Ivabradine Zentiva nedir ve ne için kullanılır?
Ivabradine Zentiva, koroner arter hastalığı (kalp damarlarını besleyen kan damarlarının tıkanmasından kaynaklanan kalp hastalığı) olan erişkinlerde uzun süreli stabil anjina (fiziksel efordan kaynaklanan göğüs, çene ve sırt ağrısı) semptomlarını tedavi etmek için kullanılan bir kalp ilacıdır. Kalp kası) İlaç, normal kalp ritmi olan, kalp hızı dakikada en az 70 atım olan hastalarda kullanılır.Beta bloker (başka bir ilaç türü) kullanamayan hastalarda anjina tedavisinde kullanılır. ) veya hastalığı bir beta-bloker ile tam olarak kontrol edilemeyen hastalarda bir beta-bloker ile kombinasyon halinde.
Ivabradine Zentiva ayrıca uzun süreli kalp yetmezliği (kalbin vücudun diğer bölgelerine yeterince kan pompalayamaması durumu) ve kalp hızı dakikada en az 75 atış olan normal kalp ritmi olan hastalarda da kullanılır. Beta blokerler dahil standart tedavi ile kombinasyon halinde veya beta blokerlerle tedavi edilemeyen hastalarda kullanılır.
Ivabradine Zentiva, ivabradin etkin maddesini içerir. Bu bir "jenerik ilaç"tır. Bu, Ivabradine Zentiva'nın Avrupa Birliği'nde (AB) Procoralan adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soru ve cevapları inceleyin.
Ivabradine Zentiva nasıl kullanılır?
Ivabradine Zentiva tabletler (5 ve 7.5 mg) olarak mevcuttur ve sadece reçete ile alınabilir. Önerilen başlangıç dozu, yemeklerle birlikte günde iki kez 5 mg'dır; Doktorunuz hastanın kalp atış hızına ve semptomlarına bağlı olarak bu dozu günde iki kez 7.5 mg'a yükseltebilir veya günde iki kez 2.5 mg'a (yarım 5 mg tablet) düşürebilir. 75 yaşın üzerindeki kişilerde, günde iki kez 2.5 mg'lık daha düşük bir başlangıç dozu kullanılabilir. Kalp hızı sürekli olarak dakikada 50'nin altına düşerse veya bradikardi semptomları (yavaş kalp hızı) devam ederse tedavi durdurulmalıdır.Anjina tedavisinde, tedaviye başladıktan sonraki 3 ay içinde semptomlar düzelmezse tedavi durdurulmalıdır. İlacın semptomları azaltmada veya kalp atış hızını düşürmede yalnızca sınırlı bir etkisi varsa, doktorunuz tedaviyi bırakmayı düşünmelidir.
Ivabradine Zentiva nasıl çalışır?
Angina semptomları kalbe yetersiz oksijenli kan tedarikinden kaynaklanır.Stabil anginada bu semptomlar fiziksel efor sırasında ortaya çıkar. Ivabradine Zentiva ilacındaki etken madde ivabradin, sinüs düğümündeki "Akım varsa", yani kalp atış hızını düzenleyen doğal "kalp pili"ni bloke eder.Bu akım bloke edildiğinde kalp hızı düşer, kalbin daha az çalışmasına ve bu nedenle daha az oksijenli kan gerektirir Ivabradine Zentiva bu nedenle anjina semptomlarını azaltır veya önler.
Kalp yetmezliğinin belirtileri, kalpten vücuda pompalanan kan miktarının yeterli olmamasından kaynaklanmaktadır. Ivabradine Zentiva, kalp atış hızını azaltarak kalp üzerindeki stresi azaltır, kalp yetmezliğinin ilerlemesini yavaşlatır ve semptomları iyileştirir.
Ivabradine Zentiva'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Ivabradine Zentiva jenerik bir ilaç olduğundan, hastalarda yapılan çalışmalar, referans ilaç olan Procoralan'a biyoeşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. Vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman iki ilaç biyoeşdeğerdir.
Ivabradine Zentiva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Ivabradine Zentiva ile ilişkili riskler nelerdir?
Ivabradine Zentiva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Ivabradine Zentiva neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gerekliliklerine uygun olarak Ivabradine Zentiva'nın karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Procoralan ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Procoralan örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Ivabradine Zentiva'nın AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Ivabradine Zentiva'nın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Ivabradine Zentiva'nın güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonelleri ve hastaların uyması gereken tavsiyeler ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Ivabradine Zentiva ile ilgili diğer bilgiler
Ivabradine Zentiva'nın EPAR'ının tam versiyonu için Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/İlaç bul / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Ivabradine Zentiva tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü okuyun (EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuz veya eczacınız ile iletişime geçin.Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın web sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Ivabradine Zentiva ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
