Aktif maddeler: Ketotifene (Ketotifene fumarat)
KETOFTIL® %0.05 göz jeli
Paket boyutları için Ketoftil prospektüsleri mevcuttur:- KETOFTIL® "%0.05 göz damlası, solüsyon"
- KETOFTIL® “%0.05 göz damlası, solüsyon” 0,5 ml'lik 25 tek dozluk kap
- KETOFTIL® %0.05 göz jeli
Ketoftil neden kullanılır? Bu ne için?
farmakoterapötik kategori
Oküler antihistamin-antialerjik.
Belirteçler
Akut ve kronik konjonktivit ve alerjik yapıdaki keratokonjonktivit (ilkbahar, atopik ve diğerleri).
Kontrendikasyonlar Ketoftil ne zaman kullanılmamalıdır?
Kimyasal açıdan ketotifen veya ürünün yardımcı maddelerinden herhangi birine veya yakından ilişkili maddelere karşı aşırı duyarlılık.
Genellikle hamilelikte kontrendikedir (bkz. Özel Kullanım Uyarıları ve Önlemleri).
Kullanım Önlemleri Ketoftil'i almadan önce bilmeniz gerekenler
KETOFTIL jel, uygulamadan sonra birkaç dakika süreyle hafif bir görme bulanıklığına neden olabileceğinden, bu dönemde araç ve makine kullanılmasını önermiyoruz.
Ketoftil jel formülasyonu, yumuşak kontakt lensler üzerinde birikebilen bir koruyucu olarak benzalkonyum klorür içerir; bu nedenle hasta bu tip lens takıyorsa Ketoftil kullanılmamalıdır. Göz damlası uygulanmadan önce lensler çıkarılmalı ve tekrar takmadan önce 15 dakika beklenmelidir.
Koruyucu olarak benzalkonyum klorür içeren herhangi bir göz damlası, yumuşak kontakt lenslerin rengini bozabilir. Benzalkonyum klorür göz tahrişine neden olabilir. KETOFTIL, çeşitli farmasötik formlarında, uygulama sırasında hafif ve geçici bir yanma hissine neden olabilir.
Etkileşimler Hangi ilaçlar veya yiyecekler Ketoftil'in etkisini değiştirebilir?
Yakın zamanda başka ilaçlar aldıysanız, reçetesizler de dahil olmak üzere doktorunuza söyleyiniz.
Ketoftil diğer göz ilaçları ile birlikte kullanılıyorsa, bir uygulama ile diğeri arasında en az 5 dakika beklenmelidir.
Ketotifenin oral uygulaması, merkezi sinir sistemi depresanları, antihistaminikler ve alkolün etkilerini artırabilir.Bu fenomenler Ketoftil ile gözlenmemiş olsa da, bu tür etkilerin olasılığı göz ardı edilemez.Ketotifen sakinleştiriciler, hipnotikler ve alkol ile etkileşimler gösterse de, oküler uygulama ile elde edilebilen düşük plazma konsantrasyonları, bu tür fenomenleri olası kılmaz.
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Gebelik
Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız
Ketotifen'in gebelikte kullanımına ilişkin herhangi bir veri bulunmamaktadır.Toksik oral dozlarda hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, doğum öncesi ve sonrası mortalitede bir artış olduğunu göstermiştir ancak teratojenik etkiler göstermemiştir.Oftalmik uygulamadan sonra sistemik ketotifen seviyeleri, daha sonra elde edilenlerden çok daha düşüktür. oral uygulama. Hayvan çalışmaları, ketotifenin gebelik ve fetüs üzerinde herhangi bir olumsuz etkisi göstermemesine rağmen, özellikle ilk trimesterde gebe kadınlara uygulanması, gerçek ihtiyaç durumlarıyla sınırlı olmalıdır.
Besleme zamanı
Oral uygulamayı takiben hayvan çalışmalarından elde edilen veriler aktif maddenin anne sütüne geçtiğini gösterse de, kadınlarda topikal uygulamanın anne sütünde saptanabilir miktarlarda aktif madde üretmesi olası değildir Ketoftil emzirme döneminde kullanılabilir.
Doğurganlık
Ketotifen fumaratın insanlarda doğurganlık üzerindeki etkileri hakkında veri yoktur.
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkiler
Hassas kişilerde tedavinin başlangıcında KETOFTIL göz damlası reaksiyon yeteneğini azaltabilir.
Hastada bulanık görme veya uyku hali varsa araç ve makine kullanmamalıdır.
Yardımcı maddelerin bazıları hakkında önemli bilgiler
Ketoftil jel formülasyonu benzalkonyum klorür içerir
Göz tahrişine neden olabilir.
Yumuşak kontakt lenslerle temastan kaçının.
Uygulamadan önce kontak lensleri çıkarın ve tekrar uygulamadan önce en az 15 dakika bekleyin.
Yumuşak kontakt lenslere karşı ağartma etkisi bilinmektedir.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği bir yerde saklayın
Dozaj ve kullanım yöntemi Ketoftil nasıl kullanılır: Dozaj
Dozaj
Günde 2 kez konjonktival keseye 1 damla.
Nasıl kullanılır
Daha iyi bir damlama elde etmek için uygulama sırasında boruyu eğik değil, dik tutunuz.
Ketoftil'i çok fazla aldıysanız ne yapmalısınız?
Hiçbir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
Tüp içeriğinin oral alımı 5 mg ketotifene eşdeğerdir (3 yaşından büyük çocuklar için önerilen günlük doz 2 mg'dır).
Klinik sonuçlar, 20 mg'a kadar ketotifen dozunun alınmasından sonra ciddi bir belirti veya semptom göstermedi.
Yan Etkiler Ketoftil'in yan etkileri nelerdir?
Aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), Sıklık bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: baş ağrısı
Göz bozuklukları
Yaygın: göz tahrişi, göz ağrısı, noktalı keratit, kornea epitelinde noktasal erozyon
Yaygın olmayan: Bulanık görme (damlatma sırasında), kuru göz, göz kapağı bozuklukları, konjonktivit, fotofobi, konjonktival kanama
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın olmayan: ağız kuruluğu
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygın olmayan: Döküntü, egzama, ürtiker
Genel bozukluklar ve uygulama yeri koşulları
Yaygın olmayan: somnolans
Pazarlama sonrası aşağıdaki advers reaksiyonlar da gözlenmiştir: Lokal alerjik reaksiyonlar (ağırlıklı olarak kontakt dermatit, göz bölgesinde şişme, göz kapağında kaşıntı ve ödem) dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları, yüzde şişme / ödem dahil sistemik alerjik reaksiyonlar (bazı durumlarda temasla ilişkili dermatit) ve astım ve egzama gibi önceden var olan alerjik durumların alevlenmeleri.
Hasta, bu kullanma talimatında belirtilmemiş olsa bile, istenmeyen etkileri doktora veya eczacıya bildirmeye davet edilir.
Son Kullanma ve Saklama
Son kullanma ve saklama
Uyarı: Paket üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.
Ürün, ambalajı ilk açıldıktan sonra 30 günden fazla kullanılmamalıdır.
Kompozisyon ve farmasötik form
Kompozisyon
100 g şunları içerir: Ketotifen fumarat g 0.069, 0.05 g Ketotifen'e eşittir.
Yardımcı maddeler: Hidroksietilselüloz; sorbitol; Benzalkonyum klorit; Enjeksiyonlar için su.
Farmasötik form ve içerik
Göz jeli. 10 g tüp %0.05 jel.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.