Eperzan - albiglutid nedir ve ne için kullanılır?
Eperzan, aktif madde albiglutid içeren bir antidiyabetik ilaçtır. Kandaki glikoz (şeker) seviyesinin kontrolünü iyileştirmek için tip 2 diyabetli yetişkin hastalarda kullanılır. Eperzan, metformin (başka bir antidiyabetik ilaç) alamayan hastalarda, diyet ve egzersizin tek başına kan glukoz düzeylerinin yeterli kontrolünü sağlayamadığı durumlarda tek tedavi olarak kullanılabilir.Eperzan, diğer antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon halinde ek tedavi olarak da kullanılabilir, insülin dahil, bu ilaçlar diyet ve egzersizle birlikte kan şekerinin yeterli kontrolünü sağlamadığında.
Eperzan nasıl kullanılır - albiglutid?
Eperzan, deri altına enjekte edilecek bir çözelti oluşturmak için bir toz (30 ve 50 mg) ve bir çözücü içeren kullanıma hazır bir kalem olarak mevcuttur. Eperzan sadece reçete ile alınabilir. Hastalar ilacı (uygun şekilde eğitildikten sonra) subkutan olarak karın, uyluk veya üst kola uygularlar Tavsiye edilen doz haftada bir kez verilen 30 mg'dır, ancak etki durumuna göre doktor dozu 50 mg'a yükseltmeye karar verebilir. ilacın kan şekeri seviyelerine etkisi.
İlaç bir sülfonilüre veya insülin ile birlikte kullanılıyorsa, hipoglisemiden (düşük kan şekeri) kaçınmak için sülfonilüre veya insülin dozunun azaltılması gerekebilir.
Eperzan - albiglutide nasıl çalışır?
Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun insülini etkili bir şekilde kullanamadığı bir hastalıktır. Eperzan'daki etken madde, "albiglutid," bir GLP-1 reseptör agonistidir. "Glukagon benzeri peptit 1 (GLP-1) adı verilen ve hücre yüzeyinde bulunan bir madde için reseptörlere bağlanarak çalışır. pankreasın insülin salınımı için uyarılması Eperzan enjeksiyonundan sonra albiglutid pankreastaki reseptörlere ulaşarak onları aktive eder.Bu insülin salınımına neden olur ve kan şekeri düzeylerinin düşmesine ve tip 2 diyabetin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
Eperzan - albiglutide'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Eperzan'ın plasebo (kukla tedavi) veya çeşitli tedavi kombinasyonlarına ek tedavi olarak veya tek tedavi olarak kullanılan diğer antidiyabetik ilaçlarla karşılaştırıldığı çalışmalarda tip 2 diyabetli 5.000'den fazla hastada Eperzan'ın faydaları incelenmiştir. Etkinliğin ana ölçüsü, glikoza bağlanan kandaki hemoglobin yüzdesi olan glikosile edilmiş hemoglobin (HbA1c) seviyesindeki değişiklikti. "HbA1c", kan şekeri kontrolünün etkinliğinin bir göstergesidir. Eperzan, tek başına kullanıldığında HbA1c düzeylerini düşürmede plasebodan daha etkiliydi; ayrıca antidiyabetik ilaçlar olan sitagliptin ve glimepiridden daha etkiliydi ve insülin glarjin ve insülin lispro ile karşılaştırılabilir. diğer tedavilere ek tedavi olarak kullanılır Diğer iki ilaç, pioglitazon ve liraglutid, ek tedavi olarak Eperzan'dan daha etkiliydi Genel olarak, Eperzan'ın HbA1c'yi azaltmadaki etkinliği %0,6 ile %0,9 arasındaydı. Bunun klinik olarak anlamlı olduğu kabul edilir. Üç yıllık bir çalışmadan elde edilen veriler, bu etkinin uzun süreli tedavi boyunca korunduğunu göstermektedir.
Eperzan - albiglutide ile ilişkili risk nedir?
20 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilen Eperzan'ın en yaygın yan etkileri ishal, mide bulantısı ve döküntü, eritem veya kaşıntı dahil enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarıdır. Yan etkilerin ve sınırlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Eperzan - albiglutide neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Eperzan'ın faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.CHMP, Eperzan'ın kan şekerini kontrol etmedeki etkinliğinin hem ilaç tek tedavi olarak kullanıldı ve diğer ilaçlarla terapötik kombinasyonlarda karşılaştırıldı.İlaçla gözlemlenen riskler aynı sınıfa ait diğer ilaçlarla benzerdi, ancak Eperzan'ın avantajı sadece haftada bir uygulanıyor.
Eperzan - albiglutide'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Eperzan'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, Eperzan için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetim planının özetinde bulunabilir.
Eperzan - albiglutide hakkında diğer bilgiler
21 Mart 2014'te Avrupa Komisyonu, Eperzan için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" yayınladı. EPAR'ın tam sürümü ve Eperzan'ın risk yönetimi planlarının özeti için lütfen Ajans web sitesini ziyaret edin: ema.Europa.eu /İlaç bul / İnsan ilaçları / Avrupa kamuoyu değerlendirme raporları Eperzan tedavisi hakkında daha fazla bilgi için (EPAR ile birlikte verilir) kullanma talimatını okuyun veya doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçin. Bu özetin son güncellemesi: 02-2014.
Bu sayfada yayınlanan Eperzan - albiglutide ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
