Hirobriz Breezhaler nedir?
Hirobriz Breezhaler, indacaterol etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Soluma için bir toz (150 ve 300 mikrogram) içeren kapsüllerde mevcuttur.
Hirobriz Breezhaler ne için kullanılır?
Hirobriz Breezhaler, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) olan yetişkinlerde hava yollarını açık tutmak için kullanılır. KOAH, akciğerlerdeki hava yollarının ve alveollerin hasar gördüğü veya tıkanarak nefes almada güçlükle sonuçlanan uzun süreli bir hastalıktır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Hirobriz Breezhaler nasıl kullanılır?
Hirobriz Breezhaler kapsülleri sadece Hirobriz Breezhaler inhaler ile kullanım içindir ve yutulmamalıdır.Bir doz almak için hasta, tozu ağız yoluyla solumak suretiyle inhalere bir kapsül yerleştirmelidir.
Önerilen doz, her gün aynı saatte, günde bir kez 150 mikrogramlık bir kapsüldür. Şiddetli KOAH'ta 300 mikrogram doz kullanılabilir, ancak yalnızca doktor tarafından talimat verildiği takdirde.
Hirobriz Breezhaler nasıl çalışır?
Hirobriz Breezhaler'deki aktif madde, indakaterol, bir beta-2 adrenerjik reseptör agonistidir.
Birçok organın kas hücrelerinde bulunan beta-2 reseptörlerine bağlanarak ve kasların gevşemesini sağlayarak çalışır. Hirobriz Breezhaler inhale edildiğinde indakaterol solunum yollarındaki reseptörlere ulaşarak onları aktive eder, bu da solunum yollarındaki kasların gevşemesine, hava yollarının açık kalmasına ve hastanın daha rahat nefes almasına yardımcı olur.
Hirobriz Breezhaler nasıl çalışılmıştır?
Hirobriz Breezhaler'in etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
KOAH'lı 4.000'den fazla hastayı içeren üç ana çalışmada, Hirobriz Breezhaler farklı dozlarda plasebo (kukla tedavi), tiotropium veya formoterol (KOAH tedavisinde kullanılan diğer inhale ilaçlar) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, Hirobriz Breezhaler'in hastaların zorlu ekspiratuar hacimlerini (FEV1) plaseboya kıyasla 12 hafta sonra nasıl iyileştirdiğiydi.
FEV1, bir kişinin bir saniyede soluyabileceği maksimum hava miktarıdır.
Hirobriz Breezhaler'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Hirobriz Breezhaler, KOAH hastalarında akciğer aktivitesini iyileştirmede plasebodan daha etkiliydi.Ortalama olarak, Hirobriz Breezhaler alan hastalarda FEV1'deki iyileşme 150-190ml iken plasebo alan hastalarda FEV1 -10 ml ile +20 ml arasında değişiyordu. Genel olarak, 150 ve 300 mikrogram Hirobriz Breezhaler dozlarının etkileri benzerdi, ancak sonuçlar 300 mikrogram dozunun hastalığın daha şiddetli olduğu hastalarda daha fazla rahatlama sağlayabileceğini gösterdi.
Hirobriz Breezhaler ile ilişkili riskler nelerdir?
Çoğu durumda, Hirobriz Breezhaler ile ilişkili yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) nazofarenjit (burun ve boğaz iltihabı), üst solunum yolu enfeksiyonları (soğuk algınlığı), sinüzit (sinüs iltihabı), şeker hastalığıdır. ve hiperglisemi (yüksek kan şekeri seviyeleri), baş ağrısı, iskemik kalp hastalığı (yetersiz kan akışının neden olduğu kalp hastalığı), öksürük, laringofaringeal ağrı (boğaz), burun akıntısı (burun akıntısı), solunum yolu tıkanıklığı (tıkanmış hava yolları), hava), kas spazm (kramplar) ve periferik ödem (özellikle ayak bileklerinde ve ayaklarda şişme). Hirobriz Breezhaler ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.Hirobriz Breezhaler, indakaterol, laktoz veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek kişilerde kullanılmamalıdır.
Hirobriz Breezhaler neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Hirobriz Breezhaler'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve Hirobriz Breezhaler'e bir Pazarlama İzni verilmesini tavsiye etmiştir.
Hirobriz Breezhaler hakkında daha fazla bilgi
30 Kasım 2009'da Avrupa Komisyonu, Novartis Europharm Limited'e Hirobriz Breezhaler için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir, bundan sonra
yenilenmek.
Hirobriz Breezhaler'ın EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
Bu sayfada yayınlanan Hirobriz Breezhaler ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
