Pemetrexed Fresenius Kabi nedir ve ne için kullanılır?
Pemetrexed Fresenius Kabi, iki tür akciğer kanserinin tedavisinde kullanılan bir antikanser ilacıdır:
- Malign plevral mezotelyoma (genellikle asbeste maruz kalmanın neden olduğu akciğer zarı kanseri), daha önce kemoterapi almamış ve kanseri cerrahi yolla çıkarılamayan hastalarda ilacın sisplatin ile kombinasyon halinde kullanıldığı;
- İlacın daha önce tedavi görmemiş hastalarda sisplatin ile kombinasyon halinde veya daha önce kanser tedavisi görmüş hastalarda monoterapi olarak kullanıldığı, 'skuamöz olmayan' olarak bilinen tipte ilerlemiş küçük hücreli olmayan akciğer kanseri. Platin bazlı kemoterapi görmüş hastalarda idame tedavisi olarak da kullanılabilir.
Pemetrexed Fresenius Kabi bir 'jenerik ilaç'tır. Bu, Pemetrexed Fresenius Kabi'nin Avrupa Birliği'nde (AB) Alimta adı verilen bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayarak soruları ve cevapları inceleyin.
Pemetrexed Fresenius Kabi, pemetrexed etken maddesini içerir.
Pemetrexed Fresenius Kabi nasıl kullanılır?
Pemetrexed Fresenius Kabi, infüzyon (damar içine damlama) için bir çözelti haline getirilecek bir toz olarak mevcuttur. İlaç sadece reçete ile alınabilir ve sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktorun gözetiminde verilmelidir.
Önerilen doz, hastanın boy ve kilosuna göre hesaplanır ve her üç haftada bir 10 dakikalık infüzyon şeklinde verilir. Yan etkileri azaltmak için hastalar, Pemetrexed Fresenius Kabi ile tedavi sırasında kortikosteroid (iltihabı azaltan bir ilaç türü) ve folik asit (bir vitamin türü) almalı ve B12 vitamini enjeksiyonları almalıdır. sisplatin dozunu almadan önce veya sonra bir 'antiemetik' ilaç (kusmayı önlemek için) ve sıvıları (dehidrasyonu önlemek için) almalıdır.
Anormal kan sayımı olan veya başka yan etkiler bildiren hastalarda tedavi ertelenmeli veya durdurulmalı veya doz azaltılmalıdır. Daha fazla bilgi için, Ürün Özelliklerinin Özetine bakın (EPAR'da bulunur).
Pemetrexed Fresenius Kabi nasıl çalışır?
Pemetrexed Fresenius Kabi'deki aktif madde, pemetrexed, "antimetabolitler" grubuna ait sitotoksik bir ilaçtır (kanser hücreleri gibi aktif olarak bölünen hücreleri yok eden bir ilaç). Vücutta pemetrexed, "nükleotidlerin" (hücrelerin genetik materyali olan DNA ve RNA'nın yapı taşları) üretiminde yer alan enzimlerin aktivitesini bloke eden aktif bir forma dönüştürülür. Sonuç olarak pemetrekset'in aktif formu DNA ve RNA oluşumunu yavaşlatır ve hücrelerin bölünmesini ve çoğalmasını engeller.Pemetrekset'in aktif formuna dönüşmesi kanser hücrelerinde normal hücrelere göre daha hızlı gerçekleşir, bu nedenle kanser hücrelerinde kanser hücrelerinde ilacın aktif formunun daha yüksek konsantrasyonları ve daha uzun süreli bir etki vardır. Bu nedenle kanser hücrelerinin bölünmesi azalır, normal hücreler ise sadece kısmen etkilenir.
Pemetrexed Fresenius Kabi'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Şirket, bilimsel literatürden pemetrexed ile ilgili verileri sundu.Pemetrexed Fresenius Kabi, infüzyon yoluyla verilen ve referans ilaç olan Alimta ile aynı aktif maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğundan ek bir çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Pemetrexed Fresenius Kabi jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Pemetrexed Fresenius Kabi ile ilişkili riskler nelerdir?
Pemetrexed Fresenius Kabi jenerik bir ilaç olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilaçlarla aynı kabul edilir.
Pemetrexed Fresenius Kabi neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca Pemetrexed Fresenius Kabi'nin Alimta ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Alimta örneğinde olduğu gibi, faydaların tanımlanan risklerden daha ağır bastığını düşündü ve Pemetrexed Fresenius Kabi'nin AB'de kullanım için onaylanmasını tavsiye etti.
Pemetrexed Fresenius Kabi'nin güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Pemetrexed Fresenius Kabi'nin sağlık profesyonelleri ve hastalar tarafından güvenli ve etkin kullanımına yönelik öneriler ve önlemler, ürün özellikleri özetine ve kullanma talimatına eklenmiştir.
Pemetrexed Fresenius Kabi hakkında daha fazla bilgi
EPAR'ın tam versiyonu ve Pemetrexed Fresenius Kabi risk yönetim planının özeti için Ajansın web sitesine bakın: ema.europa.eu/Find Medicine / Beşeri ilaçlar / Avrupa kamu değerlendirme raporları.
Pemetrexed Fresenius Kabi tedavisi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR ile birlikte verilir) veya doktorunuza veya eczacınıza başvurun. Referans ilacın tam EPAR versiyonu Ajansın internet sitesinde de bulunabilir.
Bu sayfada yayınlanan Pemetrexed Fresenius Kabi ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
.jpg)
