Pravafenix- pravastatin / fenofibrat

Pravafenix-pravastatin / fenofibrat nedir?

Pravafenix, aktif maddeler pravastatin ve fenofibrat bazlı bir ilaçtır. 40 mg pravastatin ve 160 mg fenofibrat içeren yeşil ve zeytin renkli kapsüllerde mevcuttur.

Pravafenix- pravastatin / fenofibrat ne için kullanılır?

Pravafenix, yalnızca pravastatin tedavisi ile zaten kontrol edilen, ancak kolesterol düzeylerini iyileştirmek için kolesterol düzeylerini daha da düşürmesi gereken LDL kolesterol (veya kötü kolesterol) düzeyleri olan yüksek kalp hastalığı riski taşıyan yetişkin hastaların tedavisi için endikedir. yağ türü).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Pravafenix- pravastatin / fenofibrat nasıl kullanılır?

Pravafenix ile tedaviye başlamadan önce, tedaviyi yapan doktor, hastanın anormal kolesterol ve trigliserit düzeylerinin olası nedenlerini incelemeli ve uygun bir diyet rejimi oluşturmalıdır.
Önerilen doz, akşam yemeği ile birlikte alınan günde bir kapsüldür. Aç karnına emilimi azaldığı için ilaç her zaman yemekle birlikte alınmalıdır. İlacın etkinliğini kontrol etmek için hastaya düzenli kan testleri yaptırılmalıdır.Üç ay içinde yeterli yanıt alınamazsa tedaviyi yapan hekim tedaviyi bırakmalıdır.

Pravafenix- pravastatin / fenofibrat nasıl çalışır?

Pravafenix'in aktif bileşenleri, pravastatin ve fenofibrat, farklı eylemlere ve tamamlayıcı etkilere sahiptir.
Pravastatin "statin" grubuna aittir. Kolesterol üretiminde yer alan bir karaciğer enzimi olan HGM CoA redüktazın etkisini engelleyerek toplam kan kolesterolünü düşürür. Karaciğer safra üretmek için kolesterole ihtiyaç duyduğundan, düşük kan kolesterol seviyeleri, karaciğerin kandaki kolesterolü çeken ve seviyesini daha da azaltan reseptörler üretmesine neden olur. Bu şekilde çekilen kolesterol LDL veya "kötü" kolesteroldür.
Fenofibrat bir "PPAR agonistidir". Görevi diyetle verilen yağları ve özellikle trigliseritleri yok etmek olan "alfa tipi peroksizomların çoğalmasını aktive eden reseptör" adı verilen bir tür reseptörü aktive eder. Reseptörler aktive edildiğinde, yağın parçalanması hızlanır ve kandan kolesterol ve trigliseritlerin atılmasına yardımcı olur.

Pravafenix- pravastatin / fenofibrat nasıl çalışılmıştır?

Pravastatin ve fenofibrat uzun yıllardır kullanıldığından, kendi çalışmalarından elde edilen sonuçlara ek olarak, şirket bilimsel literatürden elde edilen verileri sundu.
Şirket, anormal kolesterol ve trigliserit düzeyleri olan 248 yüksek riskli kalp hastalığı hastasında Pravafenix ile pravastatin monoterapisini karşılaştıran önemli bir çalışma yürütmüştür. Etkinliğin ana ölçüsü, 12 hafta sonra kolesterol seviyelerindeki azalmaydı (HDL veya "iyi" kolesterol hariç).

Çalışmalar sırasında Pravafenix-pravastatin / fenofibrat ne gibi yararlar gösterdi?

Önemli çalışmada, Pravafenix'in HDL olmayan kolesterol düzeylerini düşürmede tek başına pravastatinden daha etkili olduğu gösterilmiştir. HDL olmayan kolesterol seviyeleri, tek başına pravastatin alan hastalarda %6'ya kıyasla, Pravafenix alan hastalarda ortalama yaklaşık %14 oranında azalmıştır.

Pravafenix-pravastatin / fenofibrat ile ilişkili riskler nelerdir?

Pravafenix ile ilişkili en yaygın yan etkiler (100 hastada 1 ila 10 arasında görülür) karın şişkinliği (şişkinlik), karın ağrısı (mide ağrısı), kabızlık, ishal, ağız kuruluğu, hazımsızlık (mide ekşimesi), geğirme, gaz (gaz) , mide bulantısı, karın rahatsızlığı, kusma ve kanda karaciğer enzimlerinin artması. Pravafenix ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Pravafenix, etkin maddeye veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Pravafenix, fibratlar veya ketoprofen ile tedavi edilirken 18 yaşın altındaki veya şiddetli karaciğer problemleri, orta ila şiddetli böbrek problemleri, fotoalerji veya fototoksik reaksiyonlar (alerjik reaksiyonlar veya "ışığa maruz kalmanın neden olduğu cilt hasarı) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Statinler veya fibratların uygulanmasını takiben safra kesesi hastalığı, akut veya kronik pankreatit (pankreas iltihabı) veya miyopati (kas sorunları) veya rabdomiyoliz (kas liflerinin yıkımı) öyküsü olan hastalarda kullanılmamalıdır. emziren kadınlar

Pravafenix- pravastatin / fenofibrat neden onaylandı?

CHMP, statinler ve fenofibrat kombinasyonunun faydaları hakkında yakın zamanda yayınlanan verileri gözden geçirdi. Komite ayrıca Pravafenix'in yüksek trigliserit düzeyleri ve düşük HDL kolesterol düzeyleri olan hastalarda özellikle faydalı olduğunun gösterildiğini de kaydetti. Bu nedenle Komite, Pravafenix'in faydalarının bu hasta grubundaki risklerinden daha ağır bastığına karar vermiş ve ona pazarlama izni verilmesini tavsiye etmiştir.

Pravafenix- pravastatin / fenofibrate hakkında diğer bilgiler

14 Nisan 2011 tarihinde, Avrupa Komisyonu Laboratoires SMB s.a.Pravafenix için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir "pazarlama izni". "Pazarlama izni" beş yıl süreyle geçerlidir ve ardından yenilenebilir.
Pravafenix ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü (EPAR ile birlikte verilir) okuyun veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2011.

Bu sayfada yayınlanan Pravafenix-pravastatin / fenofibrat ile ilgili bilgiler güncelliğini yitirmiş veya eksik olabilir. Bu bilgilerin doğru kullanımı için Sorumluluk Reddi ve faydalı bilgiler sayfasına bakın.