NOVOMIX ® çözünür insülin aspart + protamin kristalize insülin aspart bazlı bir ilaç
TERAPÖTİK GRUP: Enjektabl kullanım için bifazik insülin - insülinler ve analogları
Endikasyonlar NOVOMIX ® Çözünür insülin aspart + protamin kristalize insülin aspart
NOVOMIX ® insülin tedavisi gerektiren diyabetik patolojinin tedavisinde endikedir.
Etki mekanizması NOVOMIX ® Çözünür insülin aspart + protamin kristalize insülin aspart
NOVOMIX ® 30/70 oranında çözünür insülin aspart ve protamin kristalize insülin asparttan oluşan hipoglisemik bir ilaçtır.
Bunlar sırasıyla hızlı etkili ve orta etkili insülin analoglarıdır ve ilacın subkutan uygulamadan yaklaşık 10 - 20 dakika sonra hipoglisemik etki göstermesine, ilk 4 saat içinde maksimum terapötik aktiviteye ulaşmasına ve yaklaşık 24 saat kapsamayı garanti etmesine izin verir.
En hızlı etki kinetiği, B28 pozisyonundaki prolinin, insülinin heksamer oluşturma eğilimini azaltan ve böylece hormonun deri altı dokudan kan dolaşımına geçişini kolaylaştıran aspartik asit ile ikame edilmesiyle garanti edilir.
Kan dolaşımı yoluyla hormon, kas ve yağ dokusu gibi insüline duyarlı dokulara ulaşır, hücresel aktivitenin düzenlenmesinde yer alan ve kan şekeri alımını ve kullanımını iyileştirmek için yararlı olan spesifik reseptörleri aktive eder.
Aynı zamanda, insülin karaciğer üzerinde metabolik olarak etki eder, glikoz üretmek ve onu dolaşıma dökmek için gerekli enzimatik yolları engeller.
Bu şekilde insülinin hipoglisemik etkisi garanti edilir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. BİFAZİK ASPART İNSÜLİN VE DİYABETİK PATOLOJİ
Diyabet Metab Syndr Obez. 3 Haziran 2009 2: 61-71.
Tip 1 ve tip 2 diyabet tedavisinde bifazik insülin aspart 30/70 (BIAsp 30).
Valensi P.
Literatürdeki çok sayıda çalışma, hem tip 1 hem de tip 2 diyabetli hastalarda diyabetik patolojinin yönetiminde bifazik insülin aspartın özel etkinliğini göstermektedir.Glikasyonlu hemoglobinin azaltılması ve glisemik kontrol açısından elde edilen mükemmel sonuçlar, NOVOMIX'i hastalar için ideal bir ilaç yapmaktadır. diyabetik patolojinin modern yönetimi.
2. BİFAZİK ASPART İNSÜLİN İLE TEDAVİNİN ETKİLİ VE GÜVENLİĞİ
Prim Care Diyabet. 2011 25 Mart.
İsveç'te büyük ölçüde birinci basamak sağlık hizmetine dayalı bir ortamda tip 2 diyabetli hastalarda bifazik insülin aspart 30/70'in başlatılması.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; İsveç BIAsp Çalışma Grubu adına.
Tip II diyabetli ve bifazik insülin aspart ile tedavi edilen 1154 hasta üzerinde yürütülen çalışma. Altı ay boyunca uzatılmış tedavi, kayıtlı hastaların %89'u tarafından tamamlandı; bu, yalnızca iki hipoglisemi epizodu ile glikolize hemoglobinin %1'den fazla azalmasını garanti eden mükemmel bir uyum indeksi.
3. BİFAZİK ASPART İNSÜLİN VE TİP İKİNCİ DİYABET
Diyabet Obezite Metab. 2009 Ocak; 11: 27-32. Epub 2007 17 Ekim.
Tip 2 diabetes mellitusun optimize edilmiş metformin ve pioglitazon tedavisine bifazik insülin aspart 30'un eklenmesi: EYLEM Çalışması (İnsülin artı Oral ajanlarla Kontrolün Sağlanması).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Çoğu durumda oral hipoglisemik ajanların kullanımına emanet edilen tip II diyabet tedavisi, doğru glisemik kontrolün yeniden sağlanmasında genellikle etkisizdir. Metformin veya pioglitazon ile tedaviye bifazik insülin aspartın eklenmesi, glisemik kontrolün optimizasyonu için yararlı olmuştur. .
Kullanım yöntemi ve dozaj
NOVOMIX® 30/70 oranında çözünür insülin aspart ve protamin kristalize insülin asparttan oluşan 100 IU / ml insülin:
Doğru dozaj ve alımın göreceli zamanlaması, hastanın sağlığı ve metabolik dengesi dikkatli bir şekilde değerlendirildikten sonra doktor tarafından belirlenmelidir.
