Aktif maddeler: Ropivakain
Ropivakain Hospira 2 mg / ml Enjeksiyonluk Çözelti
Ropivakain - Jenerik İlaç için paket ekleri, paket boyutları için mevcuttur:- Ropivakain Hospira 2 mg / ml Enjeksiyonluk Çözelti
- Ropivakain Hospira 7.5 mg / ml Enjeksiyonluk Çözelti
Ropivakain neden kullanılır - Jenerik İlaç? Bu ne için?
Ropivakain hidroklorür lokal anesteziktir.
Ropivakain Hospira 2 mg/ml doğum sırasındaki ağrıların tedavisinde kullanılır.
Ropivakain Hospira 2 mg/ml ayrıca bir kaza veya ameliyat sonrası gibi vücudun belirli bir bölgesindeki ağrıların giderilmesi ve tedavisi için de kullanılır.
Ropivakain Hospira, 0-12 yaş arası çocuklarda hem ameliyat sırasında hem de sonrasında ağrı kesici olarak kullanılmaktadır.
Kontrendikasyonlar Ropivakain - Jenerik İlaç kullanılmamalıdır
Ropivakain Hospira 2 mg/ml aşağıdaki durumlarda KULLANILMAMALIDIR:
- Ropivakain hidroklorür veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
- Aynı sınıftan lidokain veya bupivakain gibi diğer lokal anesteziklere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa veya geçmişte lokal anesteziklere uygun olmayan bir yanıt verdiyseniz
- Vücudunuzdaki kan hacmi düşükse (hipovolemi)
- Vücudunuzun bir bölümünü uyutmak için doğrudan bir kan damarına (intravenöz anestezi)
- Rahim boynunda (serviks) doğumda ağrıyı hafifletmek için.
- Emin değilseniz veya yukarıdaki durumlardan herhangi birinde iseniz, ropivakain almadan önce doktorunuzla veya anestezi uzmanınızla konuşun.
Kullanım Önlemleri Ropivakain - Jenerik İlaç almadan önce bilmeniz gerekenler
Bu ilaçla tedavi edilmeden önce, aşağıdaki hastalıklardan herhangi birine sahip olup olmadığınızı anestezi uzmanınıza söylemelisiniz:
- Şiddetli karaciğer hastalığı veya karaciğer sorunları
- Böbrek sorunları
- Kalp sorunları
- Enjeksiyonun verileceği deri enfeksiyonları.
Yukarıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, uygulanacak doğru Ropivakain Hospira 2 mg/ml dozunu belirlerken anestezistiniz bunları dikkate alacaktır.
"Akut porfiri" adı verilen nadir bir hastalığınız olduğunu biliyorsanız veya ailenizden birinde varsa ropivakain dışında bir anestezik kullanmanız gerekebileceğinden doktorunuza söyleyiniz.
Etkileşimler Ropivakain - Jenerik İlaç'ın etkisini hangi ilaçlar veya gıdalar değiştirebilir?
Reçetesiz alınan ilaçlar da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız doktorunuza söyleyiniz.
Diğer ilaçlar Ropivakain Hospira 2 mg/ml'yi etkileyebilir veya tam tersi olabilir.
gibi başka ilaçlar alıyorsanız (veya almayı planlıyorsanız) anestezistinize söylemelisiniz.
- Diğer lokal anestezikler
- Morfin veya kodein gibi güçlü ağrı kesiciler
- Aritmi tedavisinde kullanılan meksiletin, amiodaron veya lidokain gibi ilaçlar
- Fluvoksamin (depresyon tedavisinde kullanılır)
- Enoksasin (bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotik)
- Ketokonazol (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde).
Uyarılar Şunları bilmek önemlidir:
Hamilelik ve emzirme
Hamile kalmayı planlıyorsanız, hamileyseniz veya emziriyorsanız herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doğumda epidural kullanım dışında, ropivakain hidroklorürün gebelikte kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Bununla birlikte, hayvan çalışmaları herhangi bir tehlikeli etki göstermemiştir.
