Azarga nedir?
Azarga, iki aktif madde, brinzolamid ve timolol içeren bir göz damlası, süspansiyondur.
Azarga ne için kullanılır?
Azarga, göz içi basıncını (GİB, gözün iç basıncı) düşürmek için kullanılır. Açık açılı glokomlu (sıvının gözden dışarı çıkamadığı için gözün iç basıncının arttığı bir hastalık) erişkin hastalarda kullanılır. göz) veya oküler hipertansiyon (gözün iç basıncı normalden yüksek olduğunda). Azarga, yalnızca bir etkin madde içeren bir ilaçla yapılan tedavinin GİB'yi yeterince düşürmediği durumlarda kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Azarga nasıl kullanılır?
Azarga, etkilenen göz(ler)e günde iki kez bir damla olarak verilir. Süspansiyon kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır.
Azarga nasıl çalışır?
GİB'nin yükselmesi retinaya (gözün arkasındaki ışığa duyarlı yüzey) ve gözden beyine sinyaller ileten optik sinire zarar verir.Ciddi görme kaybı ve hatta körlüğe neden olabilir. basınç, Azarga hasar riskini azaltır.
Azarga iki aktif bileşen, brinzolamid ve timolol içerir. İki madde, sulu mizah (göz içindeki sulu sıvı) üretimini farklı şekillerde azaltarak çalışır. Brinzolamid, vücutta bikarbonat iyonları üreten karbonik anhidraz adı verilen bir enzimi bloke ederek çalışan bir karbonik anhidraz inhibitörüdür. Aköz hümör üretimi için bikarbonat gereklidir Brinzolamid, Avrupa Birliği'nde (AB) 2000 yılından beri Azopt markası altında yetkilendirilmiştir. Timolol, 1970'lerden beri glokom tedavisinde yaygın olarak kullanılan bir beta blokerdir.
İki maddenin birleşik etkisi, tek başına kullanılan maddelerden daha üstündür.
Azarga nasıl incelendi?
Azarga'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Azarga, açık açılı glokom veya oküler hipertansiyonu olan toplam 960 yetişkini içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. İlki, Azarga'yı 523 hastada tek başına kullanılan brinzolamid ve timolol ile karşılaştıran altı aylık bir çalışmaydı. İkincisi, 437 hastada Azarga'yı timolol ve dorzolamid (başka bir karbonik anhidraz inhibitörü) kombinasyonu ile karşılaştıran 12 aylık bir çalışmaydı.Her iki çalışmada da ana etkililik ölçüsü, tedavinin ilk altı ayında GİB'deki değişiklikti. GİB "milimetre cıva" (mmHg) olarak ölçüldü.
Azarga'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Azarga, tek başına kullanılan aktif maddelerden daha etkiliydi ve timolol ve dorzolamid kombinasyonuna eşdeğer etkinlik gösterdi.İlk çalışmada, Azarga kullanan hastalarda GİB yaklaşık 21 mmHg'den 8,0 - 8,7 mmHg'ye düşürüldü.Bu azalmalar brinzolamid kullananlar için 5,1 - 5,6 mmHg ve timolol kullananlar için 5,7 - 6,9 mmHg ile karşılaştırıldığında İkinci çalışmada, GİB her iki hasta grubunda da altı ay sonra yaklaşık 26 mmHg'den yaklaşık 8,3 mmHg'ye düştü.
Azarga ile ilişkili risk nedir?
Azarga'nın en yaygın yan etkileri (100 hastada 1 ila 10 hastada bulunur) tat alma bozukluğu (ağızda acı veya garip tat), bulanık görme, göz ağrısı, göz tahrişi ve gözde yabancı cisim hissi. Azarga ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Azarga, etkin maddelere, diğer maddelerden herhangi birine, diğer beta blokerlere (örneğin bazı kalp ilaçları) veya sülfonamidlere (örneğin bazı antibiyotikler) karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç şu hastalarda kullanılmamalıdır:
- astım geçirmiş;
- şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığından (hava yollarının daralmasına neden olan bir hastalık) muzdaripseniz;
- belirli kalp problemleriniz varsa;
- burun ve solunum yollarını içeren ciddi bir alerjiniz varsa;
- hiperkloremik asidoz (çok fazla klorürün neden olduğu kanda aşırı asitlik);
- ciddi böbrek sorunları var.
Kullanımla ilgili kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Azarga, yumuşak kontakt lenslerin renginin solmasına neden olan benzalkonyum klorür içerir. Bu nedenle yumuşak kontakt lens kullanan kişilerin dikkatli olması gerekir.
Azarga neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Azarga'daki iki aktif maddenin kombinasyonunun tedaviyi basitleştirdiğini ve hastaların tedaviye bağlı kalmasına yardımcı olduğunu belirtti. monoterapinin yeterli GİB düşüşü sağlamadığı açık açılı glokom veya oküler hipertansiyon Komite, Azarga'ya bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Azarga ile ilgili diğer bilgiler:
25 Kasım 2008'de Avrupa Komisyonu, Alcon Laboratories (UK) Ltd.'ye Azarga için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Azarga'nın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2008.
Bu sayfada yayınlanan Azarga - göz damlası ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
