Ellaone nedir?
Ellaone, aktif madde ulipristal asetat içeren bir ilaçtır ve beyaz tabletler (30 mg) olarak mevcuttur.
Ellaone ne için kullanılır?
Ellaone, korunmasız cinsel ilişkiden veya başka bir doğum kontrol yönteminin başarısızlığından (örn.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Ayrıca bakınız: Ertesi Gün Hapı
Ellaone nasıl kullanılır?
Ellaone, mümkün olan en kısa sürede ve her durumda korunmasız cinsel ilişki veya kontraseptif başarısızlıktan sonra en geç beş gün içinde bir tablet miktarında alınmalıdır. Tablet tok veya aç karnına alınabilir. Aldıktan sonraki üç saat içinde kusma olursa, başka bir tablet alınmalıdır. Ellaone adet döngüsü sırasında herhangi bir zamanda alınabilir.
Ellaone nasıl çalışır?
Gebeliğin başlaması için yumurtlamanın (yumurtanın salınması) gerçekleşmesi, ardından yumurtanın döllenmesi (sperm ile füzyon) ve uterusa implantasyonu gerekir. Bir seks hormonu olan progesteron, yumurtlamanın zamanlamasını belirleyen ve döllenmiş yumurtayı barındırmak için rahim duvarını hazırlayan proteinlerin üretimini uyarır.
Ellaone'nin etken maddesi ulipristal asetat, progesteron reseptörünün modülatörü olarak görev yapar, progesteronun normal olarak bağlandığı reseptörlere bağlanır ve böylece hormonun etkisini engeller.Progesteron reseptörleri üzerindeki etkisi sayesinde Ellaone, progesteron reseptörlerinin oluşumunu engeller. yumurtlamaya müdahale ederek ve rahim duvarında olası değişikliklerle gebelik.
Ellaone nasıl çalışıldı?
Ellaone'nin etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Bir ana çalışmada, korunmasız cinsel ilişki veya başka bir kontraseptifin başarısızlığını takiben 2-5 gün içinde acil kontrasepsiyon talebinde bulunan 1.533 kadına (ortalama yaş: 24 yıl) Ellaone verildi. Bu, daha sonra, herhangi bir doğum kontrol yöntemi kullanmamış olsaydı hamile kalması beklenen kadın sayısıyla karşılaştırıldı ve yayınlanan yüzdelere göre hesaplandı.
Şirket ayrıca Ellaone'yi levonorgestrel (acil kontraseptif olarak kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştıran başka bir çalışmanın sonuçlarını da sağladı. Bu çalışma, korunmasız cinsel ilişki veya kontraseptif başarısızlığın ardından ikinci gün içinde ilacı alan kadınları içeriyordu.
Ellaone'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Ellaone'nin acil kontraseptif olarak etkili olduğu gösterilmiştir. Ana çalışmayı tamamlayan kadınların %2.1'i (1241'den 26'sı) hamile kaldı; bu, herhangi bir doğum kontrol yöntemi almamış olmaları durumunda hamile kalması beklenen kadınların %5,5'inden daha azdır. Bu nedenle, öngörülebilir gebeliklerin yaklaşık beşte üçünden kaçınmıştır. Korunmasız cinsel ilişkiden veya kontraseptif başarısızlığından sonraki iki gün içinde ilacı alan kadınlarda yapılan diğer çalışma da Ellaone'nin etkinliğini doğruladı.
Ellaone ile ilişkili risk nedir?
Ellaone ile ilişkili en yaygın yan etkiler (yani 10 hastada 1'den fazlasında görülen) karın ağrısı ve adet bozukluklarıdır. Ellaone ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Ellaone, ulipristal asetata veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kadınlarda kullanılmamalıdır.Halihazırda hamile olan kadınlarda da kullanılamaz.
Ellaone neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Ellaone'nin faydalarının ağır bastığına karar verdi.
Acil kontrasepsiyonda korunmasız cinsel ilişki veya kontraseptif başarısızlıktan sonraki beş gün içinde riskler ve Ellaone için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Ellaone hakkında diğer bilgiler:
15 Mayıs 2009'da Avrupa Komisyonu, Laboratoire HRA Pharma'ya Ellaone için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi.
Ellaone's EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2009.
Bu sayfada yayınlanan Ellaone - ulipristal asetat ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
