Karvezide nedir?
Karvezide, irbesartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki etkin madde içeren bir ilaçtır. Oval şekilli tabletler halinde mevcuttur (şeftali rengi: 150 mg veya 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid; pembe renkli 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid).
Karvezide ne için kullanılır?
Karvezide, tek başına alınan irbesartan veya hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol edilemeyen esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) olan yetişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun belirgin bir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Karvezide nasıl kullanılır?
Karvezide yemekle birlikte veya yemeksiz ağızdan alınır. Kullanılacak Karvezide dozu, hastanın daha önce almış olduğu irbesartan veya hidroklorotiyazid dozuna bağlıdır. Günde bir kez 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid'in üzerindeki dozlar önerilmez.Karvezide diğer hipertansiyon tedavilerine ek olarak alınabilir.
Karvezide nasıl çalışır?
Karvezide iki aktif madde, irbesartan ve hidroklorotiyazid içerir.
Irbesartan bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir", yani vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eder. Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). hormonun etkisi ile kan damarlarının genişlemesine izin verir.
Hidroklorotiyazid, hipertansiyon için başka bir tedavi türü olan diüretiktir.İdrar çıkışını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.
İki aktif maddenin kombinasyonu, kan basıncını tek başına alınan iki ilaca göre daha fazla düşürerek ek bir etkiye sahiptir.Kan basıncını düşürerek, yüksek kan basıncı ile ilişkili riskler, örneğin felç geçirme riski vardır.
Karvezide nasıl incelendi?
Irbesartan tek başına 1997 yılında Avrupa Birliği'nde (AB) Karvea ve Aprovel adları altında yetki almıştır. Hipertansiyon tedavisinde hidroklorotiyazid ile birlikte kullanılabilir.Karvezid kullanımını desteklemek için hidroklorotiyazid ile birlikte ayrı tabletler halinde alınan Karvea/Aprovel çalışmaları kullanılmıştır.İrbesartan ile kombinasyon halinde 300 mg'lık dozlarda daha ileri çalışmalar yapılmıştır. hidroklorotiyazid 25 mg Etkinliğin ana ölçüsü, diyastolik kan basıncındaki (iki kalp atışı arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) azalmaya dayanıyordu.
Karvezide'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Karvezid, diyastolik kan basıncını düşürmede plasebodan (sahte bir tedavi) ve tek başına hidroklorotiyazidden daha etkiliydi Dozun 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid'e çıkarılması kan basıncının daha da düşmesine neden olabilir.
Karvezide ile ilişkili risk nedir?
Karvezide ile görülen en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş dönmesi, mide bulantısı veya kusma, anormal idrara çıkma, yorgunluk (yorgunluk) ve kan üre azotunun (BUN, bir protein yıkım ürünü) artmasıdır. , kreatinin ( kas metabolizmasının parçalanma ürünü) ve kreatin kinaz (kaslarda bulunan enzim). Karvezide ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Karvezid, irbesartan, hidroklorotiyazid, sülfonamidler veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Üç aydan fazla hamile olan kadınlarda kullanılmamalıdır. Hamileliğin ilk üç ayında kullanılması önerilmez.Ayrıca şiddetli karaciğer, böbrek veya safra rahatsızlıkları, kan potasyum düzeyi çok düşük veya kan kalsiyum düzeyi çok yüksek olan hastalarda da Karvezide kullanılmamalıdır.
Karvezide kandaki potasyum düzeylerini etkileyen diğer ilaçlarla birlikte alınırsa özellikle dikkat edilmelidir. Bu ilaçların tam listesi için Kullanma Talimatına bakınız.
Karvezide neden onaylandı?
İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), irbesartan veya tek başına hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterince kontrol edilmeyen yetişkin hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisi için Karvezide'in yararlarının risklerinden daha fazla olduğuna karar verdi ve bu nedenle pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti. Karvezide için.
Karvezide ile ilgili diğer bilgiler:
16 Ekim 1998'de Avrupa Komisyonu, Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG'ye Karvezide için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni" verdi. "Pazarlama İzni" 16 Ekim 2003 ve 16 Ekim 2008'de yenilendi.
Karvezide'nin EPAR'ının tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
Bu sayfada yayınlanan Karvezide ile ilgili bilgiler eski veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
