 ROMA.
08.0 PAZARLAMA YETKİ NUMARASI
Tachicaf 1000 mg / 130 mg efervesan granüller, 10 poşet:
AIC 036120018
Tachicaf 1000 mg / 130 mg efervesan granüller, 12 poşet:
AIC 036120020
Tachicaf 1000 mg / 130 mg efervesan granüller, 16 poşet:
AIC 036120032
Tachicaf 1000 mg / 130 mg efervesan granüller, 20 poşet:
AIC 036120044
09.0 İLK İZİN VEYA İZİNİN YENİLENMESİ TARİHİ
24 Nisan 2008
10.0 METİN REVİZYON TARİHİ
24 Nisan 2008 tarihli AIFA tespiti