Anne sütünde ropivakain hidroklorürün olası varlığına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Araç ve makine kullanma
Bu ilaç konsantrasyon, koordinasyon, hareketler ve dikkat ile ilgili sorunlara neden olabilir. Bu semptomlardan muzdaripseniz, tamamen iyileşene kadar araç veya makine kullanmayınız.
Ropivakain Hospira 2 mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün, her mililitre çözeltide 3.38 mg sodyum içerir. Bu bulgu kontrollü sodyum diyetinde olan hastalarda dikkate alınmalıdır.
Dozaj ve kullanım yöntemi Ropivakain nasıl kullanılır - Jenerik İlaç: Pozoloji
Ropivakain Hospira 2 mg/ml size bir anestezist tarafından verilecektir, bu nedenle size yanlış bir doz verilmesi olası değildir.
Doktorunuz size vücudun uykuda olması gereken kısmında veya vücudun uykuda olması gereken bölümünün yakınında veya vücudun uykuda olması gereken uzak bir bölgesinde ropivakain hidroklorür verecektir. İkinci durum epidural enjeksiyon (omurgaya yakın) ile temsil edilir.
Doz, anestezist tarafından ihtiyaçlarınıza göre ayarlanmalıdır. Doktorunuz size verilebilecek diğer ilaçlara ek olarak Ropivakain Hospira 2 mg/ml endikasyonunu, genel sağlığınızı, yaşınızı, vücut ağırlığınızı dikkate alacaktır.
Aşırı dozda Ropivakain - Jenerik İlaç aldıysanız ne yapmalısınız?
Ropivakain hidroklorür büyük olasılıkla hastanede doktor gözetiminde verildiğinden, size ihtiyacınızdan fazlasının verilmesi olası değildir. Ancak emin değilseniz doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile konuşunuz.
Ropivicain hidroklorürün aşırı dozunu gösteren ilk semptomlar şunlardır:
- kararsızlık hissi, sersemlik
- dudaklarda ve ağız çevresinde uyuşma
- dilin uyuşması
- iyi işitme zorluğu
- zayıf görüş
Ciddi yan etki riskini azaltmak için, bu belirtiler ortaya çıktığında doktorunuz ropivakain hidroklorür uygulamasını durduracaktır. Bu, bu yan etkilerden herhangi biri meydana gelir gelmez derhal doktorunuzu bilgilendirmeniz gerektiği anlamına gelir.
Aşırı dozda ropivakain hidroklorür veya kazara bir damara uygulamayı takiben daha ciddi yan etkiler arasında titreme, kasılmalar, kalp sorunları (örn. anormal kalp atışları, kalp durması) ve solunum bloğu yer alır.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza sorunuz.
Yan Etkiler Ropivakain - Jenerik İlaç yan etkileri nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi Ropivakain Hospira 2 mg/ml Enjeksiyonluk solüsyon herkeste görülmese de yan etkilere neden olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza bu etkilerin ciddiyetini bildirmelisiniz. Aslında, acil tıbbi müdahaleye ihtiyacı olabilir.
1000 hastada 1'den fazlasını etkileyebilecek yaygın olmayan yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
- Merkezi sinir sistemi yan etkilerinin belirtileri - nöbetler / nöbetler, sersemlik, ağız çevresinde karıncalanma veya uyuşma (perioral parestezi), dilde uyuşma, artan işitme duyarlılığı (hiperacusis), kulaklarda çınlama (kulak çınlaması), görme, konuşma zorluklar (dizartri), kas spazmları, titreme
10.000 hastada 1'den azını etkileyebilecek nadir yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
- Kalp durması
- Düzensiz kalp atışı (kardiyak aritmi)
- Nefes darlığı (dispne)
- Alerjik reaksiyonlar (nefes almada zorluk veya baş dönmesini içeren ciddi bir alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyonlar), yüzde veya boğazda şişmeye neden olan ciddi bir alerjik reaksiyon, kurdeşen (anjiyonörotik ödem)
Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz, mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.
