Tybost - cobicistat nedir ve ne için kullanılır?
Tybost, aktif madde cobicistat içeren bir ilaçtır. Tybost, edinilmiş immün yetmezlik sendromuna (AIDS) neden olan bir virüs olan HIV-1 ile enfekte olmuş yetişkin hastaları tedavi etmek için kullanılır. Tybost, HIV enfeksiyonunu doğrudan tedavi etmez, ancak HIV-1 enfeksiyonunu tedavi etmek için diğer standart ilaçlarla birlikte kullanılan atazanavir veya darunavirin etkilerini arttırmak için verilir.
Tybost nasıl kullanılır - kobisistat?
Tybost sadece reçete ile alınabilir. Tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalıdır.Tybost tabletler halinde (150 mg) mevcuttur.Tavsiye edilen doz, yemekle birlikte alınan günde bir tablettir.Tybost, günde bir kez 300 mg atazanavir ile birlikte verilir. veya günde bir kez 800 mg darunavir Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Tybost - kobisistat nasıl çalışır?
Tybost'taki aktif madde olan cobicistat, vücuttaki ilaçların metabolizmasına katılan CYP3A adlı bir grup karaciğer enziminin etkisini bloke eder. Tybost, CYP3A'nın etkisini bloke ederek, atazanavir ve darunavirin metabolizma hızını yavaşlatır, böylece vücuttaki etki sürelerini uzatır.Tybost, her ikisi de proteaz inhibitörleri olan atazanavir veya darunavir ile birlikte alınır: adı verilen bir enzimi bloke ederler. HIV-1 virüsünün üremesinde rol oynayan proteaz. Enzim bloke olursa virüs normal şekilde çoğalamaz ve enfeksiyonun yayılması yavaşlar. Tybost ve atazanavir veya duranavir ile tedavi hastalığı iyileştirmez." HIV-1 enfeksiyonu veya "AIDS, ancak HIV-1 enfeksiyonu için diğer standart ilaçlarla birlikte kullanıldığında bağışıklık sistemine verilen hasarı ve AIDS ile ilişkili enfeksiyonların ve hastalıkların başlangıcını geciktirebilir.
Tybost - cobicistat'ın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Tybost, HIV-1 ile enfekte 698 hastayı içeren bir ana çalışmada ritonavir adı verilen başka bir ilaçla karşılaştırıldı. Çalışma, emtrisitabin ve tenofovir içeren başka bir standart HIV-1 ilacıyla birlikte verilen atazanavirin etkilerini artırmak için bu iki ilacın kullanımını karşılaştırdı. Etkinliğin ana ölçüsü, viral yükteki (kanda bulunan virüs miktarı) azalmaydı: 48'den sonra viral yükü 50 HIV-1 RNA kopyası / ml'den az olan hastaların tedaviye yanıt verdiği kabul edildi. Tybost'un ritonavir kadar etkili olduğu gösterilmiştir: Tybost ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %85'i (344'ün 293'ü) tedaviye yanıt verirken, ritonavir ile tedavi edilen hastaların yaklaşık %87'si (348 hastanın 304'ü) tedaviye yanıt vermiştir.
Tybost - cobicistat ile ilişkili risk nedir?
Atazanavir ile kombinasyon halinde Tybost'un (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilen) en yaygın yan etkileri oküler sarılık (göz küresinin beyaz kısmının sararması), mide bulantısı ve sarılıktır (gözlerin ve cildin sararması). Tybost ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için kullanma talimatına bakın Tybost, vücutta parçalanma veya Tybost'un çalışma şeklini etkileyen bazı ilaçlarla birlikte alınmamalıdır: alfuzosin (büyümüş prostat bezini tedavi etmek için kullanılır) ); amiodaron veya kinidin (düzensiz kalp atışını düzeltmek için kullanılır); karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin (nöbetleri önlemek için kullanılır); rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonları önlemek ve tedavi etmek için kullanılır); dihidroergotamin, ergometrin veya ergotamin (baş ağrısı tedavisinde kullanılır); sisaprid (bazı mide problemlerini gidermek için kullanılır); Sarı kantaron (depresyon ve anksiyete için kullanılan bitkisel bir ilaç), lovastatin veya simvastatin (kan kolesterolünü düşürmek için kullanılır), pimozid (anormal düşünce ve duyguları tedavi etmek için kullanılır), sildenafil (yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılır) pulmoner); oral midazolam veya triazolam (uykuya yardımcı olmak veya kaygıyı gidermek için kullanılır) Kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Tybost - cobicistat neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Tybost'un faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.Çalışmalar, Tybost'un ritonavir kadar etkili olduğunu gösterdi. "Tybost'un vücuttaki darunavir seviyeleri üzerindeki etkisi" ile ilgili verilere göre, darunavir için benzer bir etki beklenmektedir.CHMP, " Tybost'un atazanavir veya darunavir ile kombinasyon halinde kullanımını engelleyen herhangi bir güvenlik endişesi bulunmadığını değerlendirmiştir.
Tybost - cobicistat için hala hangi bilgiler bekleniyor?
Tybost'un mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, Tybost için ürün özellikleri özetine ve paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Tybost - cobicistat hakkında daha fazla bilgi
19 Eylül 2013'te Avrupa Komisyonu, Tybost için Avrupa Birliği genelinde geçerli olan bir "Pazarlama İzni" verdi.Tybost tedavisi hakkında daha fazla bilgi için, paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 09-2013.
Bu sayfada yayınlanan Tybost - cobicistat ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.