Diğer bifazik insülinler gibi NOVOMIX ® mutlaka deri altından uygulanmalıdır, ancak diğerlerinden farklı olarak alımı yemekten kısa süre önce yapılabilir.
Uyarılar NOVOMIX ® Çözünebilir insülin aspart + protamin kristalize insülin aspart
NOVOMIX ® dozu doktor tarafından hastanın fizyopatolojik durumu, yeme ve spor alışkanlıkları ve glisemik dengesi net bir şekilde değerlendirildikten sonra belirlenmelidir.
İyi bir homeostazı korumak için karaciğer ve böbrek hastalıkları, enfeksiyon hastalıkları, cerrahi, diyet ve yaşam tarzı alışkanlıklarındaki değişiklikler ve çeşitli ihtiyaçlar durumunda formüle edilen dozdaki değişiklikler dikkate alınmalıdır.
Hastanın günlük terapötik rutine aktif katılımı, tedavinin başarısı için temel öneme sahipken, hastalığın ve potansiyel yan etkilerin doğru şekilde bilinmesi klinik olarak tehlikeli advers reaksiyonların başlangıcını en aza indirebilir.
İnsülin tedavisiyle ilişkili kesinlikle en ciddi sorun olan hipoglisemi, hastanın normal algılama ve tepki verme yeteneklerini azaltarak makine kullanımını ve araba kullanmayı tehlikeli hale getirebilir.
GEBELİK VE EMZİRME
Gebe kadınlarda insülin aspart kullanımı ile ilgili deneyler hala çok önemli olmasa da, insülin bugün gestasyonel diyabet tedavisi için tek güvenli ve etkili farmakolojik ilaç olmaya devam etmektedir.
Bununla birlikte, tedavinin beklenen terapötik etkiyi gerçekleştirmesi için, bu dönemde değişen gereksinimler göz önüne alındığında, kullanılan dozun hamilelik haftasını da dikkate alması önemlidir.
Özellikle bu durumda insülin tedavisinin sıkı tıbbi gözetim altında yapılması gerektiği açıktır.
Etkileşimler
İnsülin aspart, insan insülini gibi, aynı ilaç etkileşimlerine benzer şekilde kendini gösterir.
Aslında, oral hipoglisemik ajanlar, oktreotid, anti-MAO, beta bloke edici ajanlar, ACE inhibitörleri, salisilatlar, alkol ve anabolik steroidlerin birlikte alınması NOVOMIX ®'in hipoglisemik etkisini güçlendirerek hipoglisemi riskini artırabilir.
Aksine, oral kontraseptiflerin, tiazidlerin, glukortikoidlerin, tiroid hormonlarının ve sempatomimetiklerin aynı anda uygulanması, bu hormonun terapötik etkisini azaltabilir ve gerekli normal glisemik kontrolü değiştirebilir.
Her iki durumda da dozajın uygun bir şekilde ayarlanması gerekli olacaktır.
Sempatolitiklerin bazı önemli hipoglisemi belirtilerini maskeleyerek ciddi reaksiyon riskini artırdığı literatürden bilinmektedir.
Kontrendikasyonlar NOVOMIX ® Çözünür insülin aspart + protamin kristalize insülin aspart
NOVOMIX ® hipoglisemi ve insan insülini veya yardımcı maddelerine karşı aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.
İstenmeyen Etkiler - Yan Etkiler
İnsülin aspart ile terapötik tedavi, diyabetik hastayı insan insülin tedavisinde gözlenen aynı yan etkilere maruz bırakır.
En yaygın lokal yan etkiler arasında, enjeksiyon yerindeki tahriş, kızarıklık ve kaşıntıyı tarif etmek mümkündür; bu, özellikle enjeksiyon noktasının döndürülememesi gibi, ayrıca lipoatrofi ile ilişkili olabilir.
Gastrointestinal ve görme bozuklukları veya hormona karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları ile ilgili daha az sıklıkta görülürken, hipoglisemi kesinlikle klinik açıdan en büyük endişe kaynağı olan advers reaksiyon olmaya devam etmektedir.
Aslında, başlangıçta soğuk ter, uyuşukluk, asteni, dikkat kaybı gibi hafif ama oldukça belirleyici semptomlarla karakterize edilen bu durum, daha sonra bilinç kaybı ve komadan sorumlu olabilir.
Not
NOVOMIX ® sadece tıbbi reçete ile satılmaktadır.
NOVOMIX ® doping sınıfına girer: Hormonlar ve ilgili maddeler (yarışma içinde ve dışında yasaklanmıştır)
Bu sayfada yayınlanan NOVOMIX ® Çözünebilir insülin aspart + protamin-kristalize insülin aspart ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.