Olanzapin Apotex nedir?
Olanzapin Apotex, olanzapin etken maddesini içeren bir ilaçtır. Beyaz yuvarlak film kaplı tabletler (2.5, 5, 7.5 ve 10 mg) ve sarı ağızda dağılabilen tabletler (5, 10, 15 ve 20 mg) olarak mevcuttur. Ağızda dağılan tabletler ağızda eriyen tabletlerdir.
Olanzapin Apotex bir "jenerik ilaçtır". Bu, Olanzapin Apotex'in, Avrupa Birliği'nde (AB) halihazırda izin verilen Zyprexa ve Zyprexa Velotab adlı 'referans ilaçlara' benzer olduğu anlamına gelir.
Olanzapin Apotex ne için kullanılır?
Olanzapin Apotex, şizofrenili yetişkinlerin tedavisi için endikedir. Şizofreni, düşünce ve dil düzensizliği, halüsinasyonlar, şüphecilik ve sanrılar (yanlış inançlar) dahil olmak üzere bir dizi semptomla karakterize bir akıl hastalığıdır. Olanzapin Apotex, başlangıç tedavisine yanıt veren hastalarda klinik iyileşmenin sürdürülmesinde de etkilidir.
Olanzapin Apotex, yetişkinlerde orta ila şiddetli manik atakları (aşırı yüksek ruh hali) tedavi etmek için de kullanılır. Ayrıca, ilk tedaviye yanıt vermiş olan bipolar bozukluğu ("değişken öforik ve depresif evreler ile karakterize edilen bir akıl hastalığı) olan yetişkinlerde bu tür bölümlerin geri gelmesini (nüksetme) önlemek için de kullanılabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Olanzapin Apotex nasıl kullanılır?
Olanzapin Apotex'in önerilen başlangıç dozu, tedavi edilen hastalığa bağlıdır: şizofreni ve manik atakların önlenmesi için günde 10 mg'dır, manik atakların tedavisi için günde 15 mg'dır, başka ilaçlarla birlikte kullanılmadığı sürece, bu durumda başlangıç dozu günde 10 mg olabilir. Doz, hastanın yanıtına ve tedaviye tolerans derecesine göre ayarlanmalıdır. Normal doz günde 5 ila 20 mg arasında değişir. Ağızda dağılan tabletler, tükürükte dağıldıkları ya da alınmadan önce suda çözülebilecekleri yere dil üzerine yerleştirilmelidir.65 yaş üstü hastalarda ve hastalığı olan hastalarda başlangıç dozunun günde 5 mg'a düşürülmesi gerekebilir. karaciğer veya böbrek sorunları.
Olanzapin Apotex nasıl çalışır?
Olanzapin Apotex'in etken maddesi olanzapin, 1950'lerden beri mevcut olan eski antipsikotik ilaçlardan farklı olduğu için "atipik" bir antipsikotik olarak bilinen bir antipsikotik ilaçtır.Tam olarak bilinmemekle birlikte, etki mekanizması bir beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyinde birkaç farklı reseptör. Bu, sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasını sağlayan kimyasallar olan "nörotransmiterler" tarafından beyin hücreleri arasında iletilen sinyalleri bozar. Olanzapinin yararlı etkisinin, 5-hidroksitriptamin (serotonin olarak da adlandırılır) ve dopamin nörotransmiterleri için reseptörleri bloke etme yeteneğinden kaynaklandığı düşünülmektedir.Bu nörotransmitterler şizofreni ve bipolar bozuklukta rol oynadığından, olanzapin "beyin aktivitesinin normalleşmesine" katkıda bulunur. , bu tür hastalıkların semptomlarını azaltmak.
Olanzapin Apotex nasıl çalışılmıştır?
Olanzapin Apotex jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar, referans ilaçlara biyoeşdeğerliğini göstermek için tasarlanmış denemelerle sınırlıydı. İlaçlar, vücutta aynı düzeyde aktif madde ürettikleri zaman biyoeşdeğerdir.
Olanzapin Apotex'in yararları ve riskleri nelerdir?
Olanzapin Apotex jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yararları ve risklerinin ikincisiyle aynı olduğu varsayılır.
Olanzapin Apotex neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), AB gereklilikleri uyarınca, Olanzapin Apotex'in karşılaştırılabilir kaliteye sahip olduğu ve Zyprexa ve Zyprexa Velotab ile biyoeşdeğer olduğunun gösterildiği sonucuna varmıştır. Zyprexa ve Zyprexa Velotab söz konusu olduğunda, faydalar tanımlanan risklerden ağır basar.Komite, Olanzapin Apotex'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Olanzapin Apotex ile ilgili diğer bilgiler
10 Haziran 2010'da Avrupa Komisyonu, Apotex Europe B.V. Olanzapin Apotex için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Olanzapin Apotex için EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu özetin son güncellemesi: 04-2010.
Bu sayfada yayınlanan Olanzapin Apotex ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
