Varuby - Rolapitant nedir ve ne için kullanılır?
Varuby, kemoterapi (kanser tedavisi) ile tedavi edilen yetişkin kanser hastalarında bulantı (hastalık hissi) ve kusmayı önlemek için kullanılan bir ilaçtır. Bulantı ve kusma potansiyeli kemoterapi ilaçları arasında değişiklik gösterdiğinden, Varuby orta veya yüksek düzeyde emetojenik (kusma) kemoterapi gören hastalarda kullanılır.
Varuby gecikmiş bulantı ve kusmaya karşı çalışır (yani semptomlar antikanser tedavisinden 24 saat veya daha uzun süre sonra ortaya çıktığında) ve daha ani bulantı ve kusmayı kontrol etmeye yardımcı olan diğer ilaçlarla birlikte verilir.
Varuby, rolapitant etken maddesini içerir.
Varuby - Rolapitant nasıl kullanılır?
Varuby sadece reçete ile alınabilir ve 90 mg tabletler halinde mevcuttur. Her kemoterapi döngüsünün ilk gününde, (neredeyse) kemoterapinin başlamasından iki saat sonra iki tablet alınmalıdır Varuby, deksametazon ve bir 5-HT3 reseptör antagonisti (bulantı ve kusmayı önleyen diğer iki ilaç türü) ile kombinasyon halinde verilir. ), ancak nasıl verildikleri kemoterapinin türüne bağlıdır.
Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'da bulunur).
Varuby - Rolapitant nasıl çalışır?
Rolapitant olan Varuby'deki aktif madde, neurchinin 1 (NK1) reseptörlerini bloke ederek çalışır. Kemoterapi vücutta bu reseptörlere bağlanan ve gecikmiş bulantı ve kusmayı uyaran bir maddeyi (P maddesi) serbest bırakabilir.Varuby bu reseptörleri bloke ederek bu etkiyi önleyebilir.Diğer mekanizmalarla çalışan ilaçlarla birlikte verildiğinde. Varuby, kemoterapi seansından sonra bu semptomların uzun süreli kontrolüne yardımcı olabilir.
Varuby - Rolapitant'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
İki ana çalışmada, Varuby, yüksek düzeyde emetojenik kemoterapi seanslarından sonra gecikmiş bulantı ve kusmayı önlemede plasebodan (sahte bir tedavi) daha etkiliydi. Biri 532, diğeri 555 hastayı içeren her iki çalışmada, katılımcılara deksametazon ve granisetron (5-HT3 reseptör antagonisti) de verildi.Her iki çalışmanın sonuçları birleştirildiğinde, bulantı ve bulantı saptanmadı. 24 saat içinde kusma Varuby ile tedavi edilen hastaların %71'inde (535'in 382'si) ve plasebo ile tedavi edilen hastaların %60'ının (535'in 322'si) kemoterapi tedavisinden 120 saat sonra.
Üçüncü bir ana çalışmada, Varuby'nin orta derecede emetojenik kemoterapi alan hastalarda deksametazon ve granisetron ile kombine edildiğinde plasebodan daha etkili olduğu bulundu. Varuby ile tedavi edilen hastaların %71'inde (666'dan 475'inde), plasebo ile tedavi edilen hastaların %62'sinde (666'dan 410'unda) gecikmiş bulantı ve kusma gözlenmedi.
Varuby - Rolapitant ile ilişkili riskler nelerdir?
Varuby'nin (100 kişiden 1 ila 2'sini etkileyebilen) en yaygın yan etkileri yorgunluk ve baş ağrısıdır. Varuby alan hastalar, Varuby'nin terapötik etkisini azaltabileceğinden sarı kantaron (hafif depresyon için bitkisel bir ilaç) kullanmamalıdır.
Varuby ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Varuby - Rolapitant neden onaylandı?
Varuby, diğer standart tedavilerle birlikte gecikmiş bulantı ve kusmanın kontrolünü iyileştirir. Ek olarak, herhangi bir yan etki yönetilebilir nitelikteydi ve bulantı ve kusma için belirtilen ilaçlarla görülenlere benzerdi. Kemoterapi tedavilerinin neden olduğu mide bulantısı ve kusmanın kontrolü için çeşitli ilaçlar AB'de onaylanmış olmasına rağmen, birçok hasta bu tür etkileri bildirmeye devam etmektedir ve özellikle mide bulantısının kontrolü zorlu olmaya devam etmektedir.Genel olarak, Varuby'nin faydaları üstündür. AB'de kullanım için onaylanması önerildi
Varuby - Rolapitant'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Varuby'nin güvenli ve etkin bir şekilde kullanılabilmesi için sağlık profesyonellerinin ve hastaların uyması gereken tavsiye ve önlemler ürün özellikleri özetinde ve kullanma talimatında belirtilmiştir.
Varuby - Rolapitant hakkında daha fazla bilgi
Varuby'nin EPAR'ının tam versiyonu Ajansın web sitesinde bulunabilir: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Varuby tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Varuby - Rolapitant ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
