Potactasol - topotekan nedir?
Potactasol, aktif madde topotekan içeren bir ilaçtır. İnfüzyon için bir çözelti (damar içine damlama) yapmak için konsantre olarak mevcuttur.
Potaktasol 'jenerik bir ilaçtır'. Bu, Potactasol'ün, Avrupa Birliği'nde (AB) Hycamtin olarak adlandırılan, halihazırda yetkilendirilmiş bir 'referans ilaca' benzer olduğu anlamına gelir.
Potactasol ne için kullanılır - topotekan?
Potaktasol bir antikanser ilacıdır. Hastaların tedavisi için tek tedavi olarak endikedir:
- metastatik yumurtalık kanseri (yani vücudun diğer bölgelerine yayılmış). En az bir başka tedavinin olumsuz sonucundan sonra kullanılır;
- küçük hücreli akciğer kanseri, kanser geri geldiğinde (eğer geri gelirse). Orijinal rejimle daha fazla tedavi önerilmediğinde kullanılır.
İlaç ayrıca sisplatin (başka bir antikanser ilacı) ile kombinasyon halinde, rahim ağzı kanseri olan kadınların, radyoterapiden sonra geri gelmeleri durumunda veya hastalık ileri bir aşamadaysa (evre IVB: karsinom rahim ağzının ötesine yayılmışsa) tedavi etmek için kullanılır.
Potactasol nasıl kullanılır - topotekan?
Potaktasol ile tedavi sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktorun gözetiminde yapılmalıdır.İnfüzyonlar uzmanlaşmış bir kanser bölümünde verilmelidir. Bu seviyelerin belirlenen minimum seviyelerin üzerinde olmasını sağlamak için. Beyaz kan hücrelerinin seviyesinin özellikle düşük kalması durumunda, bir doz ayarlaması veya başka ilaçların uygulanması yapılabilir.
Verilecek Potactasol dozu, tedavi edilen tümörün tipine ve hastanın kilosuna ve boyuna bağlıdır.Yumurtalık kanseri için tek başına kullanıldığında, 30 dakika boyunca intravenöz enjeksiyon olarak verilir. Yumurtalık ve akciğer kanseri için, Potactasol, her döngünün başlangıcı arasında üç hafta arayla beş gün boyunca her gün verilir. Tedavi hastalık ilerleyene kadar devam edebilir.
Rahim ağzı kanserinde, ilaç sisplatin ile birlikte kullanılıyorsa, Potaktasol 1, 2 ve 3. günlerde infüzyon yoluyla (1. günde sisplatin ile) verilir. Bu tedavi programı, altı döngü boyunca veya hastalık progresyonuna kadar her 21 günde bir tekrarlanır.
Daha fazla ayrıntı için, yine EPAR'da bulunan Ürün Özellikleri Özetine bakın.
Potactasol nasıl çalışır - topotekan?
Potactasol'deki aktif madde olan topotekan, 'topoizomeraz inhibitörleri' grubuna ait bir antikanser ilacıdır. DNA duplikasyonunda yer alan topoizomeraz I adlı bir enzimi bloke eder. Enzim bloke olduğunda DNA zincirleri kopar.Böylece kanser hücreleri bölünemez ve sonunda ölemezler.Potaktasol ayrıca kanserli olmayan hücreleri de etkileyerek istenmeyen etkilere neden olur.
Potactasol - topotekan nasıl çalışılmıştır?
Şirket, bilimsel literatürden topotekan hakkında veriler sundu. Potaktasol, infüzyon yoluyla verilen ve referans ilaç Hycamtin ile aynı aktif maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğundan daha fazla çalışmaya gerek duyulmamıştır.
Potactasol - topotekanın yararları ve riskleri nelerdir?
Potactasol jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, ilacın yarar ve risklerinin referans ilaçla aynı olduğu varsayılır.
Potactasol - topotekan neden onaylandı?
CHMP (İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi), Avrupa Birliği gereklilikleri uyarınca Potactasol'ün Hycamtin ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır.Bu nedenle CHMP'nin görüşü, Hycamtin durumunda olduğu gibi , faydaları daha fazladır.Komite bu nedenle Potactasol için bir pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Potactasol - topotekan hakkında daha fazla bilgi
06 Ocak 2011'de Avrupa Komisyonu, Actavis Group'a PTC ehf'yi yayınladı. Potactasol için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni". "Pazarlama İzni" beş yıl süreyle geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Potactasol'un EPAR'ının tam sürümüne Ajansın web sitesinden ulaşılabilir. Potaktasol tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu sayfada yayınlanan Potactasol - topotecan ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
