IVANEX nedir ve ne için kullanılır?
İmvanex, yetişkinlerde çiçek hastalığına karşı bağışıklama için kullanılan bir aşıdır.Vaccinia virüsünün “Vaccinia Ankara” adlı modifiye edilmiş canlı formunu içerir. insan hücrelerinde çoğalamaz (veya çoğalamaz). Aşı resmi olarak 1980'de yenildi; hastalığın bilinen en son vakası 1977 yılında meydana gelmiştir. Bu aşı, resmi öneriler doğrultusunda çiçek hastalığına karşı koruma sağlanmasının gerekli görüldüğü durumlarda kullanılacaktır.
Imvanex nasıl kullanılır - Çiçek aşısı?
Imvanex, tercihen omuzda subkutan enjeksiyon için bir süspansiyon olarak mevcuttur. Daha önce çiçek aşısı olmamış kişilerde 0,5 ml'lik iki doz; ikinci doz, ilkinden en az 28 gün sonra uygulanmalıdır. Geçmişte çiçek hastalığına karşı aşılanmış kişilerde bir rapel doz gerekli görülürse, bağışıklık sistemi (vücudun doğal savunması) zayıflamış olan ve iki rapel doz alması gereken hastalar dışında 0,5 ml'lik tek doz verilmelidir. , ikincisi ilkinden en az 28 gün sonra. Aşı sadece doktor reçetesi ile alınabilir.
Imvanex - Çiçek hastalığı aşısı nasıl çalışır?
Aşılar, bağışıklık sistemine kendisini bir hastalığa karşı savunması için "öğreterek" çalışır. Bir kişiye aşı verildiğinde, bağışıklık sistemi aşıdaki virüsleri 'yabancı' olarak tanır ve bu virüslere karşı antikor yapar. Bu kişi bu veya benzeri virüslere tekrar maruz kaldığında, antikorlar, bağışıklık sisteminin diğer bileşenleri ile birlikte virüsleri öldürebilecek ve vücudu hastalıklardan koruyabilecektir.Imvanex, Vaccinia virüsünün modifiye edilmiş bir formunu içerir. insanlarda hastalığa neden olmaz ve insan hücrelerinde çoğalamaz. Çiçek hastalığı virüsüne olan benzerlikleri nedeniyle bu virüse karşı üretilen antikorların da çiçek hastalığına karşı koruma sağlaması bekleniyor. Çiçek hastalığını yok etme kampanyasında Vaccinia virüsleri içeren aşılar etkili bir şekilde kullanıldı.
Çalışmalar sırasında Imvanex - Çiçek aşısının ne gibi yararları oldu?
Çalışmalar boyunca, Imvanex'in "çiçek hastalığına karşı bağışıklamayı" garanti etmesi beklenen bir düzeye antikor üretimini uyarmada etkili olduğu gösterilmiştir. HIV'li hastalar da dahil olmak üzere 2.000'den fazla yetişkinin katıldığı beş büyük çalışma yapılmıştır. atopik dermatit (aşırı aktif bir bağışıklık sisteminin neden olduğu kaşıntılı bir cilt belirtisi) ve daha önce çiçek hastalığına karşı aşılanmış kişiler.Çalışmalardan ikisi, özellikle güçlendirici aşı olarak Imvanex'in etkinliğini incelemiştir. Çalışmalar, Imvanex'in çiçek hastalığına karşı bağışıklama sağlaması gerektiğini gösterse de, çalışmaların sonuçlarından kesin koruma düzeyi ve süresi belirlenememektedir.
Imvanex - Çiçek Aşısı ile ilişkili risk nedir?
Imvanex ile görülen en yaygın yan etkiler (10 kişiden 1'inden fazlasında görülür) baş ağrısı, bulantı, miyalji (kas ağrısı), yorgunluk ve enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlardır (ağrı, kızarıklık, şişme, sertleşme ve kaşıntı). Imvanex ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakınız.Imvanex, etkin maddeye veya tavuk proteini, benzonaz ve gentamisin gibi diğer eser bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) hastalarda kullanılmamalıdır. .
Imvanex - Çiçek Aşısı neden onaylandı?
Beşeri Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Imvanex'in, çiçek hastalığına karşı bağışıklama sağlaması beklenen bir düzeye kadar antikor üretimini uyarmada etkili olduğunu, ancak tam koruma düzeyi ve süresi boyunca sağlanacağını kaydetti. bir "salgın bilinmemektedir. Güvenlik açısından, Imvanex'teki Vaccinia virüsü insan hücrelerinde çoğalamaz ve sonuç olarak önceki çiçek hastalığı aşılarına göre yan etkilere neden olma olasılığı daha düşüktür. Bu nedenle Imvanex, bağışıklık sistemi zayıflamış olanlar gibi, çoğalan virüsler içeren aşılarla aşılanamayan kişilere fayda sağlayacaktır. Tüm verileri dikkate alan CHMP, Imvanex'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılmasının onaylanmasını önerdi. Imvanex, hastalığın olmaması nedeniyle Imvanex hakkında tam bilgi elde edilemediği için 'İstisnai Durumlar' kapsamında yetkilendirilmiştir.Her yıl Avrupa İlaç Ajansı mevcut yeni bilgileri gözden geçirecek ve bu özet buna göre güncellenecektir. .
Imvanex - Çiçek Aşısı için hala hangi bilgiler bekleniyor?
Imvanex istisnai koşullar altında yetkilendirildiğinden, Imvanex'i pazarlayan şirket, aşılı kişilerde görülen antikor seviyelerindeki değişikliklerle ilgili çalışmalardan daha fazla veri sağlayacaktır. Aşının yararları ve riskleri hakkında daha fazla veri, aşılı hastalarda ve gelecekte bir çiçek hastalığı salgınının ortaya çıkması durumunda gözlemsel çalışmaların bir parçası olarak toplanacaktır.
Imvanex - Çiçek Aşısının güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Imvanex'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Imvanex için ürün özellikleri özetine ve bilgi broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Imvanex - Çiçek aşısı hakkında diğer bilgiler
31 Temmuz 2013'te Avrupa Komisyonu, Imvanex için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. Imvanex EPAR'ın tam sürümü için lütfen Ajansın web sitesine bakın: ema.Europa.eu / İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları Bu özet en son 07-2013 tarihinde güncellenmiştir.
Bu sayfada yayınlanan Imvanex - Çiçek Aşısı ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