10 hastada 1'den fazlasını etkileyebilecek çok yaygın yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
- Yetişkinlerde, düşük kan basıncı (hipotansiyon)
- hasta hissetmek (mide bulantısı)
100 hastada 1'den fazlasını etkileyebilecek yaygın yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
- Baş ağrısı
- Karıncalanma (parestezi)
- baş dönmesi
- Artan kan basıncı (hipertansiyon)
- İdrarı geçmede zorluk veya yetersizlik (idrar retansiyonu)
- Vücut ısısında artış
- Kas sertliği
- Sırt ağrısı
- Çocuklarda düşük tansiyon (hipotansiyon)
- Kalbinizin normalden daha hızlı veya daha az attığını hissedebilirsiniz.
- Bayılma
- Hasta hissetmek (kusma)
1000 hastada 1'den fazlasını etkileyebilecek yaygın olmayan yan etkiler aşağıda listelenmiştir:
- Nefes darlığı
- Düşük vücut ısısı (hipotermi)
- Endişe
- Azalmış basınç ve dokunma hissi (hipoestezi)
Çocuklarda kusma, mide bulantısı, kaşıntı ve idrar retansiyonu (idrar yapma zorluğu) klinik açıdan en sık bildirilen istenmeyen etkilerdir.
Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında listelenmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz.
Son Kullanma ve Saklama
25 °C'nin altında saklayınız. Soğutmayın veya dondurmayın.
Bu ilacı çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği bir yerde saklayın.
Ropivakain Hospira 2 mg/ml Enjeksiyonluk Çözeltiyi etiket ve dış karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.Son kullanma tarihi ayın son günüdür.
Ropivakain Hospira 2 mg/ml Enjeksiyonluk Solüsyon, solüsyonda partikül fark ederseniz veya renk değiştirirse kullanmayınız.
İlk açıldıktan sonra: İlaç hemen kullanılmalıdır.
İlaçlar atık su veya evsel atıklar yoluyla atılmamalıdır.Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz.Bu çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.
Diğer bilgiler
Ropivakain Hospira 2 mg / ml enjeksiyonluk çözelti içerir
Aktif bileşen ropivakain hidroklorürdür. Her mililitre enjeksiyonluk çözelti 2 mg susuz ropivakain hidroklorür (ropivicain hidroklorür monohidrat olarak) içerir.
Her 10 ml veya 20 ml enjeksiyonluk çözelti flakonu sırasıyla 20 mg ve 40 mg susuz ropivakain hidroklorür (ropivakain hidroklorür monohidrat olarak) içerir.
Diğer bileşenler sodyum klorür, hidroklorik asit (pH'ı ayarlamak için), sodyum hidroksit (pH'ı ayarlamak için) ve enjeksiyonluk sudur.
Ropivakain Hospira 2 mg / ml Enjeksiyonluk Solüsyon neye benziyor ve paketin içeriği
Ropivakain Hospira 2 mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti, görünür partikül içermeyen berrak, renksiz bir çözeltidir.
Ropivakain Hospira 2 mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti:
- 20 mg / 10 ml: Avrupa Farmakopesi ile uyumlu Tip I şeffaf cam flakon, klorobütil kauçuk kapaklı ve alüminyum geçmeli kapaklı 10 ml. 5 ve 10 flakonluk paketler.
- 40 mg / 20 ml: Avrupa Farmakopesi ile uyumlu Tip I şeffaf cam flakon, klorobütil kauçuk kapaklı ve alüminyum flip-off kapaklı. 5 ve 10 flakonluk paketler.
Tüm paket boyutları pazarlanmayabilir.
Kaynak Paket Broşürü: AIFA (İtalyan İlaç Ajansı). Ocak 2016'da yayınlanan içerik. Mevcut bilgiler güncel olmayabilir.
En güncel sürüme erişmek için AIFA (İtalyan İlaç Ajansı) web sitesine erişmeniz önerilir. Sorumluluk reddi ve faydalı bilgiler.
.jpg)
