Insulatard nedir?
Insulatard, bir dizi enjekte edilebilir insülin süspansiyonu içerir. Insulatard flakonlarda, kartuşlarda (Penfill) veya kullanıma hazır kalemlerde (InnoLet, NovoLet ve FlexPen) mevcuttur. Insulatard, aktif madde insülin insan (rDNA) içerir.
Insulatard ne için kullanılır?
Insulatard diyabetli hastalarda endikedir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Insulatard nasıl kullanılır?
Insulatard, genellikle uylukta olmak üzere deri altına enjeksiyonlar halinde verilir. Uygunsa karın duvarına (göbek), gluteal bölgeye (popo) veya deltoid bölgeye (omuz) enjeksiyon yapılabilir.En düşük etkili dozu bulmak için glikoz (şeker) seviyesi düzenli olarak izlenmelidir. - etkili insülin. Doktorunuzun önerdiği şekilde, günde bir veya iki kez, tek başına veya hızlı etkili insülin ile birlikte (yemeklerle birlikte) verilebilir.
Insulatard nasıl çalışır?
Diabetes mellitus, vücudun kandaki glikoz seviyelerini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği bir hastalıktır.Insulatard, pankreas tarafından üretilen insüline özdeş bir insülin analoğudur.Insulatard'daki aktif madde, insan insülini ( DNAr) üretilir. "rekombinant DNA tekniği" olarak bilinen bir yöntemle: insülin üretebilen bir gene (DNA) sahip bir maya tarafından yapılır. Insulatard, gün içinde çok daha yavaş emilen "başka bir madde, protamin, bir "izopan insülin formu" ile karıştırılmış insülin içerir. Bu, Insulatard'a "daha uzun bir etki" verir. Replasman insülini, doğal insülin ile aynı etki mekanizmalarına sahiptir ve kan yoluyla glikozun hücrelere girmesini destekler.Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomlarını ve komplikasyonlarını azaltır.
Insulatard nasıl çalışılmıştır?
Insulatard, tip 1 diyabetli (pankreas insülin üretemediğinde [81 hastayı içeren iki çalışma]) veya tip 2 diyabetli (vücut insülini etkili bir şekilde kullanamadığında) toplam 557 kişiyi kapsayan dört büyük klinik çalışmada incelenmiştir. 476 hastayı kapsayan iki çalışma]) Deneklerin çoğunda, Insulatard diğer insan insülini türleri veya "insülin" ile karşılaştırıldı. Bu çalışmalar, açlık kandaki glikoz konsantrasyonunu veya kandaki glikozile hemoglobin (HbA1c) adı verilen ve "kan şekerinin ne kadar iyi kontrol edildiğinin göstergesi" veren bir maddeyi ölçtü. İlacın bir şırınga veya kullanıma hazır kalem (InnoLet, NovoPen veya FlexPen) yoluyla uygulandığı 225 hastada başka çalışmalar yapılmıştır.
Insulatard'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Insulatard, HbA1c seviyesinde bir düşüşe neden oldu ve kan şekeri konsantrasyonlarının diğer insan insülinleri tarafından garanti edilene benzer bir seviyede tutulduğunu gösterdi. Insulatard'ın, uygulama yöntemine (enjeksiyon veya kalem) bakılmaksızın, diyabetin her iki formunda da (tip 1 ve tip 2 diyabet) etkili olduğu gösterilmiştir.
Insulatard ile ilişkili risk nedir?
Tüm insülinler gibi, Insulatard da hipoglisemiye (düşük kan şekeri) neden olabilir. Insulatard ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Insulatard, insan insülinine (rDNA) veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Kan üzerinde etkisi olabilecek başka ilaçlar alıyorlarsa, Insulatard dozlarının ayarlanması gerekebilir. glikoz seviyesi kan (tam liste için paket broşürüne bakın)
Insulatard neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Insulatard'ın faydalarının diyabet tedavisi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi. Komite bu nedenle Insulatard için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Insulatard hakkında daha fazla bilgi edinin
7 Ekim 2002'de Avrupa Komisyonu, Novo Nordisk A / S'ye Insulatard için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 7 Ekim 2007'de yenilendi.
Değerlendirmenin (EPAR) tam sürümü burada bulunabilir.
Son güncelleme: 10 - 2007
Bu sayfada yayınlanan Insulatard - insülin ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.